Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E.V.O.L.V.E. Trial™: Sinakalseettihydrokloridi (HCl) -hoidon arviointi sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi (EVOLVE)

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Amgen

Sinakalseettihydrokloridi (HCl) -hoidon arviointi sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sinakalseetin (cinacalcet HCl tai Sensipar®/Mimpara®) vaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin ja kuolemaan sekundaarista hyperparatyreoosia (HPT) sairastavilla potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijainen HPT on yleistä kroonista munuaistautia sairastavilla ihmisillä. Potilailla, joilla on sekundaarinen HPT, on usein korkea lisäkilpirauhashormonin (PTH) taso, ja kaulaan voi kehittyä suuria lisäkilpirauhasia. Potilailla, joilla on sekundaarinen HPT, voi olla luusairaus (osteodystrofia). Tämä luusairaus voi aiheuttaa luukipua, murtumia ja huonoa punasolujen muodostumista. Muita sekundaarisen HPT:n aiheuttamia ongelmia voivat olla veren kalsium- ja fosforipitoisuuksien nousu. Nämä voivat aiheuttaa kalsiumin kerääntymistä kehon kudoksiin. Kalsiumkertymät voivat aiheuttaa niveltulehdusta (nivelkipua ja turvotusta), lihastulehdusta, kutinaa, kuolioa (pehmytkudosten kuolemaa) tai sydän- ja keuhko-ongelmia. Uudet todisteet viittaavat siihen, että sekundaarinen HPT liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin ja lisääntyneeseen kuolemanriskiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sinakalseetin (sinakalseettiHCl tai Sensipar®/Mimpara®) vaikutuksia sydän- ja verisuonitapahtumiin (jotka liittyvät sydämeen ja sen verisuoniin) ja kuolemaan kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi. (HPT), jotka saavat dialyysihoitoa. Näitä tapahtumia ovat mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sydänkohtaus ja jaksot, joissa sydän ei saa tarpeeksi happea, perifeerinen verisuonisairaus (suonten supistuminen, jotka kuljettavat verta jalkoihin, käsivarsiin, vatsaan tai munuaisiin) ja sydämen vajaatoiminta (sairaus, joka ilmenee kun sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta vastaamaan kehon kudosten tarpeisiin)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3883

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan lukien: ≥ 18 vuoden ikä
  • Hoidettu ylläpito hemodialyysillä - PTH ≥ 300 pg/ml (31,8 pmol/L)
  • seerumin kalsium ≥ 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l)
  • Ca x P ≥ 45 mg2*/dL2 (3,63 mmol2/L2)

Poissulkemiskriteerit: - Poissulkeminen:

  • Lisäkilpirauhasen poisto 12 viikkoa ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää
  • Sai sinakalseettihoidon 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
  • Sairaalahoito 12 viikon sisällä satunnaistamisesta minkä tahansa seuraavista tapahtumista: a. Sydänlihasiskemia b. Epästabiili angina c. Sydämen vajaatoiminta (HF) (mukaan lukien mikä tahansa suunnittelematon käynti terveydenhuoltolaitokseen, joka vaatisi mekaanista interventiota [ts. suunnittelematon dialyysihoito]) d. Perifeerinen verisuonisairaus (muu kuin dialyysin verisuonten pääsyn tarkistus) e. Aivohalvaus
  • Kouristuskohtaukset 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Suunniteltu päivämäärä munuaisensiirrolle tunnetulta elävältä luovuttajalta

  • Odotettu lisäkilpirauhasen poisto 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen

    • kaikissa tapauksissa 2 tarkoittaa neliötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Mahdolliset annokset: 30, 60, 90, 120 ja 180 mg tablettien vahvuuksilla 30, 60 tai 90 mg. Jaksottainen titraus alkaen 30 mg:sta QD, kerran 4 viikossa ensimmäisten 20 viikon ajan ja kerran 8 viikon välein viikon 20 jälkeen. Titraus kasvaa tai laskee PTH-arvojen, seerumin kalsiumin ja turvallisuuden perusteella. Päivittäinen annostelu, elleivät tilapäisen pidätyksen kriteerit tai keskeytyskriteerit täyty tai kunnes tutkimus on saatu päätökseen; arviolta 2,5–4 vuoden interventio.
Kokeellinen: Sinakalseetti
Lääke: Sinakalseetti
Mahdolliset annokset: 30, 60, 90, 120 ja 180 mg tablettien vahvuuksilla 30, 60 tai 90 mg. Jaksottainen titraus alkaen 30 mg:sta päivässä (QD), kerran 4 viikossa ensimmäisten 20 viikon ajan ja kerran 8 viikon välein viikon 20 jälkeen. Titraus kasvaa tai laskee PTH-arvojen, seerumin kalsiumin ja turvallisuuden perusteella. Päivittäinen annostelu, elleivät tilapäisen pidätyksen kriteerit tai keskeytyskriteerit täyty tai kunnes tutkimus on saatu päätökseen; arviolta 2,5–4 vuoden interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensisijaiseen yhdistelmäpäätepisteeseen (kaikkisyykuolleisuus, sydäninfarkti, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, sydämen vajaatoiminta tai perifeerinen verisuonitapahtuma)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman päivämäärään asti, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika ensisijaiseen yhdistelmäpäätepisteeseen (kaikkisyykuolleisuus, sydäninfarkti, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, sydämen vajaatoiminta tai perifeerinen verisuonitapahtuma). Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman päivämäärään asti, arvioituna enintään 5,4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken aiheuttaman kuoleman aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä vahvistetun kaikesta kuolleisuuden päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Kaiken aiheuttaman kuoleman aika. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä vahvistetun kaikesta kuolleisuuden päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Sydäninfarktin aika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun sydäninfarktin päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Sydäninfarktin aika. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun sydäninfarktin päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistettuun sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoris -päätetapahtuman vuoksi, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistettuun sairaalahoitoon epästabiilin angina pectoris -päätetapahtuman vuoksi, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun sydämen vajaatoiminnan päätetapahtuman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sydämen vajaatoimintaan. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun sydämen vajaatoiminnan päätetapahtuman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika perifeeriseen verisuonitapahtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun perifeerisen verisuonten päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika perifeeriseen verisuonitapahtumaan. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun perifeerisen verisuonten päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sydän- ja verisuonikuolleisuuteen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun kardiovaskulaarisen kuolleisuuden päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika sydän- ja verisuonikuolleisuuteen. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun kardiovaskulaarisen kuolleisuuden päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika aivohalvaukseen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun aivohalvauksen päätetapahtuman päivämäärään asti, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika aivohalvaukseen. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun aivohalvauksen päätetapahtuman päivämäärään asti, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika luunmurtumaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun luunmurtuman päätetapahtuman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika luunmurtumaan. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun luunmurtuman päätetapahtuman päivämäärään saakka, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika lisäkilpirauhasen poistoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun lisäkilpirauhasen poiston päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta
Aika lisäkilpirauhasen poistoon. Diabeteshistorian ja maan ositettuna.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen vahvistetun lisäkilpirauhasen poiston päätetapahtuman päivämäärään, arvioituna enintään 5,4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20050182

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia