Mecanismos hemodinámicos y estudio de cohorte prospectivo multicéntrico del dispositivo de desviación de flujo de tuberías para el tratamiento de aneurismas intracraneales. Evaluación de la seguridad y eficacia del dispositivo desviador de flujo de tuberías para el tratamiento de aneurismas intracraneales
4 de junio de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital
Mecanismos hemodinámicos y estudio de cohorte prospectivo multicéntrico del dispositivo de desviación de flujo de tuberías para el tratamiento de aneurismas intracraneales.
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos clínicos, de laboratorio y de imágenes de pacientes con aneurismas intracraneales no rotos y recolectar muestras de sangre u orina para pruebas de cotinina.
Los pacientes inscritos se sometieron a la implantación de Pipeline.
El propósito es estudiar el efecto después de la implantación de Pipelineline.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Zhujiang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes sometidos a implantación de tuberías
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
Criterio de exclusión:
- con otra enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
OCLUSIÓN INCOMPLETA
|
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ESTENOSIS EN EL STENT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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oclusión incompleta
Periodo de tiempo: 1 año
|
oclusión incompleta
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estenosis dentro del stent
Periodo de tiempo: 1 año
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estenosis dentro del stent
|
1 año
|
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complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
complicaciones perioperatorias
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC2024ZD027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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