Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molekyylimuutokset ja biomarkkerit kroonisissa myeloproliferatiivisissa häiriöissä

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kolme tärkeintä kroonista myeloproliferatiivista sairautta ovat polysytemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja idiopaattinen myelofibroosi (IMF). Nämä ovat klonaalisia neoplastisia sairauksia, joille on ominaista yhden tai useamman hematopoieettisen linjan lisääntyminen. Äskettäin Janus Kinase 2 (JAK2) -geenin mutaatio, joka johtaa fenyylialaniinin korvautumiseen valiinilla JAK2-proteiinin JAK2 V617F asemassa 617, on löydetty 76-97 %:lla PV-potilaista ja 29-57-potilaista. % ET-potilaista ja 50 % IMF-potilaista. Tämä mutaatio antaa konstitutiivisen aktiivisuuden JAK2-proteiinille ja näyttää olevan tärkeä rooli näiden tilojen patobiologiassa. Kaikilla myeloproliferatiivisia sairauksia sairastavilla potilailla ei kuitenkaan ole tätä mutaatiota, eikä se välttämättä ole näiden sairauksien ensisijainen syy. Tämän prospektiivisen luonnontieteellisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia näiden sairauksien molekyyliperustaa potilasryhmissä, joilla on JAK2 V617F, ja niillä, joilla ei ole. Toinen tavoite on tunnistaa PV:n ja muiden myeloproliferatiivisten sairauksien biomarkkereita, jotka on helpompi mitata kuin JAK2 V617F. Noin 150 potilasta, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä, tutkitaan kolmen vuoden aikana. Tutkimukset sisältävät 40-50 ml perifeeristä verta keräämistä jokaiselta koehenkilöltä. Verta käytetään neutrofiiligeenin ja -proteiinin ilmentymisen, geenipolymorfismien ja plasman proteiinitasojen arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme tärkeintä kroonista myeloproliferatiivista sairautta ovat polysytemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET) ja idiopaattinen myelofibroosi (IMF). Nämä ovat klonaalisia neoplastisia sairauksia, joille on ominaista yhden tai useamman hematopoieettisen linjan lisääntyminen. Äskettäin Janus Kinase 2 (JAK2) -geenin mutaatio, joka johtaa fenyylialaniinin korvautumiseen valiinilla JAK2-proteiinin JAK2 V617F asemassa 617, on löydetty 76-97 %:lla PV-potilaista ja 29-57-potilaista. % ET-potilaista ja 50 % IMF-potilaista. Tämä mutaatio antaa konstitutiivisen aktiivisuuden JAK2-proteiinille ja näyttää olevan tärkeä rooli näiden tilojen patobiologiassa. Kaikilla myeloproliferatiivisia sairauksia sairastavilla potilailla ei kuitenkaan ole tätä mutaatiota, eikä se välttämättä ole näiden sairauksien ensisijainen syy. Tämän prospektiivisen luonnontieteellisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia näiden sairauksien molekyyliperustaa potilasryhmissä, joilla on JAK2 V617F, ja niillä, joilla ei ole. Toinen tavoite on tunnistaa PV:n ja muiden myeloproliferatiivisten sairauksien biomarkkereita, jotka on helpompi mitata kuin JAK2 V617F. Noin 150 potilasta, joilla on myeloproliferatiivisia häiriöitä, tutkitaan kolmen vuoden aikana. Tutkimukset sisältävät 40-50 ml perifeeristä verta keräämistä jokaiselta koehenkilöltä. Verta käytetään neutrofiiligeenin ja -proteiinin ilmentymisen, geenipolymorfismien ja plasman proteiinitasojen arvioimiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • VA Medical Center, Washington D.C.
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. PV:n, ET:n tai IMF:n diagnoosi tai epäilty diagnoosi. Tämän häiriön diagnosoinnissa käytetään Maailman terveysjärjestön kriteerejä. Lyhyesti sanottuna PV:n kriteerit ovat hemoglobiini yli 18,5 g/dl miehillä ja yli 16,5 g/dl naisilla ja splenomegalia tunnustelussa sekundaarisen erytrosytoosin puuttuessa. Jos splenomegaliaa ei ole, potilaalla on oltava 2 seuraavista 4 pienestä kriteeristä: verihiutaleiden määrä yli 400 x 10(9)/l, leukosyyttien määrä yli 12 x 10(9)/l, luuydinbiopsia, jossa solujen kolmilinjaisuus lisääntyy. ja seerumin alhainen erytropoietiinitaso. EF:n kriteerit ovat verihiutaleiden määrä yli 600 x 10(9)/l ilman tunnettua syytä reaktiiviseen trombosytoosiin ja normaali hemoglobiini. IMF:n kriteerit ovat luuytimen fibroosi ja splenomegalia ilman edeltävää PV:tä, ET:tä tai kroonista myelogeenistä leukemiaa.
    2. Opiskellaan sekä miehiä että naisia.
    3. Mikä tahansa etninen ryhmä.
    4. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista ehdoista:

  1. Lisääntynyt verenkuva, joka johtuu muusta sairaudesta kuin kroonisesta myeloproliferaatiosta.
  2. Tunne anemiahistoria (hematokriitti alle 12,0 mg/dl).
  3. Raskaus.
  4. HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 070090
  • 07-CC-0090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia