Studie naar de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken veroorzaakt door matig emetogene chemotherapie
Een fase II multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, dosisvariërende, parallelle groepsstudie van de veiligheid en werkzaamheid van de orale neurokinine-1-receptorantagonist, GW679769 in combinatie met ondansetronhydrochloride en dexamethason voor de preventie van chemotherapie- Geïnduceerde misselijkheid
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië, C1405CBA
- GSK Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, C1437JCP
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2G 1G3
- GSK Investigational Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- GSK Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- GSK Investigational Site
-
Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 8380456
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chili
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chili, 7500921
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Duitsland, 81675
- GSK Investigational Site
-
Regensburg, Bayern, Duitsland, 93049
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45122
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- GSK Investigational Site
-
Taft Avenue, Manila, Filippijnen, 1700
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 22
- GSK Investigational Site
-
Haidari, Griekenland, 124 61
- GSK Investigational Site
-
Thessaloniki, Griekenland, 564 29
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1529
- GSK Investigational Site
-
Mátraháza, Hongarije, 3233
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 8
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ierland, 9
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ierland, 4
- GSK Investigational Site
-
Dublin, Ierland, 7
- GSK Investigational Site
-
Tallaght, Dublin, Ierland, 24
- GSK Investigational Site
-
Tullamore, Ierland
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatië
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Durango, Mexico, 34000
- GSK Investigational Site
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexico, 97500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, A-5020
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- GSK Investigational Site
-
Vienna, Oostenrijk, A-1130
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 54000
- GSK Investigational Site
-
Lahore, Pakistan
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kielce, Polen, 25-640
- GSK Investigational Site
-
Olsztyn, Polen, 10-228
- GSK Investigational Site
-
Opole, Polen, 45-060
- GSK Investigational Site
-
Szczecin, Polen, 71-730
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1070
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 117997
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 115 478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Russische Federatie, 129301
- GSK Investigational Site
-
Moscow Region, Russische Federatie, 143 423
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 833 10
- GSK Investigational Site
-
Zilina, Slowakije, 010 01
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28034
- GSK Investigational Site
-
Marid, Spanje, 28040
- GSK Investigational Site
-
Pontevedra, Spanje, 36071
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Spanje, 46009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- GSK Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechische Republiek, 500 05
- GSK Investigational Site
-
Ostrava - Poruba, Tsjechische Republiek, 708 52
- GSK Investigational Site
-
Praha 10, Tsjechische Republiek, 100 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 5, Tsjechische Republiek, 154 00
- GSK Investigational Site
-
Praha 8, Tsjechische Republiek, 180 00
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk, SY3 8XQ
- GSK Investigational Site
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- GSK Investigational Site
-
-
Essex
-
Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Corona, California, Verenigde Staten, 92882
- GSK Investigational Site
-
Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904-2007
- GSK Investigational Site
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- GSK Investigational Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80215
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33435
- GSK Investigational Site
-
Hudson, Florida, Verenigde Staten, 34667
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33138
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- GSK Investigational Site
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- GSK Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47713
- GSK Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- GSK Investigational Site
-
New Albany, Indiana, Verenigde Staten, 47150
- GSK Investigational Site
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
- GSK Investigational Site
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48708
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- GSK Investigational Site
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- GSK Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467-2490
- GSK Investigational Site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
- GSK Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58503
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- GSK Investigational Site
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- GSK Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78463-3069
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
- GSK Investigational Site
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- GSK Investigational Site
-
West Point, Utah, Verenigde Staten, 84341
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Verenigde Staten, 24211
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het ontvangen van studiespecifieke procedures of beoordelingen.
- Gediagnosticeerd met een solide kwaadaardige tumor en heeft niet eerder chemotherapie gekregen.
- Gepland om chemotherapie te ontvangen die bevorderlijk is voor de regimes die in het onderzoeksprotocol worden beschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen onderzoeksproduct ontvangen binnen 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
- Mag niet zwanger zijn.
- Mag niet in de vruchtbare leeftijd zijn of is bereid om specifieke barrièremethoden te gebruiken die in het protocol worden beschreven.
- Mag niet worden ingepland voor bestraling van de buik of het bekken binnen zeven (7) dagen voorafgaand aan het starten van de studiemedicatie.
- Mag momenteel niet worden behandeld voor een aandoening die misselijkheid of braken kan veroorzaken (d.w.z. actieve maagzweer, maagobstructie).
- Mag geen voorgeschiedenis hebben van een maagzweer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gebaseerd op het aantal proefpersonen dat geen braken, kokhalzen of misselijkheid ervaart gedurende een periode van 5 dagen na het begin van de chemotherapie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gebaseerd op routinematige bevindingen van lichamelijk onderzoek, vitale functies, routinematige klinische laboratoriumtests, klinische monitoring en/of observatie en rapportage van bijwerkingen tijdens geplande bezoeken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Misselijkheid
- Braken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Dermatologische middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine agenten
- Serotonine-antagonisten
- Middelen tegen angst
- Antipruritica
- Neurokinine-1-receptorantagonisten
- Dexamethason
- Dexamethason-acetaat
- BB 1101
- Ondansetron
- Casopitant
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- NKV101983
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .