통증성 감각신경병증에서의 IVIG

포함 기준:

특발성 소섬유신경병증 또는 감각신경병증의 진단기준을 충족하는 통증성 감각신경병증

• 특발성 소섬유 신경병증(다음 모두)

  1. 신경병증성 통증(길이 의존적/길이 의존적이지 않음/초점적) 및 다음 임상 징후 중 최소 2가지

     1. 감각 저하(촉각, 핀 찌르기 또는 열)
     2. 이질통(촉각, 동적, 열, 압력)
     3. 통각과민
     4. 후감각
  2. 정상적인 신경 전도 연구:
  3. 원위 다리의 원위 다리(IENFD)에서 표피 내 신경 섬유 밀도 감소 또는 QST로 발에서 평가된 열 역치 감소
  4. 임상 지침에 따른 원인 조사에서는 신경병증의 원인이 밝혀지지 않았습니다.

• 감각 신경병증(다음 모두)

  1. 임상순수감각신경병증

  2. 다음에 대한 점수 >6.5

     1. 하지 또는 상지 운동실조: 3.1p
     2. 감각 상실의 비대칭 분포: 1.7p IVIGSeN 프로토콜 번호 1.2
     3. 완전한 발달 시 하지에만 국한되지 않는 감각 상실: 2.0p
     4. 최소 1개의 감각 활동 전위가 없거나 3개의 감각 활동 전위가 포착 신경병증으로 설명되지 않는 상지 정상 하한의 30% 미만: 2.8p
     5. 하지에 비정상적인 운동 신경 전도 검사가 있는 신경이 2개 미만인 경우: 3.1p
  3. 임상 지침에 따른 원인 조사에서는 신경병증의 원인이 밝혀지지 않았습니다.

통증 강도 > 5.0(통증 점수 0~10점, 최소 4주 지속)

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

건강 상태

1. IVIG 또는 기타 혈액 제제에 대한 이전 알레르기 반응)
2. 선택적 IgA 결핍
3. 심부전(NYHA III/IV, 즉 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저하거나 심각한 제한이 있음)
4. 치료가 필요한 심장 부정맥
5. 불안정하거나 진행된 허혈성 심장질환
6. 중증 고혈압(확장기 >120 또는 수축기 > 170)
7. 알려진 고점도
8. 신부전(GFR < 30 ml/min/1,73m2) 또는 신증후군
9. 이전 혈전색전증 사례
10. 흡연
11. 당뇨병
12. 장기간의 부동화

13. 과응고 상태

    이전/병행 치료

14. 포함 전 30일 동안 진통제 변경(연구 기간 동안 복용량이 동일하게 유지된다면 변경되지 않은 진통제가 허용됩니다)
15. 지난 4주간 IVIG 치료 또는 기타 지속적인 면역조절 치료
16. 루프 이뇨제, Dinutuksimab 베타 또는 임리피다제 진단 평가 사용
17. 운동 신경 섬유 침범의 주요 임상적 또는 신경학적 특징 기타 제외
18. 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 피임을 실행하고 싶지 않은 여성
19. 독립적인 사전 동의를 제공할 수 없음