Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitality Health Incitamenter til fysisk aktivitet

17. august 2016 opdateret af: University of Pennsylvania

Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​forskellige typer incitamenter til at øge fysisk aktivitetsadfærd på Vitality Health Promotion-programmet

Formålet med undersøgelsen er prospektivt at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige incitamenter til fysisk aktivitetsadfærd i en kohorte af nytilmeldte, voksne medlemmer af Vitality-sundhedsfremmeprogrammet baseret i Sydafrika.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nytilmeldte voksne medlemmer af Discovery Healths medicinske plan, som selv har tilmeldt sig Vitality sundhedsfremmende program, vil være berettiget til undersøgelsen og vil blive inviteret til at deltage af Discovery Vitality. En endelig stikprøve på 9000 voksne medlemmer, som er rekrutteret og har accepteret at deltage, vil blive tilfældigt fordelt af Discovery Vitality (med erstatning) til en af ​​seks undersøgelses- (incitaments-) grupper (n=1500 pr. gruppe) og fulgt i seks måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Discovery Vitality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • tilmeldt Vitality

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: EN
Disse medlemmer vil ikke blive tilbudt yderligere incitamenter
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Eksperimentel: B
Disse medlemmer vil modtage regelmæssig kommunikation fra Discovery Vitality.
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Meddelelse
Deltagerne vil få tilsendt regelmæssig kommunikation fra Discovery Vitality - svarende til kommunikationsniveauet i de andre incitamentsgrupper - som vil give information og tips om måder at akkumulere Vitality-point på det eksisterende program (i særdeleshed vedrørende fitness-relaterede aktiviteter).
Eksperimentel: C
Disse medlemmer vil nominere en velgørende organisation, som vil gavne økonomisk baseret på deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Velgørende incitament
Medlemmer vil blive bedt om at nominere en velgørende organisation, fra et udvalg af velgørende organisationer, som vil drage økonomisk fordel (Discovery Vitality vil foretage en direkte betaling til en nomineret velgørenhed) baseret på deres (medlems) niveau af deltagelse i pointoptjenende fysisk aktivitet. Enkeltpersoner vil modtage en af ​​fire mulige udbetalinger, svarende til deres engagementsniveau, for deres valgte velgørenhed (beløb angivet nedenfor). Derudover vil medlemmer få tilsendt regelmæssige opdateringer af aktiviteter fra deres nominerede velgørende organisationer (Dette vil blive operationaliseret og faciliteret af Vitality - og som sådan vil der ikke finde direkte mails fra nominerede velgørende organisationer sted, for at bevare fortroligheden.)
Eksperimentel: D
Disse medlemmer deltager i lodtrækningen om en månedlig pengepræmie, hvis de opnår fysisk aktivitetsmål.
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Incitament til lodtrækning om præmie
Medlemmer deltager i lodtrækningen om en månedlig pengepræmie, hvis de opnår fysisk aktivitetsmål. Fire lotteriudbetalinger, svarende til deres engagementsniveauer, vil blive foretaget på månedsbasis. Alle medlemmer vil få tilsendt information om gevinsterne for dem, der trækkes (ikke knyttet til personlige identifikatorer, men for at motivere).
Eksperimentel: E
Disse medlemmer vil modtage en direkte betaling.
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Direkte betaling
Medlemmer vil modtage en direkte betaling (i form af gavekort) på et af fire mulige beløb afhængigt af niveauet for deltagelse i fitness-relaterede aktiviteter, der i forventet værdi svarer til udbetalingerne i arm 3 og 4.
Eksperimentel: F
Disse medlemmer vil blive tilbudt muligheden for at vælge en af ​​tre incitamentsmuligheder på tidspunktet for tilmelding til studiet.
Adfærdsmæssigt: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality sundhedsfremmende basisprogram, som giver point for forskellige niveauer af fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Frit valg
Medlemmer vil blive bedt om at vælge en af ​​de tre førnævnte incitamentsmuligheder ved tilmelding til studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af engagement i fitnessrelaterede aktiviteter målt ved 1) kontinuerlig måling af optjente Vitality fitnessprogrampoint og 2) frekvensantal eller andel af medlemmer efter fitnessniveaugrupper
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fitnesspoint optjent
Tidsramme: 6 måneder
Standard Vitality-programmet giver medlemmerne mulighed for at samle point for fysisk aktivitetsadfærd på forskellige måder.
6 måneder
Gymnastikbesøg
Tidsramme: 6 måneder
Det gennemsnitlige antal fitnessbesøg i løbet af seks måneders periode vil blive målt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 811570

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger