Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Incitatifs Santé Vitalité pour l'activité physique

17 août 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania

Un essai clinique prospectif randomisé comparant l'efficacité de différents types d'incitations à augmenter le comportement d'activité physique dans le cadre du programme de promotion de la santé Vitality

L'objectif de l'étude est de comparer de manière prospective l'efficacité de diverses incitations sur le comportement en matière d'activité physique, dans une cohorte de membres adultes nouvellement inscrits du programme de promotion de la santé Vitality basé en Afrique du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Retiré

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les membres adultes nouvellement inscrits au plan médical Discovery Health qui se sont eux-mêmes inscrits de manière prospective au programme de promotion de la santé Vitality seront éligibles pour l'étude et seront invités à participer par Discovery Vitality. Un échantillon final de 9000 membres adultes, qui sont recrutés et ont accepté de participer, seront répartis au hasard par Discovery Vitality (avec remplacement) dans l'un des six groupes d'étude (incitatifs) (n = 1500 par groupe) et suivis pendant six mois.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Discovery Vitality
  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Carnegie Mellon University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • inscrits à Vitalité

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: UN
Ces membres ne se verront offrir aucune incitation supplémentaire
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Expérimental: B
Ces membres recevront des communications régulières de Discovery Vitality.
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Comportemental: Communication
Les participants recevront des communications régulières de Discovery Vitality -équivalent au niveau de communication dans les autres groupes incentive- qui fourniront des informations et des conseils sur les façons d'accumuler des points Vitality sur le programme existant (concernant les activités liées à la forme physique, notamment).
Expérimental: C
Ces membres nommeront un organisme de bienfaisance qui bénéficiera financièrement en fonction du niveau d'activité physique des participants.
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Comportemental: Incitatif caritatif
Les membres seront invités à nommer un organisme de bienfaisance, parmi une sélection d'organismes de bienfaisance, qui bénéficiera financièrement (Discovery Vitality effectuera un paiement direct à un organisme de bienfaisance désigné) en fonction de leur niveau de participation (du membre) à l'activité physique générant des points. Les individus recevront l'un des quatre versements possibles, correspondant à leur niveau d'engagement, pour l'organisme de bienfaisance sélectionné (montants indiqués ci-dessous). De plus, les membres recevront des mises à jour régulières des activités de leurs organismes de bienfaisance désignés (Ceci sera opérationnalisé et facilité par Vitality - et en tant que tel, aucun envoi direct de l'organisme de bienfaisance désigné n'aura lieu, pour maintenir la confidentialité.)
Expérimental: D
Ces membres sont inscrits à un tirage au sort pour un prix en argent mensuel s'ils atteignent leurs objectifs d'activité physique.
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Comportemental: Incitatif au tirage au sort
Les membres seront inscrits à un tirage au sort pour un prix en argent mensuel s'ils atteignent leurs objectifs d'activité physique. Quatre paiements de loterie, correspondant à leurs niveaux d'engagement, seront effectués sur une base mensuelle. Tous les membres recevront des informations concernant les gains de ceux qui sont tirés au sort (non liés aux identifiants personnels, mais à motiver).
Expérimental: E
Ces membres recevront un paiement direct.
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Comportemental: Paiement direct
Les membres recevront un paiement direct (sous forme de chèque-cadeau) de l'un des quatre montants possibles en fonction du niveau de participation à des activités liées au fitness équivalent en valeur attendue aux paiements dans les bras 3 et 4.
Expérimental: F
Ces membres se verront offrir la possibilité de choisir l'une des trois options d'incitation au moment de l'inscription à l'étude.
Comportemental: Programme de base Découverte Vitalité
Le programme de base de promotion de la santé Discovery Vitality existant, qui offre des points pour différents niveaux d'activité physique.
Comportemental: Choix libre
Les membres seront invités à choisir l'une des trois options d'incitation susmentionnées lors de leur inscription à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans l'activité physique
Délai: 6 mois
Niveaux d'engagement dans des activités liées à la condition physique, mesurés par 1) une mesure continue des points du programme de condition physique Vitality accumulés et 2) le nombre de fréquences ou la proportion de membres par groupes de niveau de condition physique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de forme gagnés
Délai: 6 mois
Le programme standard Vitality offre aux membres la possibilité d'accumuler des points pour le comportement d'activité physique par divers moyens.
6 mois
Visites au gymnase
Délai: 6 mois
Le nombre moyen de visites au gymnase au cours de la période de six mois sera mesuré.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pennsylvania

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 août 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 811570

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres