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La asociación entre indicadores relacionados con la obesidad y resultados adversos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Qin Zhang

Obesidad y accidente cerebrovascular: exploración de la conexión clínica a través de la epidemiología y la medicina molecular

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes que sufrieron un primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, con criterios de diagnóstico establecidos de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión. Todos los sujetos presentaron evidencia de neuroimagen rigurosa, incluida tomografía computarizada de cabeza y/o resonancia magnética, que fueron revisadas por dos o más neurorradiólogos experimentados. Los resultados adversos se caracterizaron como eventos de criterios de valoración que cumplían, abarcando mortalidad y recurrencias. El resultado primario fueron los resultados adversos y el resultado secundario fue la supervivencia libre de recurrencia (SLR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos clínicos para la cohorte de derivación se adquirieron de tres instalaciones médicas: la sucursal chino-francesa de la nueva ciudad del Hospital Tongji en el distrito de Caidian, la sucursal de Qiaokou del Hospital Tongji en el distrito de Hankou y la sucursal del Valle de Óptica del Hospital Tongji en la zona de desarrollo de alta tecnología de Wuhan East Lake. Los datos clínicos se obtuvieron de los registros médicos electrónicos del Hospital Tongji, el centro de atención médica más grande de la región china de Hubei. Su completo sistema de registros médicos electrónicos comprende más de 60 millones de registros médicos que abarcan desde 1980 hasta el presente. Recopilamos retrospectivamente información sobre pacientes ingresados ​​por primer accidente cerebrovascular isquémico agudo entre enero de 2012 y enero de 2022. Fueron excluidos del estudio los siguientes individuos: 1) menores de 18 años; y 2) Mujeres embarazadas.

Las variables recopiladas incluyeron los parámetros de prueba primarios de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, abarcando edad, sexo, estado de consumo de tabaco y alcohol, presión arterial, indicadores relacionados con la grasa, comorbilidades y los tratamientos primarios administrados dentro de las 24 horas iniciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes que sufrieron un primer accidente cerebrovascular isquémico agudo, con criterios de diagnóstico establecidos de acuerdo con la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión [19]. Todos los sujetos presentaron evidencia de neuroimagen rigurosa, incluida tomografía computarizada de cabeza y/o resonancia magnética, que fueron revisadas por dos o más neurorradiólogos experimentados. Los resultados adversos se caracterizaron como eventos de criterios de valoración que cumplían, abarcando mortalidad y recurrencias. El resultado primario fueron los resultados adversos y el resultado secundario fue la supervivencia libre de recurrencia (SLR).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recopilamos retrospectivamente información sobre pacientes ingresados ​​por primer accidente cerebrovascular isquémico agudo entre enero de 2012 y enero de 2022.

Criterio de exclusión:

  1. Los menores de 18 años; y 2) Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular isquémico

Recopilamos retrospectivamente información sobre pacientes ingresados ​​por primer accidente cerebrovascular isquémico agudo entre enero de 2012 y enero de 2022. Fueron excluidos del estudio los siguientes individuos: 1) menores de 18 años; y 2) Mujeres embarazadas.

Las variables recopiladas incluyeron los parámetros de prueba primarios de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores al ingreso, abarcando edad, sexo, estado de consumo de tabaco y alcohol, presión arterial, indicadores relacionados con la grasa, comorbilidades y los tratamientos primarios administrados dentro de las 24 horas iniciales.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 10 años
Muerte
10 años
Reaparición
Periodo de tiempo: 10 años
Accidente cerebrovascular recurrente
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Qin Zhang

Investigadores

  • Investigador principal: Xiao Ran, phd, ranxiao1001@tjh.tjmu.edu.cn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJ-IRB20230830

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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