Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angioplastian arviointi kroonisen aivo-selkäydinlaskimon vajaatoiminnan (CCSVI) hoidossa multippeliskleroosissa

maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Gary Siskin, MD, Community Care Physicians, P.C.

Kroonisen serebrospinaalisen laskimoiden vajaatoiminnan (CCSVI) endovaskulaarisen hoidon tehokkuus MS-potilailla

Tutkimuksessa selvitetään, onko laskimoiden angioplastia tehokas hoito krooniseen aivo-selkäydinlaskimon vajaatoimintaan (CCSVI). Tässä tilassa sisäisissä kaulalaskimoissa tai atsygos-laskimoissa (laskimot, jotka poistavat verta keskushermostojärjestelmästä) on ahtautuneita tai tukkeutuneita alueita, ja nämä tukkeumat voivat liittyä oireisiin, jotka on luokiteltu MS-tautiin. Siksi angioplastia voi auttaa parantamaan CCSVI:hen ja multippeliskleroosiin (MS) liittyviä oireita. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat angioplastian tehokkuutta CCSVI:n hoidossa vertaamalla kahta kahden potilasryhmän tulosta: yksi ryhmä, jolla on CCSVI diagnosoitu venogrammilla ja hoidettu angioplastialla ja toinen ryhmä, jolla CCSVI diagnosoitu venogrammissa, mutta ei hoidettu. Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat ja potilaita toimenpiteen jälkeen arvioiva neurologi eivät tiedä, onko heitä hoidettu angioplastialla vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Latham, New York, Yhdysvallat, 12110
        • Image Care Latham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan protokollavaatimuksia ja joihin voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse
  • Potilaat 18-60 vuotta
  • Potilaat, joilla on Polmanin kriteerien mukaan kliinisesti selvä multippeliskleroosi
  • Potilaat, joilla on ollut edellä määritelty MS-tauti ja joiden EDSS on välillä 3-6.
  • Potilaat, joilla on merkittävä sisäisen kaulalaskimon tai atsygos-laskimon ahtauma magneettiresonanssin tai Doppler-ultraäänen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta arvioituun GFR:ään <45
  • Potilaat, joilla on tunnettu vakava allergia jodille tai gadoliinipohjaisille varjoaineille, joille ei voida antaa riittävää esilääkitystä
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia nikkelille
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe antikoagulanteille tai verihiutaleiden vastaisille lääkkeille
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe lääkkeille, joita käytetään tietoiseen sedaatioon interventiotoimenpiteiden aikana, mukaan lukien Versed ja Fentanyl
  • Potilaat, joilla on ollut alaraajojen syvä laskimotromboosi
  • Potilaat, joilla on oikean ja vasemman yhteisen reisiluun laskimotukos
  • Potilaat, joiden sairautta modifioivien MS-lääkkeiden hoito-ohjelmassa on tapahtunut muutoksia 6 kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Tämä käsittäisi uusien lääkkeiden lisäämisen, lääkkeiden annostuksen muuttamisen tai lääkkeiden poistamisen potilaan lääkeohjelmasta
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 18 kuukautta
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä mukana tai jotka aikovat ilmoittautua muihin tutkimuksiin, jotka ovat ristiriidassa seurantatestien kanssa tai sekoittavat tämän tutkimuksen tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CCSVI:n hoito angioplastialla
Näillä potilailla on venografian aikana ollut merkittävä vaurio (tukos) sisäisessä kaulalaskimossa ja/tai atsygos-laskimossa, jota hoidetaan angioplastialla.
Menettely: Angioplastia
Tässä toimenpiteessä pieni katetri (putki), joka on suunnilleen spagettipalan kokoinen, viedään suoneen, jota kavennetaan venogrammin löydösten perusteella. Tässä katetrissa on pieni ilmapallo. Tämä ilmapallo täytetään suonen kaventumisen poikki tavoitteena kasvattaa suonen halkaisijaa ja parantaa virtausta suonen sisällä.
Huijausvertailija: CCSVI:n havainnointi
Näillä potilailla on venografian aikana ollut merkittävä leesio (tukos) sisäisessä kaulalaskimossa ja/tai atsygoslaskimossa, jota ei hoideta angioplastialla. Näitä potilaita tarkkaillaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan hoitoa saaviin potilaisiin.
Muut: Havainto
Tämän käsivarren potilailla diagnosoidaan CCSVI venografian perusteella, mutta he eivät saa mitään toimenpiteitä. Niitä seurataan samalla tavalla kuin angioplastialla hoidettuja potilaita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
1 kuukausi
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
3 kuukautta
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
6 kuukautta
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
12 kuukautta
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
18 kuukautta
CCSVI-hoidon vaikutus MS-potilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tätä arvioidaan käyttämällä Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQOL-54) -mittaria, joka on terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka yhdistää geneeriset ja MS-tautikohtaiset kohteet yhdeksi itseraportoivaksi kyselylomakkeeksi.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCSVI:n kliininen merkitys MS-potilailla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
1 kuukausi
Angioplastian paremmuus verrattuna havaintoon CCSVI:n hoidossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
1 kuukausi
CCSVI:n ilmaantuvuus MS-potilailla
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Tämä arvioidaan sisäisten kaula- ja atsygoslaskimoiden diagnostisessa venografiassa saatujen löydösten perusteella, mikä on näille potilaille ensimmäinen toimenpide.
0 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
1 kuukausi
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
1 kuukausi
CCSVI:n kliininen merkitys MS-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
6 kuukautta
CCSVI:n kliininen merkitys MS-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
12 kuukautta
CCSVI:n kliininen merkitys MS-potilailla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
18 kuukautta
CCSVI:n kliininen merkitys MS-potilailla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
24 kuukautta
Angioplastian paremmuus verrattuna havaintoon CCSVI:n hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
6 kuukautta
Angioplastian paremmuus verrattuna havaintoon CCSVI:n hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
12 kuukautta
Angioplastian paremmuus verrattuna havaintoon CCSVI:n hoidossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
18 kuukautta
Angioplastian paremmuus verrattuna havaintoon CCSVI:n hoidossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä arvioidaan kliinisesti käyttämällä vuosittaisia ​​uusiutumislukuja, EDSS-muutosta ja muutosta ajoitetussa 25 jalan kävelyssä.
24 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
3 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
6 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
12 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
18 kuukautta
CCSVI:n endovaskulaarisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä määritellään toimenpiteeseen liittyvien haittavaikutusten lukumääräksi ja luonteeksi
24 kuukautta
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
3 kuukautta
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
6 kuukautta
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
12 kuukautta
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
18 kuukautta
Kohdesuonen primaarinen ja toissijainen läpinäkyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen läpinäkyvyys on aikaväli alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suoritetaan uudelleeninterventio läpinäkyvyyden säilyttämiseksi. Toissijainen avoimuus määritellään aikaväliksi alkuperäisen angioplastiatoimenpiteen jälkeen, kunnes suonen hoito lopetetaan, koska alkuperäistä vauriota ei voida hoitaa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Community Care Physicians, P.C.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia