- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06039982
Un nomograma de diagnóstico para predecir la invasión vaginal en el cáncer de cuello uterino
23 de septiembre de 2023 actualizado por: Fujian Cancer Hospital
Establecer un nuevo modelo de diagnóstico no invasivo basado en indicadores clínicos para evaluar la invasión vaginal en pacientes con cáncer de cuello uterino
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un nomograma diagnóstico basado en factores clínicos con los valores de predicción de invasión vaginal en cáncer de cuello uterino para optimizar el plan de tratamiento y procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La invasión vaginal es un participante índice crucial en la estadificación del tumor del cáncer de cuello uterino y la predicción del pronóstico.
Sin embargo, en la literatura se pasan por alto las funciones de la invasión vaginal, en comparación con las de las metástasis en los ganglios linfáticos y la invasión parametrial.
Hasta donde sabemos, este estudio es novedoso al construir un nomograma para predecir la probabilidad de ocurrencia de invasión vaginal patológica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yang Sun, PhD
- Número de teléfono: +8615959028989
- Correo electrónico: sunyang@fjzlhospital.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yang Sun
- Número de teléfono: 15959028989
- Correo electrónico: sunyang@fjzlhospital.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recopilamos los datos médicos de pacientes con cáncer de cuello uterino en el Fujian Cancer Hospital.
Todas las pacientes recibieron una evaluación de estadificación estandarizada antes de la histerectomía radical con linfadenectomía pélvica bilateral, pruebas de laboratorio preoperatorias, resonancia magnética/TC abdominal y TC torácica.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) CC patológicamente confirmada; (2) estadio FIGO IB-IIA según el resultado del examen físico y las imágenes; (3) la resonancia magnética y la tomografía computarizada abdominal se realizan tres semanas antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
(1) acompañado de otros tumores. (2) con enfermedad infecciosa crónica. (3) datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cáncer de cuello uterino tratado con cirugía.
Los criterios de inclusión fueron: (1) CC patológicamente confirmado; (2) estadio FIGO IB-IIA según el resultado del examen físico y las imágenes; (3) la resonancia magnética abdominal se realizó tres semanas antes de la cirugía.
Los criterios de exclusión fueron: (1) acompañado de otros tumores.
(2) con enfermedad infecciosa crónica.
(3) datos clínicos incompletos.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
invasión vaginal
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
100 pacientes con cáncer de cuello uterino que se sometieron a histerectomía radical (RH) con linfadenectomía pélvica bilateral fueron evaluadas patológicamente para detectar invasión vaginal.
El resultado primario es la invasión vaginal o la invasión no vaginal.
La invasión vaginal patológica se define como la alteración de la pared vaginal por parte del tumor del cuello uterino.
|
7 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salvo G, Odetto D, Saez Perrotta MC, Noll F, Perrotta M, Pareja R, Wernicke A, Ramirez PT. Measurement of tumor size in early cervical cancer: an ever-evolving paradigm. Int J Gynecol Cancer. 2020 Aug;30(8):1215-1223. doi: 10.1136/ijgc-2020-001436. Epub 2020 Jul 6.
- Thomeer MG, Gerestein C, Spronk S, van Doorn HC, van der Ham E, Hunink MG. Clinical examination versus magnetic resonance imaging in the pretreatment staging of cervical carcinoma: systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2013 Jul;23(7):2005-18. doi: 10.1007/s00330-013-2783-4. Epub 2013 Mar 1.
- Wagner-Larsen KS, Lura N, Salvesen O, Halle MK, Forsse D, Trovik J, Smit N, Krakstad C, Haldorsen IS. Interobserver agreement and prognostic impact for MRI-based 2018 FIGO staging parameters in uterine cervical cancer. Eur Radiol. 2022 Sep;32(9):6444-6455. doi: 10.1007/s00330-022-08666-x. Epub 2022 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- Yang Sun
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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