Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitality Health Incentives for Physical Activity

17. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

En prospektiv, randomisert klinisk studie som sammenligner effektiviteten av ulike typer insentiver for å øke fysisk aktivitetsatferd på Vitality Health Promotion Program

Målet med studien er å prospektivt sammenligne effektiviteten av ulike insentiver på fysisk aktivitetsatferd, i en kohort av nyregistrerte, voksne medlemmer av Vitality helsefremmende program basert i Sør-Afrika.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Nyregistrerte voksne medlemmer av Discovery Health medisinske plan som selv har prospektivt registrert seg for Vitality helsefremmende program vil være kvalifisert for studien, og vil bli invitert til å delta av Discovery Vitality. Et endelig utvalg på 9000 voksne medlemmer, som er rekruttert og har sagt ja til å delta, vil bli tilfeldig fordelt av Discovery Vitality (med erstatning) til en av seks studie(insentiv)grupper (n=1500 per gruppe) og fulgt i seks måneder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • Discovery Vitality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • registrert i Vitality

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: EN
Disse medlemmene vil ikke bli tilbudt ytterligere insentiver
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Eksperimentell: B
Disse medlemmene vil motta regelmessig kommunikasjon fra Discovery Vitality.
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Kommunikasjon
Deltakerne vil få tilsendt regelmessig kommunikasjon fra Discovery Vitality - tilsvarende nivået på kommunikasjonen i de andre insentivgruppene - som vil gi informasjon og tips om måter å samle Vitality-poeng på det eksisterende programmet (spesielt angående treningsrelaterte aktiviteter).
Eksperimentell: C
Disse medlemmene vil nominere en veldedig organisasjon som vil tjene økonomisk basert på deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Veldedig insentiv
Medlemmer vil bli bedt om å nominere en veldedig organisasjon, fra et utvalg veldedige organisasjoner, som vil dra økonomisk nytte av (Discovery Vitality vil foreta en direkte betaling til en nominert veldedig organisasjon) basert på deres (medlemmets) nivå av deltakelse i poengtjenende fysisk aktivitet. Enkeltpersoner vil motta en av fire mulige utbetalinger, tilsvarende deres engasjementsnivå, for deres valgte veldedighet (beløp gitt nedenfor). I tillegg vil medlemmene få tilsendt regelmessige oppdateringer av aktiviteter fra deres nominerte veldedige organisasjoner (Dette vil bli operasjonalisert og tilrettelagt av Vitality – og som sådan vil ingen direkte utsendelse fra nominert veldedighet finne sted, for å opprettholde konfidensialitet.)
Eksperimentell: D
Disse medlemmene er med i trekningen av en månedlig pengepremie dersom de oppnår fysisk aktivitetsmål.
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Insentiv til premietrekning
Medlemmer vil bli med i trekningen av en månedlig pengepremie hvis de oppnår fysisk aktivitetsmål. Fire lotteriutbetalinger, som tilsvarer deres engasjementsnivå, vil bli gjort på månedlig basis. Alle medlemmer vil få tilsendt informasjon om gevinstene til de som trekkes (ikke knyttet til personlige identifikatorer, men for å motivere).
Eksperimentell: E
Disse medlemmene vil motta en direkte betaling.
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Direkte betaling
Medlemmer vil motta en direkte betaling (i form av gavekort) på ett av fire mulige beløp avhengig av deltakelsesnivået i treningsrelaterte aktiviteter som i forventet verdi tilsvarer utbetalingene i arm 3 og 4.
Eksperimentell: F
Disse medlemmene vil bli tilbudt muligheten til å velge ett av tre insentivalternativer ved påmelding til studiet.
Atferdsmessig: Discovery Vitality basisprogram
Det eksisterende Discovery Vitality helsefremmende basisprogrammet, som tilbyr poeng for ulike nivåer av fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Fritt valg
Medlemmer vil bli bedt om å velge ett av de tre nevnte insentivalternativene ved påmelding til studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av engasjement i treningsrelaterte aktiviteter målt ved 1) kontinuerlig måling av Vitality-treningsprogrampoeng, og 2) frekvenstelling eller andel medlemmer etter treningsnivågrupper
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningspoeng opptjent
Tidsramme: 6 måneder
Standard Vitality-programmet gir medlemmene muligheten til å samle poeng for fysisk aktivitetsatferd på ulike måter.
6 måneder
Gymbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig antall treningsbesøk i løpet av seks måneders perioden vil bli målt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 811570

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger