IVIG en neuropatía sensorial dolorosa

Criterios de inclusión:

Neuropatía sensorial dolorosa que cumple los criterios diagnósticos de neuropatía idiopática de fibras pequeñas o neuronopatía sensorial

• Neuropatía idiopática de fibras pequeñas (todos los siguientes)

  1. Dolor neuropático (dependiente de la longitud/no dependiente de la longitud/focal) y al menos dos de los siguientes signos clínicos

     1. Hipoestesia (táctil, pinchazo o térmica)
     2. Alodinia (táctil, dinámica, térmica, presión)
     3. hiperalgesia
     4. Sensación posterior
  2. Estudios de conducción nerviosa normal:
  3. Densidad reducida de fibras nerviosas intraepidérmicas en la pierna distal (IENFD) en la pierna distal o Umbral térmico reducido evaluado en el pie mediante QST
  4. La investigación causal según las directrices clínicas no ha revelado una causa de la neuropatía.

• Neuronopatía sensorial (todos los siguientes)

  1. Neuropatía sensorial pura clínica

  2. Una puntuación >6,5 en lo siguiente

     1. Ataxia en miembro inferior o superior: 3,1p
     2. Distribución asimétrica de la pérdida sensorial: 1.7p IVIGSeN Protocolo número 1.2
     3. Pérdida sensorial no restringida al miembro inferior en pleno desarrollo: 2,0 p
     4. Al menos 1 potencial de acción sensorial ausente o 3 potenciales de acción sensorial <30% del límite inferior normal en las extremidades superiores no explicados por neuropatía por atrapamiento: 2,8p
     5. Menos de dos nervios con estudios de conducción nerviosa motora anormal en miembros inferiores: 3,1p
  3. La investigación causal según las directrices clínicas no ha revelado una causa de la neuropatía.

Intensidad del dolor > 5,0 en una puntuación de dolor de 0 a 10, que dure al menos 4 semanas

Criterio de exclusión:

Los participantes quedan excluidos del estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:

Condiciones médicas

1. Reacción alérgica previa a IVIG u otros productos sanguíneos)
2. Deficiencia selectiva de IgA
3. Insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV, es decir, limitación marcada o grave de la actividad debido a síntomas, incluso durante una actividad inferior a la normal)
4. Disritmia cardíaca que requiere tratamiento.
5. Cardiopatía isquémica inestable o avanzada
6. Hipertensión grave (diastólica >120 o sistólica > 170)
7. Hiperviscosidad conocida
8. Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) o síndrome nefrótico
9. Evento tromboembólico previo
10. De fumar
11. Diabetes
12. Inmovilización prolongada

13. Estado de hipercoagulabilidad

    Terapia previa/concomitante

14. Cambio de analgésico en los 30 días anteriores a la inclusión (se permiten analgésicos sin cambios, siempre que las dosis se mantengan iguales durante el estudio)
15. Tratamiento con IVIG las últimas 4 semanas u otros tratamientos inmunomoduladores en curso
16. Uso de diuréticos de asa, dinutuksimab beta o imlifidasa Evaluaciones diagnósticas
17. Características clínicas o neurográficas predominantes de afectación de fibras nerviosas motoras Otras exclusiones
18. Mujeres que están amamantando, embarazadas o que no desean practicar métodos anticonceptivos durante todo el estudio.
19. No se puede dar un consentimiento informado independiente