Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GC1008:n turvallisuustutkimus potilailla, joilla on fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) GC1008:n kerta-annoksilla potilailla, joilla on hoitoresistentti idiopaattinen FSGS

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Genzyme, a Sanofi Company

Vaihe I, monikeskus, avoin, annosta nostava tutkimus GC1008:n yksittäisistä annoksista potilailla, joilla on hoitoresistentti idiopaattinen fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS)

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko GC1008, TGF-betaa neutraloiva vasta-aine, turvallinen hoidettaessa potilaita, joilla on focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) -niminen sairaus. Suurin annos ilman liiallisia sivuvaikutuksia tutkitaan. Testit määrittävät, kuinka kauan GC1008 on elimistössä ja miten se erittyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunkin kohortin potilaat saavat yhden annoksen GC1008-infuusiota 1, 2, 4 tai 0,3 mg/kg ruumiinpainoa. Suuremman annoksen kohortti ei aloiteta ennen kuin riippumaton tiedonseurantakomitea (DMC) on tarkistanut pienemmän annoksen kohortin turvallisuustiedot ensimmäisten 28 päivän aikana. Kohortti C ja D suoritetaan samanaikaisesti potilaiden kanssa, jotka on satunnaistettu saamaan joko 4 tai 0,3 mg/kg ruumiinpainoa, vastaavasti. Saatuaan GC1008-infuusion päivänä 0 potilaita seurataan 24 tunnin ajan infuusion jälkeen. Potilaat palaavat ajoittain seuraavien 112 päivän aikana turvallisuusarviointiin ja kliinisten tulosten arviointeja varten. Verinäytteitä kerätään GC1008:n kerta-annoksen farmakokinetiikan arvioimiseksi sekä kliinisen tehon merkkiaineiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Duesseldorf, Saksa
      • Solingen, Saksa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042-1433
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GFR≥25ml/min/1,73m2 laskettuna MDRD-yhtälöllä
  • Virtsan kokonaisproteiini: kreatiniinisuhteet > 200 mg/mmol saatuna seulontajakson aikana otetun 2 ensimmäisen aamun keskiarvosta
  • Keskustarkastajan vahvistama biopsia idiopaattiseksi FSGS:ksi
  • Hoidon vastustuskyky. HUOMAA: Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 6 viikon steroideja tai immunosuppressantteja
  • Jos saat ACEi- ja/tai ARB-hoitoa, jotta se pysyy vakaana vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista
  • Influenssarokote (kauden mukaan)
  • Negatiivinen seulonta American Cancer Societyn (ACS) 2003 ohjeiden mukaan potilaan demografian ja kliinisen tilan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen FSGS
  • steroidiresistentit potilaat, jotka eivät pysty pienentämään steroidiannostaan ​​<10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa 4 viikkoa ennen tutkimusannostuspäivää
  • Positiivinen serologia vakaville infektioille (mukaan lukien mutta ei rajoittuen hep B- tai C-infektio, HIV)
  • Samanaikaiset sairaudet: tyypin I diabetes; Sydän- tai maksasairaus, HIV; Syöpä, syöpää edeltävä tila (esim. familiaalinen adenomatoottinen polypoosi; mikä tahansa sairaus, joka vaatii hoitoa muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 4 viikon sisällä ennen annostelupäivää tai tutkimuksen aikana
  • Aiemmin olemassa oleva suun ja nielun sairaus (hampaiden kantamat ja muut pienet hammassairaudet ovat hyväksyttäviä)
  • Hemoglobiinitaso <9,0 g/dl ennen annostelua
  • Hoito kumadiinilla, anti-K-vitamiinianalogeilla tai pienen molekyylipainon hepariinilla. Potilaiden on lopetettava hoito vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuslääkityksen saamista.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID). Potilaiden on lopetettava hoito vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuslääkityksen saamista.
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus/murtuma 3 kuukauden sisällä ennen annostelupäivää
  • Syöpä, jota ei ole ratkaistu 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, tai tunnettu syöpää edeltävä tila; tai mikä tahansa ihosyöpä, joko nykyinen tai mennyt
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 4 kuukauden sisällä infuusion jälkeen
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä
  • Miehet, joilla on hedelmällisessä iässä oleva naispuoliso, elleivät he käytä lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisyä
  • Minkä tahansa kliinisen tutkimuksen osana annetun tutkimuslääkkeen käyttö 4 viikon sisällä ennen seulonnan aloittamista
  • Muu kliinisesti merkittävä, hallitsematon sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä arviointia tai seurantaa
  • Aktiivinen etanolin tai huumeiden väärinkäyttö, ei kuitenkaan tupakan käyttöä
  • Elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuudet, joita pidettiin kliinisesti merkittävinä seulonnassa
  • Ei pysty täyttämään tutkimuksen vaatimuksia
  • Aktiivinen tromboflebiitti, tromboembolia, hyperkoagulaatiotilat, verenvuoto tai antikoagulanttihoidon käyttö (mukaan lukien verihiutaleiden vastaiset aineet). Potilaat, joilla on ollut syvä laskimotromboosi, voivat osallistua, jos heidät hoidetaan onnistuneesti, paranevat kokonaan ja hoitoa ei ole annettu yli 4 kuukauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti A
Annosryhmä
Biologinen: GC1008
1 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
2 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtu 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
4 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
0,3 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtiin 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Kokeellinen: Kohortti B
Annosryhmä
Biologinen: GC1008
1 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
2 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtu 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
4 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
0,3 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtiin 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Kokeellinen: Kohortti C
Annosryhmä
Biologinen: GC1008
1 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
2 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtu 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
4 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
0,3 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtiin 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Kokeellinen: Kohortti D
Annosryhmä
Biologinen: GC1008
1 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
2 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtu 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
4 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja seurannassa 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.
Biologinen: GC1008
0,3 mg/kg, IV-infuusio päivänä 0 ja tarkkailtiin 24 tunnin ajan. Jälkiinfuusio turvallisuuden vuoksi jopa 112 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
GC1008:n kerta-annosinfuusioiden turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen potilailla, joilla on hoitoresistentti idiopaattinen FSGS ja nefroottisen alueen proteinuria
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
GC1008:n farmakokinetiikka kerta-annoksen infuusion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia GC1008:n kerta-annosinfuusioiden vaikutusta kliinisen tehon biomarkkereihin.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genzyme, a Sanofi Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GC1008FSGS00505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia