CBT-I vs. MBTI for traumatisk hjerneskade (TBI)-relatert søvnløshet og posttraumatisk stresssymptomer

Denne studien er en prospektiv to-arms, randomisert enkeltblind kontrollert studiedesign for å sammenligne den kliniske effektiviteten av telemedisinsk levert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) og oppmerksomhetsbasert behandling for søvnløshet (MBTI) ved behandling av søvnløshet og lindre depressiv tilstand. symptomer hos personer med mild til moderat TBI og komorbide symptomer på posttraumatisk stress og søvnløshet. En kohort på n=360 voksne med mild til moderat TBI og komorbide symptomer på posttraumatisk stress og søvnløshet vil bli randomisert til å motta enten telemedisinsk levert CBT-I eller MBTI. I samsvar med tidligere vitenskapelig litteratur vil intervensjonene være standardiserte og seks økter i lengde. Alle deltakere vil bruke en actigraph håndleddsmonitor gjennom hele prosjektet. Alle deltakerne vil også fylle ut elektroniske søvndagbøker i løpet av prosjektet. Deltakerne vil gjennomgå vurdering (psykososiale spørreskjemaer, nevrokognitiv testing, søvndagbøker, aktigrafi, ambulant EEG-søvnovervåking) ved baseline, ved slutten av behandlingen og 6- og 12-uker etter behandling (12- og 24-uker etter randomisering) henholdsvis). Det primære utfallet er insomnia severity (ISI) og sekundære utfall er pre-sleep arousal og depressive symptomer (PSAS; PHQ-8). Utforskende analyser vil inkludere nevrokognitiv funksjon (ANAM) og pre-sleep arousal (PSAS).

Spesifikke mål er som følger:

Spesifikt mål 1: Sammenlign telehelse-levert CBT-I og MBTI for å lindre søvnløshet og depressive symptomer blant aktivt militært personell med mild til moderat TBI og komorbid søvnløshet.

Primærhypotese 1: MBTI vil ikke være dårligere enn CBT-I når det gjelder å redusere søvnløshetssymptomer, målt ved Insomnia Severity Index (ISI), ved slutten av behandlingen og 6 og 12 uker etter behandling (dvs. 12- og 24 uker etter randomisering).

Hypotese 2: MBTI vil ikke være dårligere enn CBT-I når det gjelder å redusere depressive (målt ved pasientens helsespørreskjema-8 punkt [PHQ-8]) symptomer ved slutten av behandlingen, og ved 6- og 12-ukers etterbehandling ( dvs. 12 og 24 uker etter randomisering).

Spesifikt mål 2: Sammenlign telehelse-levert CBT-I og MBTI på alvorlighetsgrad av insomni og pre-søvn arousal i undergruppen av personer med TBI og komorbid insomni som også har klinisk forhøyede symptomer på posttraumatisk stress.

Ko-primær hypotese 3: I undergruppen av personer med TBI OG klinisk forhøyet PTSS (som definert av PTSD Sjekkliste for diagnostisk og statistisk manual-5 (DSM-5) skår > 31) ved baseline, vil MBTI redusere alvorlighetsgraden av søvnløshetssymptomer (dvs. , ISI) betydelig mer enn CBT-I ved slutten av behandlingen, og 6 og 12 uker etter behandling (dvs. 12 og 24 uker etter randomisering).

Hypotese 4: I undergruppen av personer med TBI OG klinisk forhøyet PTSS (som definert av PTSD-sjekkliste for DSM-5-score > 31) ved baseline, vil MBTI redusere pre-sleep arousal (målt ved Pre-sleep Arousal Scale [PSAS] ]), betydelig mer enn CBT-I ved slutten av behandlingen og 6 og 12 uker etter behandling (dvs. 12 og 24 uker etter randomisering).

Utforskende mål 3: Utforske mekanismer for telehelse CBT-I og MBTI på søvn og nevrokognitiv funksjon hos aktivt militært personell med mild til moderat TBI og komorbide symptomer på posttraumatisk stress og søvnløshet.

Hypotese 5: I undergruppen av personer med TBI OG klinisk forhøyet PTSS (som definert av PTSD-sjekkliste for DSM-5-score > 31) ved baseline, vil forbedringer i søvn (dvs. ISI) variere som en funksjon av grad av forbedring i pre- -søvnopphisselse (målt ved Pre-sleep Arousal Scale).

Hypotese 6: Etterforskerne antar at forbedringer i nevrokognitiv funksjon (dvs. oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne, hukommelse, eksekutiv funksjon), målt ved nevropsykologisk testing, vil variere som en funksjon av forbedringsgrad i søvn.