Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antianaerobisen hoidon merkitys akuutissa lantion tulehdussairaudessa (PID)

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Harold Wiesenfeld

Antianaerobisen hoidon merkitys akuutin PID:n hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta antibioottihoitoa akuutin PID:n hoitoon. Naiset, joilla on akuutti PID, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoito-ohjelmasta: 1) yksittäinen lihaksensisäinen annos keftriaksonia 250 mg, doksisykliiniä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan sekä lumetabletteja suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan tai 2) samat annokset keftriaksonia ja doksisykliiniä sekä metronidatsolia 500 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Ensisijaisena tavoitteena on verrata anaerobisten organismien hävittämistä ylemmistä sukupuolielimistä tavanomaista avohoitoa antibioottihoitoa saavien naisten ja kahden viikon metronidatsolihoitoa saavien naisten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta antibioottihoitoa akuutin PID:n hoitoon. Naiset, joilla on akuutti PID, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoito-ohjelmasta. Yksi ryhmä naisia ​​saa yhden lihaksensisäisen annoksen keftriaksonia 250 mg, doksisykliiniä 100 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan sekä lumetabletteja suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Toinen ryhmä naisia ​​saa samat annokset keftriaksonia ja doksisykliiniä sekä metronidatsolia 500 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan. Ensisijaisena tavoitteena on verrata anaerobisten organismien hävittämistä ylemmistä sukupuolielimistä naisilla, joilla on akuutti PID ja jotka saavat tavanomaista avohoitoa olevaa antibioottihoitoa, näiden organismien hävittämiseen ylemmistä sukupuolielimistä naisilla, jotka saavat tavanomaista avohoitoa kahden hoidon ohella. viikon metronidatsolihoito. Naisia ​​seurataan kuukauden ajan kliinisten tulosten selvittämiseksi, ja heille tehdään arvio mikro-organismien puhdistumisesta ylemmistä sukupuolielimistä. Hypoteesimme on, että antibioottihoito-ohjelma, joka sisältää anaerobisen peiton, puhdistaa tehokkaammin anaerobiset organismit endometriumista naisilla, joilla on akuutti PID, verrattuna tavanomaiseen antibioottihoitoon, josta puuttuu tehokas antibioottinen kattavuus anaerobeja vastaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
233

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Allegheny County Health Department Sexually Transmitted Diseases Clinic
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisten on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Ilmoittautumishetkellä 15–40-vuotiaat (Huomautus: 15–17-vuotiaat osallistujat tarvitsevat vanhemman/laillisen huoltajan kirjallisen suostumuksen. Kirjallinen suostumus saadaan myös alaikäiseltä)

  2. Akuutti PID, joka määritellään oireiden ja merkkien perusteella nykyisten CDC-ohjeiden mukaisesti:50

    1. Alavatsan tai lantion kivun tämänhetkiset oireet (esillä ≤30 päivää) JA
    2. Kohdunkaulan liikkeen arkuus JA/TAI kohdun arkuus JA/TAI lisäosan arkuus lantion tutkimuksessa
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on jokin seuraavista, eivät voi osallistua:

  1. Raskaana oleva tai imettävä vauva (Huom: virtsaraskaustesti tehdään ilmoittautumisen yhteydessä. Tuloksen on oltava negatiivinen voidakseen osallistua tutkimukseen.)
  2. Kohdun toimenpide (esim. laajentuminen ja kyretaatio, abortti) tai keskenmeno viimeisen 6 viikon aikana.
  3. Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle (kefalosporiinit, doksisykliini tai metronidatsoli) tai tyypin 1 yliherkkyysallerginen reaktio penisilliinille niille, joiden sietokyky kefalosporiineja ei tunneta.
  4. Systeeminen tai emättimen antibioottihoito edellisten 7 päivän aikana
  5. Vaatii sairaalahoitoa PID-hoitoa (nykyisten CDC-ohjeiden mukaan)50
  6. Kyvyttömyys saada endometriumin biopsia ilmoittautumisen yhteydessä
  7. Tiedossa oleva kyvyttömyys noudattaa seurantakäyntejä
  8. Aikaisempi kohdunpoisto
  9. Vaihdevuodet (mukaan lukien luonnolliset vaihdevuodet, jotka määritellään kuukautisten puutteeksi 12 peräkkäisen kuukauden ajan [raskauden puuttuessa] ja kirurgiset vaihdevuodet, jotka määritellään naiseksi, jolta on poistettu molemmat munasarjat)
  10. Kyvyttömyys niellä pillereitä
  11. Ei halua pidättäytyä alkoholista kahden viikon hoitojakson aikana (ja kahden lisäpäivän aikana tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen)
  12. Muu tila, joka vaatii lisäantibioottihoitoa ilmoittautumisen yhteydessä

  13. Jonkin seuraavista lääkkeistä nykyinen käyttö:

    • Antikoagulantit, kumariini- tai indandionijohdannaiset: varfariini
    • simetidiini (Tagamet)
    • Disulfiraami
    • Kouristuslääkkeet, mukaan lukien: fenytoiini (Dilantin), karbametsapiini (Tegretol), barbituraatit (ts. Fenobarbitaali)
    • Litium
    • Immunosuppressiiviset lääkkeet mukaan lukien: syklosporiini, amprenaviiri
    • Antasidit, mineraalit tai vismuttisubsalisylaatti (Pepto Bismol)
  14. Mikä tahansa tutkijan mielestä ehto, joka häiritsisi osallistujan turvallisuutta tai tutkimustuloksia
  15. Osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty tutkimustuotetta viimeisten 30 päivän aikana, tai osallistuminen mihin tahansa tutkimukseen, jossa käytetään tutkimustuotetta seuraavien 30 päivän aikana
  16. Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen
  17. Todisteet tuboovarian paiseesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Keftriaksoni/doksisykliini/plasebo-suukapseli
keftriksoni 250 mg IM kerta-annos plus doksisykliini 100 mg PO bid x 14 päivää plus lumelääke oraalinen kapseli PO x 14 päivää
Lääke: Keftriaksoni
keftriksoni 250 mg IM kerta-annos
Muut nimet:
  • Rocephin
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg PO bid x 14 päivää
Lääke: Placebo oraalinen kapseli
plasebo oraalinen kapseli PO bid x 14 päivää
Active Comparator: Keftriaksoni, doksisykliini, metronidatsoli
keftriaksoni 250 mg IM kerta-annos plus doksisykliini 100 mg PO 2 x 14 päivää plus metronidatsoli 500 mg PO x 14 päivää
Lääke: Keftriaksoni
keftriksoni 250 mg IM kerta-annos
Muut nimet:
  • Rocephin
Lääke: Doksisykliini
Doksisykliini 100 mg PO bid x 14 päivää
Lääke: Metronidatsoli
metronidatsoli 500 mg PO bid x 14 päivää
Muut nimet:
  • Flagyl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaerobisten organismien poistuminen endometriumista
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivään
Anaerobisten mikro-organismien poistuminen kohdun limakalvosta 30 päivän seurantakäynnillä naisilla, joiden kohdun limakalvon kudosnäytteestä oli ilmoittautumisen yhteydessä anaerobisia mikro-organismeja. Puhdistuminen määritellään siten, että 30 päivän käynnillä kerätyssä kohdun limakalvon kudosbiopsianäytteessä ei havaita anaerobisia mikro-organismeja.
Ilmoittautuminen 30 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M. Genitaliumin esiintyvyys kohdunkaulassa ja endometriumissa naisilta, joilla on akuutti PID.
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Niiden naisten lukumäärä, joilla M. genitalium havaittiin kohdunkaulan ja endometriumin biopsiaviljelmissä nukleiinihappoamplifikaatiotesteillä ilmoittautumisen yhteydessä.
ilmoittautuminen
M. Genitaliumin hävittäminen ala- ja yläsukupuolielimistä antibioottihoidon jälkeen akuutin PID:n hoidossa.
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 30 päivään
M. genitalium -bakteeria ei havaittu kohdunkaulan ja endometriumin viljelmissä nukleiinihappoamplifikaatiotesteillä 30 päivän käynnillä naisilla, joilla oli M. genitalium havaittu kummassakaan anatomisessa kohdassa ilmoittautumiskäynnillä.
Ilmoittautuminen 30 päivään
Akuutin PID:n kliinisten merkkien ja oireiden ratkaiseminen – Aikomus hoitaa -analyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 päivän seurantakäynnille
Kliininen vaste hoitoon on McCormack-asteikon kokonaispistemäärän paraneminen (väheneminen) lähtötilanteesta 3. päivän seurantakäyntiin. Osallistujat, joilla ei ollut 3 päivän mittaa, katsottiin hoidon epäonnistuneiksi.
Ilmoittautuminen 3 päivän seurantakäynnille
Kohdun limakalvon mikro-organismien tunnistaminen, jotka on saatu naisilta, joilla on tai ei ole todisteita endometriitistä.
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Kohdun limakalvon mikro-organismien tunnistaminen, jotka on saatu naisilta, joilla on tai ei ole todisteita endometriitistä, käyttämällä viljelymenetelmien, rRna-sekvensoinnin ja koko genomisen sekvensoinnin yhdistelmää. Tavoitteena on tunnistaa endometriitin etiologia.
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Harold Wiesenfeld

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Harold C Wiesenfeld, MD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO10010112
  • 1U19AI084024-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia