Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteinisoivan hormonin pulssitaajuuden akuutti progesteronisuppressio murrosikäisillä tytöillä, joilla on hyperandrogenismi ja ilman sitä (CRM003)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Christine Burt Solorzano, University of Virginia

Tutkimus akuutin progesteronisuppression arvioimiseksi hereillä vs. luteinisoivan hormonin pulssitaajuudella murrosikäisillä tytöillä, joilla on hyperandrogenismi ja ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen. (1) Selvitämme, vähentääkö progesteroni (P4) akuutisti heräämisen luteinisoivan hormonin (LH) esiintymistiheyttä keski- tai myöhään murrosikäisillä tytöillä, joilla ei ole hyperandrogenismia (HA), enemmän kuin uneen liittyvä LH-taajuus. (2) Selvitämme, vaikeuttaako P4 akuutisti heräävän LH-taajuuden puolivälissä tai myöhään murrosikäisillä tytöillä, joilla on HA, vähemmän kuin tytöillä, joilla ei ole HA:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu risteytystutkimus, jolla testataan seuraavia hypoteeseja: (1) Normaaleissa keski- tai myöhään murrosikäisissä tytöissä, joilla ei ole hyperandrogenismia (HA), progesteroni vaimentaa akuutisti valveilla olevaa LH-pulssia enemmän kuin uneen liittyvä LH. pulssitaajuus; ja (2) verrattuna normaaleihin puolivälissä tai myöhään murrosiässä oleviin tyttöihin, joilla ei ole HA:ta, akuutti progesteronin suppressio hereillä olevan LH-pulssin taajuudessa on heikentynyt keski- tai myöhään murrosikäisillä tytöillä, joilla on HA. Tutkimukset suoritetaan puolivälissä tai myöhään murrosikäisille tytöille (vähintään Tannerin rintavaihe 3, mutta enintään 2 vuotta kuukautisten jälkeen). Koehenkilöt suorittavat kaksi 18 tunnin kliinisen tutkimusyksikön (CRU) vastaanottoa erillisissä kuukautiskierroksissa. Välittömästi ennen ensimmäistä CRU:n ottamista ja sen aikana joko suun kautta mikronisoitua progesteronia (0,8 mg/kg/annos) tai lumelääkettä (satunnaistettu) annetaan klo 0700, 1500, 2300 ja 0700. CRU:n sisäänoton aikana verta otetaan 10 minuutin välein iv-katetterin kautta kello 1800–1200. Tämä mahdollistaa pulssiivan LH-erityksen täyden karakterisoinnin muiden hormonimittausten lisäksi. Toinen CRU-annos (suoritetaan vähintään 2 kuukautta myöhemmin, kun otetaan huomioon verenpoistorajat) on identtinen ensimmäisen kanssa, paitsi että lumelääke vaihdetaan progesteroniin tai päinvastoin (hoidon vaihto). Ensisijainen päätepiste on LH-pulssitaajuus valveilla. (LH-pulssitaajuus unessa on tärkeä toissijainen päätepiste.) Tulokset murrosikäisistä tytöistä ilman HA:ta julkaistiin äskettäin (Kim et ai, J Clin Endocrinol Metab 2018; 103:1112-1121). Tietoja tytöistä, joilla on HA, verrataan äskettäin julkaistuihin tuloksiin tytöistä, joilla ei ole HA:ta. Keskimääräinen LH-pulssitaajuus valveilla analysoidaan hierarkkisen lineaarisen sekamallin (HLMM) avulla. HA-tila (HA vs. ei-HA), unitila (valveilla vs. uni) ja hoito (progesteroni vs. lumelääke) edustavat kiinteitä vaikutuksia kaikkien niihin liittyvien vuorovaikutusten ohella. Satunnaisvaikutuksia käytetään ottamaan huomioon ristikkäistutkimuksen suunnittelun hierarkkinen varianssi-kovarianssirakenne. Mitä tulee hypoteesitestaukseen, HA-tilan ja herätys-LH-pulssitaajuuden välinen yhteys arvioidaan HLMM:n pienimmän neliösumman pulssitaajuuskeskiarvojen lineaarisilla kontrasteilla. Eksogeenisen progesteronin erilainen vaikutus herätys-LH-pulssin taajuuteen murrosikäisillä tytöillä, joilla on HA:ta ja ilman sitä (primaarianalyysi), arvioidaan samalla testausmenetelmällä. Julkaistujen ja alustavien tietojen perusteella päätimme, että jos 16 murrosikäistä tyttöä, joilla on HA, suorittavat molemmat vastaanotot, meillä pitäisi olla vähintään 80 %:n mahdollisuus havaita P4:n 0,2 pulssi/tunti differentiaalinen vaikutus LH-herätyspulssin taajuuteen HA:n ja HA:n välillä. ei-HA-ryhmiä, joiden kaksipuolinen väärä positiivinen hylkäysprosentti on enintään 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Päätutkija:
          • Christopher McCartney, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puberteetin puolivälissä tai myöhässä oleva murrosikäinen tyttö (vähintään Tanner-rintavaihe 3, mutta enintään 2 vuotta kuukautisten jälkeen)
  • Tytöille, joilla ei ole hyperandrogenismia: seerumin (laskettu) vapaan testosteronin pitoisuus Tannerin vaihekohtaisella vertailualueella ja hirsutismin puuttuminen
  • Tytöille, joilla on hyperandrogenismi: seerumin (laskettu) vapaan testosteronin pitoisuus suurempi kuin Tannerin vaihekohtainen vertailualue ja/tai yksiselitteiset todisteet hirsutismista
  • Yleinen hyvä terveys (paitsi ylipaino, liikalihavuus, hyperandrogenismi ja asianmukaisesti hoidettu kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen (alle 16-vuotiaat nuoret) ja/tai suostumuksen (yli 16-vuotiaat nuoret; kaikkien vapaaehtoisten nuorten huoltajat tai huoltajat)
  • Valmis välttämään tiukasti raskautta käyttämällä luotettavia ei-hormonaalisia menetelmiä tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Miehet suljetaan pois (hyperandrogenismi on ainutlaatuinen naisille)
  • Liikalihavuus, joka johtuu hyvin määritellystä endokrinopatiasta tai geneettisestä oireyhtymästä
  • Positiivinen raskaustesti tai nykyinen imetys
  • Todisteet hyperandrogenismin ja/tai anovulaation ei-fysiologisista tai ei-PCOS-syistä
  • Todisteet virilisaatiosta (esim. nopeasti etenevä hirsutismi, äänen syveneminen, klitoromegalia)
  • Kokonaistestosteroni > 150 ng/dl, mikä viittaa mahdolliseen virilisoivaan munasarja- tai lisämunuaiskaumoriin
  • DHEA-S-korkeus > 1,5 kertaa vertailualueen yläraja. Lieviä nousuja voidaan havaita nuorten HA:ssa ja PCOS:ssa, ja ne hyväksytään näissä ryhmissä.
  • Varhain aamulla 17-hydroksiprogesteroni > 200 ng/dl follikulaarisessa vaiheessa mitattuna, mikä viittaa synnynnäisen lisämunuaisen liikakasvun mahdollisuuteen (jos se on kohonnut luteaalivaiheen aikana, 17-hydroksiprogesteroni toistuu follikkelivaiheen aikana). HUOMAA: Jos 17-hydroksiprogesteroni > 200 ng/dl vahvistetaan toistuvassa testauksessa, ACTH-stimuloitua 17-hydroksiprogesteronia < 1000 ng/dl tarvitaan tutkimukseen osallistumiseen.
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH): Huomaa, että potilaita, joilla on vakaa ja riittävästi hoidettu primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta, joka näkyy normaaleissa TSH-arvoissa, ei suljeta pois.
  • Hyperprolaktinemia: Lievää prolaktiinin nousua voidaan havaita HA/PCOS:ssä ja 20 %:n sisällä normaalin ylärajaa korkeammat nousut hyväksytään tässä ryhmässä.
  • Anamneesi ja/tai fyysisen kokeen löydökset, jotka viittaavat Cushingin oireyhtymään, lisämunuaisten vajaatoimintaan tai akromegaliaan
  • Hypogonadotrooppiseen hypogonadismiin viittaavat historian ja/tai fyysisen kokeen löydökset (esim. estrogeenin puutteen oireet), mukaan lukien toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea (johon voi viitata yhdistelmä oireita, mukaan lukien rajoittavat ruokailutottumukset, liiallinen liikunta, psyykkinen stressi jne.)
  • Hematokriitti < 36 % ja hemoglobiini < 12 g/dl.
  • Vaikea trombosytopenia (verihiutaleita < 50 000 solua/mikrolitra) tai leukopenia (kokonaisvalkoinen veren määrä < 4 000 solua/mikrolitra)
  • Aiempi diabetesdiagnoosi, paastoglukoosi > tai = 126 mg/dl tai hemoglobiini A1c > tai = 6,5 %
  • Jatkuvat maksapaneelin poikkeavuudet, kahta poikkeusta lukuun ottamatta. Lievä bilirubiinin nousu hyväksytään tunnetun Gilbertin oireyhtymän yhteydessä. Myös lieviä transaminaasitason nousuja voidaan havaita liikalihavuudessa/HA:ssa/PCOS:ssä; siksi tällaisilla tytöillä hyväksytään nousut, jotka ovat < 1,5 kertaa normaalin yläraja.
  • Merkittäviä sydämen tai keuhkojen toimintahäiriöitä (esim. tunnettu tai epäilty sydämen vajaatoiminta, astma, joka vaatii ajoittaista systeemistä kortikosteroidia jne.)
  • Heikentynyt munuaisten toiminta osoittaa GFR < 60 ml/min/1,73 m2
  • Henkilökohtainen rinta-, munasarja- tai kohdun limakalvosyöpä
  • Aiemmat muut syöpädiagnoosit ja/tai -hoidot (lukuun ottamatta tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää), elleivät ne ole pysyneet kliinisesti taudista vapaana (asianmukaisen seurannan perusteella) viiden vuoden ajan
  • Aiemmat allergiat mikronisoidulle progesteronille.
  • Painoindeksi (BMI) - iän prosenttipiste < 5 % (alipaino)
  • Otettavan verimäärän vuoksi vapaaehtoiset nuoret, joiden paino on < 25 kg, suljetaan pois.
  • Muiden lääkkeiden tai hoitojen käytön rajoitukset: Mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymisjärjestelmään, glukoosiaineenvaihduntaan, rasva-aineenvaihduntaan tai verenpaineeseen, ei saa ottaa seulontakäyntiä edeltäneiden 2 kuukauden aikana ja 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä. opiskella lääkkeitä. Tällaisia ​​lääkkeitä ovat suun kautta otettavat ehkäisypillerit, progestiinit, metformiini, systeemiset glukokortikoidit, jotkin psykoosilääkkeet ja sympatomimeetit/stimulantit (esim. metyylifenidaatti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mikronisoitu progesteronisuspensio
Mikronisoitu progesteroni 0,8 mg/kg klo 0700, 1500, 2300 ja 0700. Progesteroni on luonnollinen hormoni.
Lääke: Mikronisoitu progesteronisuspensio
Mikronisoitu progesteroni 0,8 mg/kg klo 0700, 1500, 2300 ja 0700. Progesteroni on luonnollinen hormoni.
Muut nimet:
  • Progesteroni
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo sisältää vain inerttejä ainesosia, eikä sillä odoteta olevan suoria fysiologisia vaikutuksia.
Lääke: Plasebo
Placebo sisältää vain inerttejä ainesosia, eikä sillä odoteta olevan suoria fysiologisia vaikutuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luteinisoivan hormonin (LH) pulssitaajuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen CRU-syötön aikana ja toisen CRU-syötön aikana (joka tapahtuu vähintään 2 kuukautta ensimmäisestä)
LH-pulssitaajuus valveilla vs. unen pulssitaajuus
Ensimmäisen CRU-syötön aikana ja toisen CRU-syötön aikana (joka tapahtuu vähintään 2 kuukautta ensimmäisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Virginia

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christine M Burt Solorzano, MD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot tallennetaan NICHD Data and Specimen Hubiin "DASH". Toimitamme myös raakatutkimusdataa (tunniste on poistettu) lisämateriaalina käsikirjoituksiin (esim. Kim SH, et al. Progesteronivälitteinen GnRH-pulssigeneraattorin esto: herkkyysero unitilan funktiona. J Clin Endocrinol Metab 2018; 103: 1112-1121 [PMCID prosessissa]).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia