HostDx Sepsis en el diagnóstico y pronóstico de pacientes de urgencias con sospecha de infecciones: un estudio piloto multicéntrico

Serán elegibles los sujetos que se presenten en el departamento de emergencias con sospecha de infección aguda. Las infecciones sospechosas pueden ser de a) respiratorias, b) urinarias, c) intraabdominales od) de etiología de piel y tejidos blandos. Los sujetos con sospecha de sepsis por cualquier causa también serán elegibles.

Recolección de muestras de sangre: el personal del estudio clínico o el médico tratante obtendrán el consentimiento del paciente y recolectarán dos tubos PAXgene RNA de sangre completa mediante venopunción. Las muestras de sangre se almacenarán a temperatura ambiente durante la noche antes de congelarse a -80 °C para el almacenamiento a largo plazo. Las muestras se enviarán al patrocinador para su análisis mediante la prueba HostDx Sepsis. Un tubo adicional de sangre obtenido mediante venopunción y almacenado para su envío a un laboratorio de pruebas centralizado, donde se analizará para detectar proteína C reactiva y procalcitonina. Esto se hará para todos los participantes, incluso si tenían estas pruebas ordenadas localmente como SOC.

En los participantes con sospecha de infecciones del tracto respiratorio se recogerá un hisopo nasofaríngeo como intervención y se enviará al laboratorio de referencia. La muestra se procesará en un panel de patógenos respiratorios (independientemente de que los participantes hayan proporcionado o no un hisopado nasofaríngeo para la prueba local con un panel respiratorio como SOC).

Los resultados obtenidos de las pruebas microbiológicas de las siguientes muestras adicionales se registrarán si las pruebas se realizaron localmente como SOC:

1. Sospecha de infección urinaria: Muestra de orina para cultivo.
2. Sospecha de infección de piel y tejidos blandos: torunda de drenaje de herida o absceso, u otra muestra, para cultivo.
3. Sospecha de infección intraabdominal o abscesos (p. apendicitis, diverticulitis, colecistitis): frotis, biopsia u otros tipos de muestras para cultivo
4. Sospecha de sepsis de cualquier causa: cultivos de sangre (al menos 1 juego siguiendo las pautas locales).
5. Sospecha de infección del tracto respiratorio: cultivo de esputo y/o cultivo de garganta.