En fase I/II klinisk studie av LBL-033 i behandling av avanserte ondartede svulster

Inklusjonskriterier:

1. Godta å følge den eksperimentelle behandlingsplanen og besøksplanen, bli med i gruppen frivillig, og signere et skriftlig informert samtykkeskjema;
2. Alder ≥ 18 år når du signerer skjemaet for informert samtykke;
3. Eastern Cooperative Oncology Groups scorestandard for fysisk status (ECOG) er 0~1;
4. Forventet overlevelsestid er minst 12 uker;
5. I henhold til evalueringen av RECIST 1.1-standarden har forsøkspersonene som er registrert minst én målbar Target-lesjon;
6. Forsøkspersonen har tilstrekkelig organ- og benmargfunksjon, i samsvar med laboratorietestresultater:
7. Menn med fertilitet og kvinner i fertil alder er villige til å ta effektive prevensjonstiltak Fra signering av informert samtykkeskjema til innen 6 måneder etter siste administrering av utprøvingsmedisinen (inkludert abstinens, intrauterin enhet, ulike hormonelle prevensjonsmidler, korrekt bruk av prevensjon Sett, osv.; Kvinner i fertil alder inkluderer kvinner før overgangsalderen og kvinner innen 2 år etter overgangsalderen. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 7 dager før det første prøvestoffet gis.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt andre umarkedsførte kliniske forskningsmedisiner eller behandlinger innen 4 uker før du bruker forskningsmedisinen for første gang;
2. Pasienter med aktiv infeksjon og som for tiden trenger intravenøs anti-infeksjonsbehandling;
3. De som har klinisk ukontrollerbar pleural effusjon, perikardiell effusjon, som krever gjentatt drenering eller medisinsk intervensjon;
4. Pasienten har en medisinsk historie med immunsvikt, inkludert HIV-antistoffpositiv;
5. Kvinner under graviditet eller amming;
6. Utforskeren mener at forsøkspersonen har andre forhold som kan påvirke etterlevelse eller ikke er egnet for å delta i denne studien.