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Vitality Health Incentivos para la Actividad Física

17 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

Un ensayo clínico aleatorizado prospectivo que compara la eficacia de diferentes tipos de incentivos para aumentar el comportamiento de actividad física en el programa de promoción de la salud Vitality

El objetivo del estudio es comparar prospectivamente la efectividad de diversos incentivos en el comportamiento de actividad física, en una cohorte de miembros adultos recién inscritos en el programa de promoción de la salud Vitality con sede en Sudáfrica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los miembros adultos recién inscritos en el plan médico Discovery Health que se hayan registrado prospectivamente para el programa de promoción de la salud Vitality serán elegibles para el estudio y Discovery Vitality los invitará a participar. Una muestra final de 9000 miembros adultos, que son reclutados y han accedido a participar, serán asignados aleatoriamente por Discovery Vitality (con reemplazo) a uno de los seis grupos de estudio (incentivo) (n=1500 por grupo) y serán seguidos durante seis meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • Sudáfrica
      • Cape Town, Sudáfrica
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Sudáfrica
        • Discovery Vitality

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • inscrito en vitalidad

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: A
A estos miembros no se les ofrecerán incentivos adicionales.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Experimental: B
Estos miembros recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Conductual: Comunicación
Los participantes recibirán comunicaciones periódicas de Discovery Vitality, equivalentes al nivel de comunicaciones en los otros grupos de incentivos, que brindarán información y consejos sobre formas de acumular puntos Vitality en el programa existente (sobre actividades relacionadas con el fitness, en particular).
Experimental: C
Estos miembros nombrarán una organización benéfica que se beneficiará financieramente según el nivel de actividad física de los participantes.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Conductual: Incentivo caritativo
Se les pedirá a los miembros que nominen una organización benéfica, de una selección de organizaciones benéficas, que se beneficiará económicamente (Discovery Vitality realizará un pago directo a una organización benéfica nominada) en función de su nivel de participación (del miembro) en la actividad física para ganar puntos. Las personas recibirán uno de los cuatro pagos posibles, correspondientes a su nivel de compromiso, para la organización benéfica seleccionada (los montos se indican a continuación). Además, los miembros recibirán actualizaciones periódicas de las actividades de sus organizaciones benéficas nominadas (Esto será operacionalizado y facilitado por Vitality, y como tal, no se realizará ningún correo directo de la organización benéfica nominada, para mantener la confidencialidad).
Experimental: D
Estos miembros participan en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Conductual: Incentivo Sorteo
Los miembros participarán en un sorteo de un premio mensual en efectivo si alcanzan los objetivos de actividad física. Mensualmente se realizarán cuatro pagos de lotería, correspondientes a sus niveles de participación. A todos los miembros se les enviará información sobre las ganancias de aquellos que resulten sorteados (sin vincular a identificadores personales, pero para motivar).
Experimental: Mi
Estos miembros recibirán un pago directo.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Conductual: Pago directo
Los miembros recibirán un pago directo (en forma de vale de regalo) de uno de los cuatro montos posibles según el nivel de participación en actividades relacionadas con el fitness equivalente en valor esperado a los pagos en los brazos 3 y 4.
Experimental: F
A estos miembros se les ofrecerá la oportunidad de elegir una de las tres opciones de incentivos en el momento de la inscripción en el estudio.
Conductual: Programa base Discovery Vitality
El programa base de promoción de la salud Discovery Vitality existente, que ofrece puntos para varios niveles de actividad física.
Conductual: Libre elección
Se les pedirá a los miembros que elijan una de las tres opciones de incentivos antes mencionadas al inscribirse en el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles de participación en actividades relacionadas con el acondicionamiento físico medidos por 1) la medida continua de los puntos acumulados del programa de acondicionamiento físico Vitality y 2) el conteo de frecuencia o la proporción de miembros por grupos de nivel de acondicionamiento físico
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos de fitness ganados
Periodo de tiempo: 6 meses
El programa Vitality estándar ofrece a los miembros la posibilidad de acumular puntos por comportamiento de actividad física a través de varios medios.
6 meses
Visitas al gimnasio
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el número promedio de visitas al gimnasio durante el período de seis meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
19 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de agosto de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 811570

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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