Seguridad y eficacia de la butilftalida para mejorar el pronóstico de la función neurológica en pacientes con paro cardíaco (ensayo BNCA)

Criterios de inclusión:

Edad 18-80 años. Puntajes GCS ≤8 al ingreso. RCE ≥30 min. Firmó el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Paro cardíaco por causas irreversibles como traumatismos, intoxicaciones, etc. Paro cardíaco por condiciones terminales como cáncer avanzado. Shock cardiogénico persistente que no se revierte (definido como presión arterial sistólica persistentemente <90 mmHg a pesar del tratamiento con reanimación con líquidos, agentes vasopresores y medicamentos inotrópicos).

Presencia de enfermedad cerebrovascular preexistente antes del paro cardíaco o hemorragia intracraneal confirmada mediante tomografía computarizada posterior al ingreso.

Puntuaciones de CPC preexistentes de 3 a 5 antes del paro cardíaco. Uso previo de PNI o cualquier medicamento que contenga PNI antes de un paro cardíaco. Presencia de disfunción hepática o renal grave antes del paro cardíaco (definida como ≥3× límite superior de alanina transaminasa normal o ≥2× límite superior de creatinina normal).

Después de ROSC se produce bradicardia o síndrome del seno enfermo. Historial de alergias previas a medicamentos o alimentos, o alergias conocidas a los componentes de los medicamentos utilizados en este estudio.

Existencia de limitaciones en el tratamiento (rechazo del paciente o su representante legal a un tratamiento de soporte vital avanzado, incluyendo ventilación mecánica, compresiones torácicas, control específico de la temperatura, etc.).

Presencia de tendencia hemorrágica severa al ingreso. Temperatura corporal <30 ℃ al ingreso. Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad reproductiva con niveles elevados de hCG en suero.

Otras condiciones consideradas inadecuadas para este ensayo por el investigador principal.