Badanie zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym przez chemioterapię, wywołanym chemioterapią o umiarkowanym działaniu wymiotnym
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II z różnymi dawkami w równoległych grupach dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności doustnego antagonisty receptora neurokininy-1, GW679769 w połączeniu z chlorowodorkiem ondansetronu i deksametazonem w zapobieganiu chemioterapii- Wywołane nudności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna, C1405CBA
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, C1437JCP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Austria, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Austria, A-1130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8380456
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Osijek, Chorwacja
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115 478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129301
- GSK Investigational Site
-
Moscow Region, Federacja Rosyjska, 143 423
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filipiny, 1101
- GSK Investigational Site
-
Taft Avenue, Manila, Filipiny, 1700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 22
- GSK Investigational Site
-
Haidari, Grecja, 124 61
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Grecja, 564 29
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- GSK Investigational Site
-
Marid, Hiszpania, 28040
- GSK Investigational Site
-
Pontevedra, Hiszpania, 36071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlandia, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlandia, 4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Irlandia, 7
- GSK Investigational Site
-
Tallaght, Dublin, Irlandia, 24
- GSK Investigational Site
-
Tullamore, Irlandia
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
- GSK Investigational Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- GSK Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, Meksyk, 34000
- GSK Investigational Site
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Meksyk, 97500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Niemcy, 81675
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Niemcy, 93049
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 54000
- GSK Investigational Site
-
Lahore, Pakistan
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kielce, Polska, 25-640
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polska, 10-228
- GSK Investigational Site
-
Opole, Polska, 45-060
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polska, 71-730
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1070
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Republika Czeska, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Praha 10, Republika Czeska, 100 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Republika Czeska, 154 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Republika Czeska, 180 00
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Corona, California, Stany Zjednoczone, 92882
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33435
- GSK Investigational Site
-
Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33138
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- GSK Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67502
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- GSK Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- GSK Investigational Site
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2490
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
- GSK Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58503
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78463-3069
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- GSK Investigational Site
-
West Point, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24211
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 833 10
- GSK Investigational Site
-
Zilina, Słowacja, 010 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Tajwan, 104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Węgry, 3233
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY3 8XQ
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Zjednoczone Królestwo, CM1 7ET
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed otrzymaniem jakichkolwiek procedur lub ocen związanych z badaniem.
- Zdiagnozowano litego guza złośliwego i nie otrzymał wcześniej chemioterapii.
- Zaplanowano otrzymanie chemioterapii zgodnie ze schematami określonymi w protokole badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie otrzymał żadnego badanego produktu w ciągu 30 dni od włączenia do badania.
- Nie wolno być w ciąży.
- Nie może zajść w ciążę lub jest skłonna do stosowania określonych metod barierowych opisanych w protokole.
- Nie wolno planować radioterapii jamy brzusznej lub miednicy w ciągu siedmiu (7) dni przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
- Nie może być obecnie leczony na stan, który może powodować nudności lub wymioty (tj. czynna choroba wrzodowa, niedrożność żołądka).
- Nie może mieć historii choroby wrzodowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Na podstawie liczby pacjentów, u których nie wystąpiły wymioty, odruchy wymiotne ani nudności w okresie 5 dni po rozpoczęciu chemioterapii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Na podstawie wyników rutynowego badania fizykalnego, parametrów życiowych, rutynowych klinicznych badań laboratoryjnych, monitorowania i/lub obserwacji klinicznej oraz zgłaszania zdarzeń niepożądanych podczas zaplanowanych wizyt.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Mdłości
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Przeciwświądowe
- Antagoniści receptora neurokininy-1
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Ondansetron
- Kasopitant
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKV101983
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .