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Vitality Health Anreize für körperliche Aktivität

17. August 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Eine prospektive, randomisierte klinische Studie, in der die Wirksamkeit verschiedener Arten von Anreizen zur Steigerung des körperlichen Aktivitätsverhaltens im Rahmen des Vitality Health Promotion-Programms verglichen wird

Ziel der Studie ist es, prospektiv die Wirksamkeit verschiedener Anreize für körperliches Aktivitätsverhalten in einer Kohorte neu eingeschriebener, erwachsener Mitglieder des Vitality-Gesundheitsförderungsprogramms mit Sitz in Südafrika zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Neu eingeschriebene erwachsene Mitglieder des Discovery Health-Versicherungsplans, die sich selbst voraussichtlich für das Vitality-Gesundheitsförderungsprogramm registriert haben, sind für die Studie berechtigt und werden von Discovery Vitality zur Teilnahme eingeladen. Eine endgültige Stichprobe von 9.000 erwachsenen Mitgliedern, die rekrutiert wurden und der Teilnahme zugestimmt haben, wird von Discovery Vitality (mit Ersatz) nach dem Zufallsprinzip einer von sechs Studien-(Anreiz-)Gruppen (n=1.500 pro Gruppe) zugeteilt und sechs Monate lang beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Südafrika
        • Discovery Vitality
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Carnegie Mellon University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • bei Vitality angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: A
Diesen Mitgliedern werden keine zusätzlichen Anreize geboten
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Experimental: B
Diese Mitglieder erhalten regelmäßig Mitteilungen von Discovery Vitality.
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Verhalten: Kommunikation
Den Teilnehmern werden regelmäßig Mitteilungen von Discovery Vitality zugesandt, die dem Umfang der Mitteilungen in den anderen Incentive-Gruppen entsprechen und Informationen und Tipps zum Sammeln von Vitality-Punkten im Rahmen des bestehenden Programms (insbesondere in Bezug auf Fitnessaktivitäten) enthalten.
Experimental: C
Diese Mitglieder benennen eine Wohltätigkeitsorganisation, die je nach körperlicher Aktivität der Teilnehmer einen finanziellen Nutzen daraus zieht.
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Verhalten: Wohltätiger Anreiz
Mitglieder werden gebeten, aus einer Auswahl von Wohltätigkeitsorganisationen eine Wohltätigkeitsorganisation zu benennen, die einen finanziellen Nutzen daraus zieht (Discovery Vitality leistet eine direkte Zahlung an eine nominierte Wohltätigkeitsorganisation), basierend auf dem Grad ihrer Teilnahme (des Mitglieds) an körperlichen Aktivitäten, mit denen sie Punkte sammeln können. Einzelpersonen erhalten je nach Grad ihres Engagements eine von vier möglichen Auszahlungen für die ausgewählte Wohltätigkeitsorganisation (Beträge siehe unten). Darüber hinaus erhalten die Mitglieder regelmäßig Aktualisierungen der Aktivitäten ihrer nominierten Wohltätigkeitsorganisationen (Dies wird von Vitality umgesetzt und ermöglicht – daher erfolgt zur Wahrung der Vertraulichkeit kein Direktmailing seitens der nominierten Wohltätigkeitsorganisationen.)
Experimental: D
Diese Mitglieder nehmen an einer Verlosung mit einem monatlichen Geldpreis teil, wenn sie ihre körperlichen Aktivitätsziele erreichen.
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Verhalten: Anreiz für die Verlosung
Mitglieder nehmen an einer Verlosung mit einem monatlichen Geldpreis teil, wenn sie ihre körperlichen Aktivitätsziele erreichen. Monatlich werden vier Lotterieauszahlungen vorgenommen, die ihrem Engagement entsprechen. Allen Mitgliedern werden Informationen über die Gewinne der Verlosten zugesandt (nicht mit persönlichen Kennungen verknüpft, sondern zur Motivation).
Experimental: E
Diese Mitglieder erhalten eine Direktzahlung.
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Verhalten: Direktzahlung
Mitglieder erhalten eine Direktzahlung (in Form eines Geschenkgutscheins) in Höhe von einem von vier möglichen Beträgen, abhängig vom Umfang der Teilnahme an Fitnessaktivitäten, deren erwarteter Wert den Auszahlungen in den Zweigen 3 und 4 entspricht.
Experimental: F
Diesen Mitgliedern wird zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie die Möglichkeit geboten, eine von drei Anreizoptionen zu wählen.
Verhalten: Basisprogramm Discovery Vitality
Das bestehende Gesundheitsförderungs-Basisprogramm Discovery Vitality bietet Punkte für verschiedene körperliche Aktivitätsniveaus.
Verhalten: Freie Wahl
Mitglieder werden gebeten, bei der Anmeldung zur Studie eine der drei oben genannten Anreizoptionen zu wählen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Grad des Engagements bei Fitnessaktivitäten, gemessen durch 1) kontinuierliche Messung der gesammelten Vitality-Fitnessprogrammpunkte und 2) Häufigkeitszählung oder Anteil der Mitglieder nach Fitnessniveaugruppen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitnesspunkte gesammelt
Zeitfenster: 6 Monate
Das Standard-Vitality-Programm bietet Mitgliedern die Möglichkeit, auf verschiedene Weise Punkte für körperliches Aktivitätsverhalten zu sammeln.
6 Monate
Besuche im Fitnessstudio
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen wird die durchschnittliche Anzahl der Fitnessstudiobesuche über den Zeitraum von sechs Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 811570

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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