Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asacolin turvallisuus ja tehokkuus 4,8 g/vrk vs. Asacol 2,4 g/vrk (ASCEND I) (ASCEND I)

keskiviikko 14. syyskuuta 2011 päivittänyt: Warner Chilcott

Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, 6 viikon, rinnakkaisryhmäsuunnittelun kliininen tutkimus potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus, jossa arvioitiin Asacol 4,8 g/vrk turvallisuutta ja tehoa verrattuna Asacol 2,4 g/vrk

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Asacol 4,8 g/vrk (800 mg tabletti) turvallisuutta ja tehoa verrattuna Asacol 2,4 g/vrk (400 mg tabletti)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan 4,8 g/vrk annoksen turvallisuutta ja tehoa 800 mg Asacol-tabletteja käytettäessä verrattuna 2,4 g/vrk 400 mg Asacol-tablettien käyttöön äskettäin ja aiemmin diagnosoiduilla potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
301

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat
        • Research Facility
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Florida
      • Ft Myers, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Facility
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
        • Research Facility
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Moline, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pomona, New York, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
        • Research Facility
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Facility
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Research Facility
    • Texas
      • Ft Worth, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Facility
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu haavainen paksusuolentulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa allergia tai yliherkkyys salisylaateille tai aminosalisylaateille;
  • historiassa laaja ohutsuolen resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 1
mesalamiini 2,4 g/vrk (400 mg tabletti) 6 viikon ajan
Lääke: mesalamiini
mesalamiini 2,4 g/vrk (400 mg tabletti) 6 viikon ajan
Lääke: mesalamiini
mesalamiini 4,8 g/vrk (800 mg tabletti) 6 viikon ajan
Kokeellinen: 2
mesalamiini 4,8 g/vrk (800 mg tabletti) 6 viikon ajan
Lääke: mesalamiini
mesalamiini 2,4 g/vrk (400 mg tabletti) 6 viikon ajan
Lääke: mesalamiini
mesalamiini 4,8 g/vrk (800 mg tabletti) 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuneiksi luokiteltujen potilaiden prosenttiosuus viikolla 6, ITT-populaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hoidon onnistuminen - täydellinen tai osittainen vaste; Täydellinen = kliinisten arvioiden täydellinen ratkaisu (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PFA [potilaan toiminnallinen arviointi], sigmoidoskopia) ja PGA (lääkärin kokonaisarviointi) = 0, Osittainen = parannus lähtötason PGA-pisteisiin ja parannus vähintään yhdessä kliinisissä arvioinneissa [lasku vähintään 1 asteikolla] eikä jäljellä olevien kliinisten arvioiden huononemista [ei pistemäärän nousua]. Jokainen kliininen arviointi arvioitiin asteikolla 0/normaali, parempi – 3/vakava, huonompi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistuneiksi luokiteltujen potilaiden prosenttiosuus viikolla 3, ITT-populaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Hoidon onnistuminen - täydellinen tai osittainen vaste; Täydellinen = kliinisten arvioiden täydellinen ratkaisu (ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, PFA [potilaan toiminnallinen arviointi], sigmoidoskopia) ja PGA (lääkärin kokonaisarviointi) = 0, Osittainen = parannus lähtötason PGA-pisteisiin ja parannus vähintään yhdessä kliinisissä arvioinneissa [lasku vähintään 1 asteikolla] eikä jäljellä olevien kliinisten arvioiden huononemista [ei pistemäärän nousua]. Jokainen kliininen arviointi arvioitiin asteikolla 0/normaali, parempi – 3/vakava, huonompi.
3 viikkoa
Lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) potilaiden prosenttiosuus parani viikolla 3, kaikki satunnaistetut potilaat
Aikaikkuna: Viikko 3
PGA - 0 - lepotilan sairauden aktiivisuus (kaikki nollat), 1 - lievä (useimmiten 1), 2 - keskivaikea (useimmiten 2), 3 - vaikea (useimmiten 3) ulostetiheyden, peräsuolen verenvuodon, PFR:n (potilaan toimintakyvyn) perusteella. arviointi - 0-hyvin, 1-kohtuullinen, 2-huono, 3-kauhea), sigmoidoskopialöydökset. Parantuminen määritellään joko täydelliseksi vasteeksi (remissio, pisteet = 0) tai osittaiseksi vasteeksi (hoidon parantuminen). Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 3
Lääkärin maailmanlaajuisen arvioinnin (PGA) potilaiden prosenttiosuus parani viikolla 6, kaikki satunnaistetut potilaat
Aikaikkuna: Viikko 6
PGA - 0 - lepotilan sairauden aktiivisuus (kaikki nollat), 1 - lievä (useimmiten 1), 2 - keskivaikea (useimmiten 2), 3 - vaikea (useimmiten 3) ulostetiheyden, peräsuolen verenvuodon, PFR:n (potilaan toimintakyvyn) perusteella. arviointi - 0-hyvin, 1-kohtuullinen, 2-huono, 3-kauhea), sigmoidoskopialöydökset. Parantuminen määritellään täydelliseksi vasteeksi (remissio, pisteet = 0) tai osittaiseksi vasteeksi (hoidon parantuminen). Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 6
Ulosteiden tiheyden paraneminen viikolla 3, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 3
0: normaali ulostetiheys päivässä, 1: 1-2 ulostetta normaalia enemmän päivässä, 2: 3-4 ulostetta normaalia enemmän päivässä, 3: 5 tai enemmän ulosteita tavallista useammin päivässä, pisteytysasteikko: 0-hyvä 3 asti - huonompi.
Viikko 3
Ulosteiden tiheyden paraneminen viikolla 6, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 6
0: normaali ulostetiheys päivässä, 1: 1-2 ulostetta normaalia enemmän päivässä, 2: 3-4 ulostetta normaalia enemmän päivässä, 3: 5 tai enemmän ulosteita tavallista useammin päivässä, pisteytysasteikko: 0-hyvä 3 asti - huonompi.
Viikko 6
Peräsuolen verenvuodon paraneminen viikolla 3, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 3
0: verta ei näkynyt, 1: verijuovia ulosteissa alle puolet ajasta, 2: ilmeistä verta ulosteissa suurimman osan ajasta, 3: verta vain läpäissyt, Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 3
Peräsuolen verenvuodon paraneminen viikolla 6, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 6
0 - verta ei näkynyt, 1 - veriraitoja ulosteissa alle puolet ajasta, 2 - ilmeistä verta ulosteissa suurimman osan ajasta, 3 - verta yksinään ohi. Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 6
Parannus potilaiden toiminnallisessa arvioinnissa (PFA) viikolla 3, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 3
0 - yleensä hyvin, 1 - kohtuullinen, 2 - huono, 3 - kauhea
Viikko 3
Parannus potilaiden toiminnallisessa arvioinnissa (PFA) viikolla 6, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 6
0 - yleensä hyvin, 1 - kohtuullinen, 2 - huono, 3 - kauhea
Viikko 6
Potilaan sigmoidoskopian arviointipisteiden parannus viikolla 3, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 3
0-normaali (ehjä verisuonen kuvio, ei haurautta tai rakeisuutta), 1-lievä (punoitus; vähentyneet tai puuttuvat verisuonimerkit; lievä rakeisuus; mureneminen), 2-keskivaikea (merkittävä punoitus, rakeisuus; puuttuvat verisuonimerkit; verenvuodot minimaalisella traumalla; ei haavaumia), 3-vakava (spontaani verenvuoto, haavaumat). Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 3
Potilaan sigmoidoskopian arviointipisteiden parannus viikolla 6, kaikki satunnaistetut potilaat (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Viikko 6
0-normaali (ehjä verisuonen kuvio, ei haurautta tai rakeisuutta), 1-lievä (punoitus; vähentyneet tai puuttuvat verisuonimerkit; lievä rakeisuus; mureneminen), 2-keskivaikea (merkittävä punoitus, rakeisuus; puuttuvat verisuonimerkit; verenvuodot minimaalisella traumalla; ei haavaumia), 3-vakava (spontaani verenvuoto, haavaumat). Pisteytysasteikko: 0 - hyvä - 3 - huonompi.
Viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Warner Chilcott

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jeffery Kralstein, MD, Procter and Gamble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia