Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van erectiestoornissen - veiligheid en werkzaamheid op lange termijn

30 maart 2015 bijgewerkt door: Warner Chilcott

Open-label fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van Udenafil-tabletten bij mannelijke proefpersonen met erectiestoornissen

Open-label fase 3-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van udenafil, een oraal toegediende selectieve remmer van PDE-5 voor de behandeling van proefpersonen met erectiestoornissen (ED).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die de dubbelblinde fase voltooien, worden opgenomen in onderzoek 01409 met de tussenliggende dosis. Dosisaanpassingen naar boven en naar beneden zijn toegestaan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1027

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten, 35209
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85213
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85282
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Verenigde Staten, 91710
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Warner Chilcott Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80211
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Milford, Connecticut, Verenigde Staten, 06460
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06052
        • Warner Chilcott Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Dawsonville, Georgia, Verenigde Staten, 30534
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Illinois
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Greenwood, Indiana, Verenigde Staten, 46143
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten, 12401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Harrisburg, North Carolina, Verenigde Staten, 28075
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Warner Chilcott Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76017
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Warner Chilcott Investigational Site
    • Washington
      • Mountlake Terrace, Washington, Verenigde Staten, 98043
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Warner Chilcott Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Warner Chilcott Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon heeft onderzoek PR-01209 of PR-01309 voltooid
  • Blijft in een stabiele monogame relatie met een instemmende vrouwelijke partner die minstens 19 jaar oud is.
  • Partner is niet zwanger of geeft borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische coronaire hartziekte, myocardinfarct of cardiale chirurgische ingreep.
  • Hartritmestoornissen die een anti-aritmische behandeling vereisen
  • Symptomatisch congestief hartfalen
  • Het nemen van nitraatmedicatie in welke vorm dan ook
  • Ongecontroleerde diabetes (HbA1c ≥ 13%)
  • Overgevoeligheid voor fosfodiësterase type 5 (PDE-5)-remmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Udenafil 50 mg
50 mg Udenafil
Geneesmiddel: Udenafil 50 mg
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • WC3043
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 100 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 100 mg
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 150 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 150 mg
Experimenteel: Udenafil 100 mg
100 mg Udenafil
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 150 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 150 mg
Geneesmiddel: Udenafil 100 mg
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • WC3043
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 50 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 50 mg
Experimenteel: Udenafil 150 mg
150 mg Udenafil
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 100 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 100 mg
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 50 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 50 mg
Geneesmiddel: Udenafil 150 mg
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • WC3043
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-tabletten die overeenkomen met Udenafil-tabletten
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 100 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 100 mg
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 150 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 150 mg
Geneesmiddel: Placebo Bijpassend 50 mg Udenafil
Tabletten via orale toediening vóór een poging tot geslachtsgemeenschap. Alle proefpersonen begonnen met 100 mg en werden getitreerd tot 150 mg of verlaagd tot 50 mg per onderzoeker en proefpersoon.
Andere namen:
  • Placebo 50 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Internationale Index van Erectiele Functie (IIEF) score
Tijdsspanne: Beoordeling zal plaatsvinden na elk gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gedurende een gebruiksperiode van 36 weken.
Beoordeling zal plaatsvinden na elk gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gedurende een gebruiksperiode van 36 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de tevredenheid van geslachtsgemeenschap, orgastische functie, seksueel verlangen en algehele tevredenheid
Tijdsspanne: Beoordeling zal plaatsvinden na elk gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gedurende een gebruiksperiode van 36 weken.
Beoordeling zal plaatsvinden na elk gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel gedurende een gebruiksperiode van 36 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Warner Chilcott

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Herman Ellman, MD, Warner Chilcott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PR-01409

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen