Tutkimus kohtalaisen emetogeenisen kemoterapian aiheuttaman kemo-aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisystä
Vaiheen II monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosvaihtelu, rinnakkaisryhmätutkimus oraalisen neurokinin-1-reseptoriantagonistin GW679769 turvallisuudesta ja tehokkuudesta yhdessä ondansetronihydrokloridin ja deksametasonin kanssa kemoterapian ehkäisyyn Aiheutettu pahoinvointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina, C1405CBA
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1437JCP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- GSK Investigational Site
-
Marid, Espanja, 28040
- GSK Investigational Site
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippiinit, 1101
- GSK Investigational Site
-
Taft Avenue, Manila, Filippiinit, 1700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, 4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlanti, 7
- GSK Investigational Site
-
Tallaght, Dublin, Irlanti, 24
- GSK Investigational Site
-
Tullamore, Irlanti
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Itävalta, A-1130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- GSK Investigational Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- GSK Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 22
- GSK Investigational Site
-
Haidari, Kreikka, 124 61
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 564 29
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34000
- GSK Investigational Site
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksiko, 97500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 54000
- GSK Investigational Site
-
Lahore, Pakistan
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1070
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kielce, Puola, 25-640
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Puola, 10-228
- GSK Investigational Site
-
Opole, Puola, 45-060
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Puola, 71-730
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 81675
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93049
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 10
- GSK Investigational Site
-
Zilina, Slovakia, 010 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tšekin tasavalta, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tšekin tasavalta, 154 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Tšekin tasavalta, 180 00
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Unkari, 3233
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115 478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129301
- GSK Investigational Site
-
Moscow Region, Venäjän federaatio, 143 423
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta, SY3 8XQ
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, CM1 7ET
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Corona, California, Yhdysvallat, 92882
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33435
- GSK Investigational Site
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33138
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- GSK Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
- GSK Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- GSK Investigational Site
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Yhdysvallat, 07871
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467-2490
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- GSK Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58503
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78463-3069
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- GSK Investigational Site
-
West Point, Utah, Yhdysvallat, 84341
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuskohtaisten menettelyjen tai arvioiden vastaanottamista.
- Hänellä on diagnosoitu kiinteä pahanlaatuinen kasvain, eikä hän ole aiemmin saanut kemoterapiaa.
- Suunniteltu saamaan kemoterapiaa, joka edistää tutkimusprotokollassa esitettyjä hoito-ohjelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saanut mitään tutkimustuotetta 30 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Ei saa olla raskaana.
- Hän ei saa olla hedelmällisessä iässä tai on halukas käyttämään erityisiä suojamenetelmiä, jotka on kuvattu protokollassa.
- Ei saa määrätä vatsan tai lantion sädehoitoa seitsemän (7) päivän sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista.
- Ei saa olla parhaillaan hoidossa sairauden vuoksi, joka voi aiheuttaa pahoinvointia tai oksentelua (eli aktiivinen mahahaava, mahalaukun tukos).
- Hänellä ei saa olla peptistä haavatautia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Perustuu niiden koehenkilöiden lukumäärään, joilla ei ole oksentelua, röyhtäilyä tai pahoinvointia 5 päivän aikana kemoterapian aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Perustuu rutiininomaisiin fyysisen kokeen löydöksiin, elintoimintoihin, rutiininomaisiin kliinisiin laboratoriotutkimuksiin, kliiniseen seurantaan ja/tai havainnointiin sekä suunniteltujen käyntien aikana raportoituihin haittatapahtumiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Neurokiniini-1-reseptorin antagonistit
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Ondansetroni
- Kasopitantti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKV101983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .