Estudio sobre el Tratamiento Psicoterapéutico de las Pesadillas Crónicas
Tratamiento psicoterapéutico de las pesadillas crónicas: eficacia diferencial de la terapia de ensayo con imágenes en comparación con la confrontación y el placebo psicoterapéutico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, D-60054
- Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- frecuencia de pesadillas de al menos una noche por semana durante seis meses
- medicación estable
- si actualmente en psicoterapia: sin tratamiento de pesadillas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar según DSM-IV
- Índice de masa corporal < 17
- Inicio de pesadillas después de tomar medicamentos
- Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o a las drogas según el DSM-IV
- Retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de ensayo de imágenes
Tratamiento de ensayo de imágenes; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual; siguientes principios Cracovia y Zadra (2006)
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Terapia de ensayo de imágenes
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EXPERIMENTAL: Confrontación
Enfrentamiento con el contenido de la pesadilla, hasta que se habitúa la reacción de miedo; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual
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Confrontación
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PLACEBO_COMPARADOR: Imaginación
Imaginación de un sitio seguro y agradable; 1 sesión presencial y 4 semanas de entrenamiento diario individual
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Imaginación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de las pesadillas
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Cuestionario de frecuencia de pesadillas (NFQ, Krakow et al., 2000) número de pesadillas por semana.
Se le pide al participante que indique el número de pesadillas en los últimos tres meses, la respuesta se debe dar como una frecuencia absoluta por año, mes o semana, según corresponda.
El rango es de cero a cualquier número que indique el participante, el número máximo informado fue 20.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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efectos de pesadilla
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Encuesta sobre los efectos de las pesadillas (NES, Krakow et al., 2000) El primer ítem pregunta si la vida de la persona generalmente se ve afectada por las pesadillas.
Los once elementos restantes enumeran áreas de la vida diaria (sueño, trabajo, relaciones, energía diurna, escuela, estado de ánimo, vida sexual, dieta, salud mental, salud física y actividades de ocio) calificadas en escalas de Likert de 5 puntos con respecto a cuánto son. "afectado adversamente o negativamente por las pesadillas".
El rango es de 0 a 44, y los valores más altos indican más efectos.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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angustia de pesadilla
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Cuestionario de angustia de pesadilla (NDQ, Belicki, 1992) El NDQ consta de 13 ítems calificados en escalas Likert de 5 puntos.
Once ítems pertenecen a las consecuencias diurnas de las pesadillas (p. ej., disgusto con alguien porque estaba en una pesadilla; tener miedo de quedarse dormido por miedo a tener una pesadilla); dos ítems exploran el interés en la ayuda y el tratamiento profesional.
El rango es de 13 a 65, y los valores más altos indican más angustia.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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autoevaluado: Inventario de Ansiedad de Beck: 21 ítems para ser calificados en escalas de 0 a 3, rango de 0 a 63, los valores más altos indican mayor ansiedad en ambas medidas calificadas por el terapeuta en la Escala de Ansiedad de Hamilton: 14 ítems para ser calificados en escalas de 5 puntos de "nada" a "muy fuerte", rango de 0 a 56
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Depresión
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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autoevaluado: Inventario de depresión de Beck II, 21 ítems para calificar en escalas de 0 a 3, rango de 0 a 63 calificado por el terapeuta en la escala de depresión de Hamilton, 21 ítems para calificar en escalas de 0-2 o 0-4, rango de 0-66 , los valores más altos indican una mayor depresión en ambas medidas
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Inventario de Landeck para la Evaluación de los Trastornos del Sueño (LISST, Weeß, 2002): Este es un instrumento de detección de trastornos del sueño, solo se utilizó el ítem que mide el recuerdo de los sueños y la subescala de calidad del sueño de 8 ítems.
Ambos utilizan escalas Likert de 6 puntos.
El rango de puntaje de la subescala de calidad del sueño es de 0 a 40, y los valores más altos indican una calidad de sueño más baja.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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autoeficacia
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Selbstwirksamkeitsskala (Autoeficacia general, Jerusalem & Schwarzer, 1998) Esta medida de 10 ítems contiene afirmaciones como "Estoy seguro de que podría lidiar eficientemente con eventos inesperados" o "Por lo general, puedo manejar cualquier cosa que se me presente" calificada en 4 puntos. Escalas tipo Likert.
La escala se utilizó para operacionalizar el dominio.
Su rango es de 10 a 40, donde los valores más altos indican una mayor autoeficacia.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Psicopatología general
Periodo de tiempo: en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Lista de verificación de síntomas 90-R El SCL mide una amplia variedad de síntomas psicopatológicos.
Se utilizó el Índice de Severidad Global (GSI).
Su rango es de 0 a 4, donde los valores más altos indican más y/o síntomas más intensos.
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en la primera sesión de diagnóstico, cuatro semanas después de la sesión de intervención además de la medición de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Regina Steil, PhD, Johann Wolfgang Goethe University - Department of Clinical Psychology and Ppsychotherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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