Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektiohäiriön hoito – pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa

maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Warner Chilcott

Avoin vaiheen 3 tutkimus Udenafiilitablettien pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi miespuolisilla koehenkilöillä, joilla on erektiohäiriöitä

Avoin vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin udenafiilin, suun kautta annettavan selektiivisen PDE-5:n estäjän, pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa erektiohäiriöiden (ED) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka suorittavat kaksoissokkovaiheen, siirretään tutkimukseen 01409 väliannoksella. Annoksen säätäminen ylös ja alas sallitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1027

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85213
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Warner Chilcott Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
        • Warner Chilcott Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Dawsonville, Georgia, Yhdysvallat, 30534
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Yhdysvallat, 46143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Williamsville, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Harrisburg, North Carolina, Yhdysvallat, 28075
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Warner Chilcott Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat, 98043
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Warner Chilcott Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava on suorittanut tutkimuksen PR-01209 tai PR-01309
  • Jatkaa vakaata monogaamista suhdetta vähintään 19-vuotiaan suostuvan naispuolisen kumppanin kanssa.
  • Kumppani ei ole raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai sydänkirurginen toimenpide.
  • Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa
  • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Nitraattilääkkeiden ottaminen missä tahansa muodossa
  • Hallitsematon diabetes (HbA1c ≥ 13 %)
  • Yliherkkyys fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE-5) estäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Udenafiili 50 mg
50 mg Udenafiilia
Lääke: Udenafiili 50 mg
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • WC3043
Lääke: Placebo Matching 100 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 100 mg
Lääke: Placebo Matching 150 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 150 mg
Kokeellinen: Udenafiili 100 mg
100 mg Udenafiilia
Lääke: Placebo Matching 150 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 150 mg
Lääke: Udenafiili 100 mg
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • WC3043
Lääke: Placebo Matching 50 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 50 mg
Kokeellinen: Udenafiili 150 mg
150 mg Udenafiilia
Lääke: Placebo Matching 100 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 100 mg
Lääke: Placebo Matching 50 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 50 mg
Lääke: Udenafiili 150 mg
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • WC3043
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-tabletit, jotka vastaavat Udenafil-tabletteja
Lääke: Placebo Matching 100 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 100 mg
Lääke: Placebo Matching 150 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 150 mg
Lääke: Placebo Matching 50 mg Udenafiili
Tabletit suun kautta ennen yhdyntää. Kaikki koehenkilöt aloittivat annoksella 100 mg ja titrasivat 150 mg:aan tai alaspäin 50 mg:aan tutkijaa ja koehenkilöä kohti.
Muut nimet:
  • Placebo 50 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) -pisteet
Aikaikkuna: Arviointi tehdään jokaisen tutkimuslääkkeen käytön jälkeen 36 viikon käyttöjakson aikana.
Arviointi tehdään jokaisen tutkimuslääkkeen käytön jälkeen 36 viikon käyttöjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset yhdynnän tyytyväisyydessä, orgasmisessa toiminnassa, seksuaalisessa halussa ja yleisessä tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Arviointi tehdään jokaisen tutkimuslääkkeen käytön jälkeen 36 viikon käyttöjakson aikana.
Arviointi tehdään jokaisen tutkimuslääkkeen käytön jälkeen 36 viikon käyttöjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Warner Chilcott

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PR-01409

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia