Tutkimus kroonisten painajaisten psykoterapeuttisesta hoidosta
Kroonisten painajaisten psykoterapeuttinen hoito: Kuvaharjoitteluterapian erilainen tehokkuus verrattuna yhteenottoon ja psykoterapeuttiseen lumelääkkeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, D-60054
- Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painajaisten esiintymistiheys vähintään yksi yö viikossa kuuden kuukauden ajan
- vakaa lääkitys
- jos tällä hetkellä psykoterapiassa: ei painajaisten hoitoa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
- Painoindeksi < 17
- Painajaisten alkaminen lääkkeiden ottamisen jälkeen
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden kliininen diagnoosi DSM-IV:n mukaan
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kuvien harjoituskäsittely
Kuvien harjoitushoito; 1 istunto paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä koulutusta; seuraamalla periaatteita Krakova ja Zadra (2006)
|
Kuvausharjoitusterapia
|
|
KOKEELLISTA: Vastakkainasettelu
Kohtaaminen painajaisen sisällön kanssa, kunnes pelkoreaktio tottuu; 1 harjoitus paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä treeniä
|
Vastakkainasettelu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Mielikuvitus
Mielikuvitus turvallisesta ja miellyttävästä sivustosta; 1 harjoitus paikan päällä ja 4 viikkoa yksilöllistä päivittäistä treeniä
|
Mielikuvitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painajaisten taajuus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Nightmare Frequency Questionnaire (NFQ, Krakow et al., 2000) painajaisten määrä viikossa.
Osallistujaa pyydetään ilmoittamaan painajaisten lukumäärä viimeisen kolmen kuukauden aikana. Vastaus on annettava absoluuttisena tiheyteenä vuodessa, kuukaudessa tai viikossa sen mukaan, kumpi on soveltuvaa.
Alue on nolla mihin tahansa osallistujan ilmoittamaan numeroon, suurin ilmoitettu määrä oli 20.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
painajaisia vaikutuksia
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Nightmare Effects Survey (NES, Krakow et al., 2000) Ensimmäinen kysymys kysyy, vaikuttavatko painajaiset yleensä henkilön elämään.
Loput 11 kohtaa listaavat arkielämän alueita (uni, työ, ihmissuhteet, päiväenergia, koulu, mieliala, seksielämä, ruokavalio, mielenterveys, fyysinen terveys ja vapaa-ajan aktiviteetit), jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla sen suhteen, kuinka paljon ne ovat. "painajaiset vaikuttavat kielteisesti tai negatiivisesti".
Alue on 0–44, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän vaikutuksia.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
painajainen ahdistus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Nightmare Distress Questionnaire (NDQ, Belicki, 1992) NDQ koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
11 kohtaa koskevat painajaisten päiväsaikoja (esim. inhoaminen jonkun takia, koska hän oli painajaisessa; unen pelko, koska pelkää näkevänsä painajaisia); kaksi asiaa tutkii kiinnostusta ammattiapuun ja hoitoon.
Alue on 13-65, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ahdistusta.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
itse arvioitu: Beckin ahdistuskartoitus: 21 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-3, vaihteluväli 0-63, korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta molemmissa mittauksissa, jotka terapeutti arvioi Hamiltonin ahdistusasteikolla: 14 kohtaa, jotka arvioidaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin vahva", vaihteluväli 0 - 56
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
itse arvioitu: Beck Depression Inventory II, 21 kohdetta, jotka arvioidaan asteikolla 0-3, alue 0-63, terapeutin arvioima Hamilton Depression Scale -asteikolla, 21 kohdetta arvioitava asteikolla 0-2 tai 0-4, alue 0-66 , korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta molemmissa mittauksissa
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Landeck Inventory for the Assessment of Sleep Disorders (LISST, Weeß, 2002): Tämä on unihäiriöiden seulontainstrumentti, jossa käytettiin vain unen muistamista mittaavaa kohtaa ja 8 kohdan unen laadun alaskaalaa.
Molemmat käyttävät 6-pisteistä Likert-vaakaa.
Unen laadun ala-asteikon pistemäärä on 0–40, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa unen laatua.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
itsetehokkuus
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Selbstwirksamkeitsskala (Yleinen itsetehokkuus, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Tämä 10 kohdan mitta sisältää väitteitä, kuten "Olen varma, että pystyn selviytymään tehokkaasti odottamattomista tapahtumista" tai "Pysyn yleensä selviytymään kaikesta, mitä vastaan tulee" 4 pisteellä. Likert vaa'at.
Asteikkoa käytettiin mestaruuden operaatioon.
Sen alue on 10–40, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
|
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Oireiden tarkistuslista 90-R SCL mittaa monenlaisia psykopatologisia oireita.
Käytettiin maailmanlaajuista vakavuusindeksiä (GSI).
Sen alue on 0–4, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän ja/tai voimakkaampia oireita.
|
ensimmäisessä diagnostisessa istunnossa, neljä viikkoa interventiokerran jälkeen seurantamittauksen lisäksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- StudieAlptraum1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .