Sicherheit und Wirksamkeit von Butylphthalid zur Verbesserung der neurologischen Funktionsprognose bei Patienten mit Herzstillstand (BNCA-Studie)

Einschlusskriterien:

Alter 18–80 Jahre. GCS-Werte ≤8 bei der Zulassung. ROSC ≥30min. Unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Herzstillstand aufgrund irreversibler Ursachen wie Trauma, Vergiftung usw. Herzstillstand aufgrund von Erkrankungen im Endstadium wie fortgeschrittenem Krebs. Anhaltender kardiogener Schock, der nicht rückgängig gemacht wird (definiert als ein systolischer Blutdruck, der trotz Behandlung mit Flüssigkeitsreanimation, Vasopressoren und inotropen Medikamenten dauerhaft unter 90 mmHg liegt).

Vorliegen einer vor dem Herzstillstand bestehenden zerebrovaskulären Erkrankung oder bestätigter intrakranieller Blutung durch CT-Scan nach der Aufnahme.

Vor dem Herzstillstand bereits bestehende CPC-Werte von 3–5. Vorherige Einnahme von NBP oder anderen NBP-haltigen Medikamenten vor dem Herzstillstand. Vorliegen einer schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörung vor dem Herzstillstand (definiert als ≥3× Obergrenze der normalen Alanintransaminase oder ≥2× Obergrenze des normalen Kreatinins).

Nach ROSC kommt es zu einer Bradykardie oder einem Sick-Sinus-Syndrom. Vorgeschichte früherer Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien oder bekannter Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittelbestandteile.

Vorliegen von Behandlungseinschränkungen (der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter lehnt eine erweiterte lebenserhaltende Behandlung ab, einschließlich mechanischer Beatmung, Herzdruckmassage, gezielter Temperaturkontrolle usw.).

Vorliegen einer starken Blutungsneigung bei Aufnahme. Körpertemperatur <30℃ bei der Aufnahme. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter mit erhöhten hCG-Spiegeln im Serum.

Andere Bedingungen, die der Hauptermittler für diesen Versuch als ungeeignet erachtet.