Un ensayo clínico de fase I/II de LBL-033 en el tratamiento de tumores malignos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Aceptar seguir el plan de tratamiento experimental y el plan de visitas, unirse al grupo voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito;
2. Edad ≥ 18 años al firmar el consentimiento informado;
3. El estándar de puntuación del estado físico (ECOG) del Eastern Cooperative Oncology Group es de 0 a 1;
4. El tiempo de supervivencia esperado es de al menos 12 semanas;
5. De acuerdo con la evaluación del estándar RECIST 1.1, los sujetos inscritos tienen al menos una lesión Target medible;
6. El sujeto tiene una función adecuada de los órganos y la médula ósea, de acuerdo con los resultados de las pruebas de laboratorio:
7. Los hombres fértiles y las mujeres en edad fértil están dispuestos a tomar medidas anticonceptivas eficaces Desde la firma del formulario de consentimiento informado hasta dentro de los 6 meses posteriores a la última administración del fármaco del ensayo (incluyendo abstinencia, dispositivo intrauterino, diversos anticonceptivos hormonales, uso correcto de anticonceptivos) Conjuntos, etc.; Las mujeres en edad fértil incluyen mujeres premenopáusicas y mujeres dentro de los 2 años posteriores a la menopausia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la administración del primer fármaco de prueba.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido otros medicamentos o tratamientos de investigación clínica no comercializados dentro de las 4 semanas antes de usar el medicamento de investigación por primera vez;
2. Pacientes con infección activa y que actualmente requieren tratamiento antiinfeccioso intravenoso;
3. Aquellos que tienen derrame pleural clínicamente incontrolable, derrame pericárdico, que requieren drenaje repetido o intervención médica;
4. El paciente tiene antecedentes médicos de inmunodeficiencia, incluido el anticuerpo positivo contra el VIH;
5. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
6. El investigador cree que el sujeto tiene otras condiciones que pueden afectar el cumplimiento o que no son aptos para participar en este estudio.