Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen Tamiflun (oseltamiviirin) tutkimus influenssalapsilla

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Laskimonsisäisen oseltamiviirin (Tamiflu) avoin, tuleva farmakokineettinen/farmakodynaaminen ja turvallisuusarvio 1–12-vuotiaiden influenssainfektioiden hoidossa

Tässä avoimessa tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisen (iv) Tamiflun (oseltamiviirin) farmakokinetiikkaa/farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta kolmessa 6-12-, 3-5- ja 1-2-vuotiaiden lasten kohortissa, joilla on influenssainfektio. Potilaat saavat iv Tamiflu-hoitoa 5 päivän ajan (10 annosta). Jos potilas ei enää ansaitse jatkuvaa laskimonsisäistä annostelua, hoito voidaan vaihtaa suun kautta otettavaan Tamiflu-hoitoon määrätyn hoitojakson suorittamiseksi. Jos lääketieteellisesti tarpeen, Tamiflu-hoitoa suonensisäisesti tai suun kautta voidaan jatkaa enintään 5 lisäpäivää. Tutkimushoidon arvioitu aika on 5-10 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 19202
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 11-236
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8161
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    • Pennsylvania
      • Tyrone, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16686
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29524
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, 1-12-vuotiaat
  • influenssan diagnoosi
  • influenssan oireiden kesto

Poissulkemiskriteerit:

  • todisteita vakavasta maksan vajaatoiminnasta
  • potilaat, jotka ottavat probenesidiä viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksi käsi
Lääke: oseltamiviiri [Tamiflu]
5 päivän kurssi (10 annosta), suonensisäinen anto, voidaan vaihtaa oraaliseen antoon tutkijan harkinnan mukaan; jopa 5 lisähoitopäivää mahdollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin pitoisuuden ja aikakäyrän alla oleva alue nolla-ajasta viimeiseen mitattavaan plasmakonsentraatioon (AUClast) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion alkamisen jälkeen.
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion alkamisen jälkeen.
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin AUClast päivänä 2
Aikaikkuna: Päivä 2: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 2: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin AUClast päivänä 3
Aikaikkuna: Päivä 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen): 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen): 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin AUClast päivänä 4
Aikaikkuna: Päivä 4: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 4: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin AUClast päivänä 5
Aikaikkuna: Päivä 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) päivä 1
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion alkamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin Cmax päivä 2
Aikaikkuna: Päivä 2: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 2: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin Cmax päivä 3
Aikaikkuna: Päivä 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen): 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen): 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin Cmax päivä 4
Aikaikkuna: Päivä 4: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 4: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin Cmax päivä 5
Aikaikkuna: Päivä 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin maksimaaliseen havaittuun plasmapitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin viimeinen mitattavissa oleva pitoisuus plasmassa (Clast)
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin viimeisen mitattavan plasmapitoisuuden (Tlast) aika
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin eliminaationopeusvakio (ke).
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin kokonaispuhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Oseltamiviirin ja oseltamiviirikarboksylaatin jakautumistilavuus (V).
Aikaikkuna: Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Päivä 1: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen; Päivä 2, 3 (viidennen annoksen kanssa tai sen jälkeen), 4 tai 5: 15 minuuttia ennen infuusion aloitusta, 2, 4, 8 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Osallistujat, joilla on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 5-kertainen muutos neuraminidaasin eston (NAI) määrityksessä 50 prosentin (%) estävän pitoisuuden (IC50) arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1, 6 ja 30
IC50 määriteltiin pitoisuudeksi, joka estää 50 % virusaktiivisuuden. IC50-arvot laskettiin käyttämällä NAI-määritystä. 5-kertainen muutos laskettiin joko >=5-kertaisena NAI IC50-käyntiarvon muutoksena käynnin viitearvosta, >=5-kertaisena NAI IC50:n käyntiarvon muutoksena perusarvosta.
Lähtötilanne, päivät 1, 6 ja 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NP25139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia