- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088485
El efecto de la densidad mineral ósea en pacientes con fibrosis quística en adultos
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Erişkin Kistik Fibrozisli Bireylerde Kemik Mineral Yoğunluğunun Postür, Solunum Fonksiyonları y Fonksiyonel Egzersiz Kapasitesi Üzerine Etkisi
El estudio se realizó en el rango de edad del 18 al 45 de diciembre, a quienes se les diagnosticó fibrosis quística.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se incluirán 60 pacientes voluntarios que hayan firmado el formulario de consentimiento.
Dentro del alcance de la investigación se registrará la información demográfica de los individuos.
Capacidades funcionales de los individuos Con el Shuttle Walking Test at Increasing Speed, funciones respiratorias prueba de función respiratoria, con mediciones de fuerza y resistencia muscular respiratoria de noviembre, se midió el nivel de disnea Fuerza muscular periférica médica modificada de noviembre dinamómetros de mano con escala de disnea del Research Council (mMRC) evaluación de la postura con la escala de análisis de postura de Corbin, movilidad del tronco con la prueba del ángulo pelvis-cadera del tronco, estabilización del núcleo con la prueba de estabilidad del núcleo de Sahrmann, percepción individual de la deformidad cosmética, cuestionarios de evaluación visual de Walter Reed
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Demirel, PhD
- Número de teléfono: 05545295057
- Correo electrónico: aynurdemirel629@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aynur Demirel
- Número de teléfono: 05545295057
- Correo electrónico: aynurdemirel629@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University, Health Sciences Faculty
-
Contacto:
- Aynur demirel, PhD
- Número de teléfono: 168 +903052525
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Aysu Yalman
-
Sub-Investigador:
- Naciye Vardar Yagli, PhD, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Oguz Karcıoglu, MD
-
Sub-Investigador:
- Ebru Damadoglu, MD, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se aceptarán pacientes remitidos por el departamento de enfermedades del tórax de la Universidad Hacettepe.
Descripción
Criterios de inclusión:
- bla bla bla
Criterio de exclusión:
- bla bla bla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
baja densidad mineral ósea
Densidad mineral ósea según puntuación t y z.
|
densidad mineral ósea normal
Densidad mineral ósea según puntuación t y z.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 1 día
|
Capacidad de ejercicio funcional mediante prueba de caminata incremental en lanzadera en pacientes con fibrosis quística del adulto
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Postura
Periodo de tiempo: 1 día
|
postura según el formulario de análisis de postura de Corbin en pacientes con fibrosis quística en adultos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Demirel, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO22/126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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