Tutkimus sosiaalisesta käyttäytymisestä ja tunteista frontotemporaalisessa dementiassa, Alzheimerin taudissa ja kontrollissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jill Shapira, RN, PhD
- Puhelinnumero: 3107942550
- Sähköposti: jshapira@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michelle Mather, BA
- Puhelinnumero: 3107946038
- Sähköposti: mmather@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Department of Neurology
-
Päätutkija:
- Mario F Mendez, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Shapira, RN, PhD
- Puhelinnumero: 3107942550
- Sähköposti: jshapira@mednet.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Mather, BA
- Puhelinnumero: 310-794-6038
- Sähköposti: mmather@mednet.ucla.edu
-
Alatutkija:
- David Shapiro, PhD
-
Alatutkija:
- Jill Shapira, RN, PhD
-
Alatutkija:
- Po-Haong Lu, PsyD
-
Alatutkija:
- John Heritage, PhD
-
Alatutkija:
- Li-Jung Liang, PhD
-
Alatutkija:
- Natalie K Wolcott, PhD
-
Alatutkija:
- Aditi Joshi, PhD
-
Alatutkija:
- Julia Hsiao, DO
-
Alatutkija:
- Collins Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (FTD- tai AD-potilaat):
- BvFTD- tai NINCDS-ADRDA-kriteerien keskeiset diagnostiset ominaisuudet kliinisesti todennäköiselle AD:lle
- Lievä tai kohtalainen kognitiivinen ja toiminnallinen vakavuus määritellään MMSE:ksi >/=10 ja CDR:ksi </=2,0
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan toimenpiteitä sekä osallistumaan testeihin kuulemalla ja ymmärtämällä ohjeita ja näkemällä ärsykkeitä, joihin vastataan
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus; Tietoinen suostumus hoitajalta ja potilaalta
- Englantia puhuva, hankkinut englannin ennen 13-vuotiaana ja käyttänyt sitä ensisijaisena kielenä
- Vähän heikentynyt kieli (kieli- ja semantiikan testien rajapisteet)
- Lääketieteellisesti vakaa (määritelty lääketieteellisen sairauden puuttumiseksi, joka häiritsisi tutkittavan kykyä ymmärtää ja osallistua tutkimustoimenpiteisiin)
- Muun neurologisen tai psykiatrisen sairauden kuin bvFTD:n tai kliinisesti todennäköisen ADB:n puuttuminen
- Kortikaalisen infarktin, muun aivokuoren vaurion tai merkittävän aivokuoren alaisen leesion puuttuminen aivojen magneettikuvauksessa
- Mahdollisesti hämmentäviä lääkkeitä, erityisesti ääreishermostoon vaikuttavien lääkkeiden, sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ja beetasalpaajien puuttuminen
- Omaishoitajan läsnäolo, joka voi helpottaa osallistumista tähän projektiin. (katso alla) Jos hoitajaa on useampi kuin yksi, lähin sukulainen pyritään nimeämään pääasialliseksi hoitajaksi.
Poissulkemiskriteerit (FTD- tai AD-potilaat):
- Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.
Osallistumiskriteerit (tutkimuskumppanit/hoitajat):
- Vieraile ja ole vuorovaikutuksessa kohteen kanssa vähintään kerran viikossa tunnin ajan.
- Seuraa aihetta jokaisella vierailulla.
- Antaa mielipiteitä tutkittavan ajattelusta (eli muistista, kielestä, ongelmanratkaisukyvystä), päivittäisistä toiminnoista (esim. pukeutuminen, hygienia, liikkuvuus, kotityöt ja harrastukset) ja käyttäytymisestä (eli mielialasta, unirytmistä, ruokahalusta, osallistumisesta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa).
- Jaa henkilökohtaisia tietoja, mukaan lukien ahdistuksen tunteet kohteen käytöksestä tai taakan tunteesta hoitovelvollisuuksista.
- Lue, ymmärrä ja puhu englantia sujuvasti varmistaaksesi, että ymmärrät tietoisen suostumuslomakkeen ja informanttipohjaiset arvioinnit aiheesta.
- Anna omasta puolestaan täydellinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen minkään protokollakohtaisen toimenpiteen suorittamista.
- Tutkijan mielestä tutkimuskumppani noudattaa protokollaa ja hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.
Poissulkemiskriteerit (tutkimuskumppanit):
- Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.
Osallistumiskriteerit (vertailuosallistujat):
- Kiistää neurologisen tai psykiatrisen sairauden.
- Ei tällä hetkellä dementiapotilaan hoitajana (vähintään vuoden ajan).
- Ei käytä mahdollisesti hämmentäviä lääkkeitä, mukaan lukien useimmat keskushermostoon ja ääreishermostoon vaikuttavat lääkkeet, sydän- ja verisuoniperäiset aineet ja beetasalpaajat. Näiden lääkkeiden käyttö arvioidaan puhelinseulonnassa.
Poissulkemiskriteerit (vertailuosallistujat):
- Minkä tahansa yllä olevan kriteerin rikkominen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
bvFTD
Tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, joille tohtori Mario Mendez on diagnosoinut käyttäytymismuunnelman frontotemporaalisen dementian.
Muualla diagnosoiduille potilaille on tehtävä toissijainen arviointi UCLA FTD -klinikalla diagnoosin vahvistamiseksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
|
Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, joilla tohtori Mario Mendez on diagnosoinut kliinisesti todennäköisen Alzheimerin taudin.
Muualla diagnosoiduille potilaille on tehtävä toissijainen arviointi UCLA FTD -klinikalla diagnoosin vahvistamiseksi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
|
Säätimet
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 33 terveellistä henkilöä, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä kognitiivisia häiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykofysiologinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
Arvioimme autonomisen (sympaattisen ja parasympaattisen) hermoston reaktiivisuutta sosiomoraalisiin vs. ei-sosiaalisiin ärsykkeisiin käyttämällä sykettä (ja sykkeen vaihtelua), verenpainetta (ja barorefleksiherkkyyttä), sormen pulssin määrää ja ihon johtavuuden muutoksia.
Tutkijat esittävät sosiaalisia ja ei-sosiaalisia kuvia, videoita ja kirjallisia skenaarioita kaikille kolmelle ryhmälle samalla kun ne tallentavat näitä psykofysiologisia mittauksia.
|
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Käyttäytymisraportit ja havainnot
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
Tässä ehdotuksessa käytetään etnografisia menetelmiä bvFTD- ja AD-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa sosiaalisen käyttäytymisen luokittelussa kodeissaan ja tutkimuskäyntien aikana.
Neljää sosiaalista käyttäytymiskoetta tai vinjettiä käytetään laajennetun osallistujahavainnon tulosten ristiinvalidointiin.
Käyttäytymisasteikot tallentavat hoitajan ja potilaan käyttäytymisarvioiden väliset erot ja vahvistavat osallistujan havainnon tulokset.
|
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
MRI-aivojen kartoitus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
Uusimmilla tekniikoilla arvioitu MRI-skannaus tuottaa kolmiulotteisia karttoja paikallisista rakennemuutoksista, jotka heijastavat alueita, jotka ovat mukana välittämässä sosiaalista, moraalista ja emotionaalista käyttäytymistä.
|
kolmen kuukauden kuluessa opintoihin ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles; Veteran's Health Administration, West Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG034499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UCLA IRB#10-001097 (Muu tunniste: UCLA Institutional Research Board)
- R01AG034499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .