Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitality Health -kannustimet fyysiseen aktiivisuuteen

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan erityyppisten kannustimien tehokkuutta fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen lisäämiseen elinvoiman terveyden edistämisohjelmassa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata prospektiivisesti erilaisten kannustimien tehokkuutta liikuntakäyttäytymiseen Etelä-Afrikassa sijaitsevan Vitality-terveyden edistämisohjelman vasta ilmoittautuneiden aikuisten jäsenten kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet Discovery Health -lääketieteellisen suunnitelman aikuiset jäsenet, jotka ovat mahdollisesti rekisteröityneet Vitality-terveyden edistämisohjelmaan, voivat osallistua tutkimukseen, ja Discovery Vitality kutsuu heidät osallistumaan. Discovery Vitality (jossa on korvaava) jakaa satunnaisesti lopullisen otoksen, jossa on 9 000 aikuista jäsentä, jotka on värvätty ja jotka ovat suostuneet osallistumaan johonkin kuudesta tutkimus (kannustin) ryhmästä (n = 1500 ryhmää kohden), ja niitä seurataan kuuden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Etelä-Afrikka
        • Discovery Vitality
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Carnegie Mellon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ilmoittautunut Vitalityön

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: A
Näille jäsenille ei tarjota lisäkannustimia
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Kokeellinen: B
Discovery Vitality tiedottaa heille säännöllisesti.
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Käyttäytyminen: Viestintä
Discovery Vitality lähettää osallistujille säännöllistä viestintää - joka vastaa muiden kannustinryhmien viestintätasoa -, joka tarjoaa tietoa ja vinkkejä tavoista kerätä Vitality-pisteitä olemassa olevaan ohjelmaan (erityisesti kuntoilun suhteen).
Kokeellinen: C
Nämä jäsenet nimeävät hyväntekeväisyysjärjestön, joka hyötyy taloudellisesti osallistujien fyysisen aktiivisuuden perusteella.
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Käyttäytyminen: Hyväntekeväisyyskannustin
Jäseniä pyydetään nimeämään hyväntekeväisyysjärjestö valituista hyväntekeväisyysjärjestöistä, joka hyötyy taloudellisesti (Discovery Vitality maksaa suoran maksun nimetylle hyväntekeväisyysjärjestölle) sen perusteella, kuinka paljon he osallistuvat pisteitä ansaitsevaan fyysiseen toimintaan. Yksityishenkilöt saavat yhden neljästä mahdollisesta maksusta, jotka vastaavat heidän sitoutumistasoaan, valitsemaansa hyväntekeväisyysjärjestöön (summat alla). Lisäksi jäsenille lähetetään säännöllisesti päivityksiä toiminnasta heidän nimeämiltä hyväntekeväisyysjärjestöiltä (tämän toteuttaa ja helpottaa Vitality - ja siksi nimetyltä hyväntekeväisyysjärjestöltä ei lähetetä suorapostitusta luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.)
Kokeellinen: D
Nämä jäsenet osallistuvat kuukausittaisen rahapalkinnon arvontaan, jos he saavuttavat liikuntatavoitteensa.
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Käyttäytyminen: Arvontakannustin
Jäsenet osallistuvat kuukausittaisen rahapalkinnon arvontaan, jos he saavuttavat liikuntatavoitteensa. Neljä lottovoittoa, jotka vastaavat heidän sitoutumistasoaan, suoritetaan kuukausittain. Kaikille jäsenille lähetetään tiedot arvottujen voitoista (ei linkitetty henkilökohtaisiin tunnuksiin, mutta motivoimaan).
Kokeellinen: E
Nämä jäsenet saavat suoran maksun.
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Käyttäytyminen: Suora maksu
Jäsenet saavat suoran maksun (lahjasetelin muodossa), joka on yksi neljästä mahdollisesta summasta riippuen osallistumisasteesta kuntoiluun liittyviin aktiviteetteihin, joka vastaa odotettavissa olevaa arvoa aseiden 3 ja 4 maksuja.
Kokeellinen: F
Näille jäsenille tarjotaan mahdollisuus valita yksi kolmesta kannustinvaihtoehdosta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Discovery Vitality -perusohjelma
Nykyinen Discovery Vitality -terveyden edistämisen perusohjelma, joka tarjoaa pisteitä eritasoisista fyysisistä aktiviteeteista.
Käyttäytyminen: Vapaa valinta
Jäseniä pyydetään valitsemaan yksi kolmesta edellä mainitusta kannustinvaihtoehdosta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuntoiluun liittyviin aktiviteetteihin sitoutumisen tasot mitattuna 1) jatkuvalla mittaamalla Vitality-kuntoohjelmapisteitä ja 2) esiintymistiheydellä tai jäsenten osuudella kuntotasoryhmittäin
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuntopisteitä ansaittu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vakio Vitality-ohjelma tarjoaa jäsenille mahdollisuuden kerätä pisteitä fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen eri tavoin.
6 kuukautta
Kuntosali käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen kuntosalikäyntien määrä kuuden kuukauden aikana mitataan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pennsylvania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 811570

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia