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Vitality Health Incentivi per l'attività fisica

17 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta l'efficacia di diversi tipi di incentivi nell'aumentare il comportamento dell'attività fisica nel programma Vitality Health Promotion

Lo scopo dello studio è confrontare in modo prospettico l'efficacia di diversi incentivi sul comportamento dell'attività fisica, in una coorte di membri adulti appena iscritti al programma di promozione della salute Vitality con sede in Sud Africa.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I membri adulti appena iscritti al piano medico Discovery Health che si sono registrati in modo prospettico per il programma di promozione della salute Vitality saranno idonei per lo studio e saranno invitati a partecipare da Discovery Vitality. Un campione finale di 9000 membri adulti, reclutati e che hanno accettato di partecipare, sarà assegnato in modo casuale da Discovery Vitality (con sostituzione) a uno dei sei gruppi di studio (incentivo) (n=1500 per gruppo) e seguito per sei mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Sud Africa
        • Discovery Vitality

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • iscritti a Vitality

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: UN
A questi membri non verranno offerti incentivi aggiuntivi
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Sperimentale: B
Questi membri riceveranno comunicazioni regolari da Discovery Vitality.
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Comportamentale: Comunicazione
I partecipanti riceveranno comunicazioni periodiche da Discovery Vitality -equivalente al livello di comunicazione negli altri gruppi di incentivi - che forniranno informazioni e suggerimenti sulle modalità di accumulo dei punti Vitality sul programma esistente (riguardanti le attività legate al fitness, in particolare).
Sperimentale: C
Questi membri nomineranno un ente di beneficenza che beneficerà finanziariamente in base al livello di attività fisica dei partecipanti.
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Comportamentale: Incentivo benefico
Ai membri verrà chiesto di nominare un ente di beneficenza, da una selezione di enti di beneficenza, che beneficerà finanziariamente (Discovery Vitality effettuerà un pagamento diretto a un ente di beneficenza nominato) in base al livello di partecipazione (del membro) all'attività fisica che consente di guadagnare punti. Gli individui riceveranno uno dei quattro possibili pagamenti, corrispondenti al loro livello di impegno, per l'ente di beneficenza selezionato (importi indicati di seguito). Inoltre, i membri riceveranno aggiornamenti regolari delle attività dagli enti di beneficenza nominati (questo sarà reso operativo e facilitato da Vitality- e come tale, non avrà luogo alcun direct mailing dall'ente di beneficenza nominato, per mantenere la riservatezza).
Sperimentale: D
Questi membri partecipano a un'estrazione a premi per un premio in denaro mensile se raggiungono gli obiettivi di attività fisica.
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Comportamentale: Incentivo a premi
I membri parteciperanno a un'estrazione a premi per un premio in denaro mensile se raggiungono gli obiettivi di attività fisica. Quattro vincite della lotteria, corrispondenti ai loro livelli di coinvolgimento, saranno effettuate su base mensile. A tutti i membri verranno inviate informazioni relative alle vincite di coloro che vengono estratti (non collegati a identificatori personali, ma per motivare).
Sperimentale: E
Questi membri riceveranno un pagamento diretto.
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Comportamentale: Pagamento diretto
I membri riceveranno un pagamento diretto (sotto forma di buono regalo) di uno dei quattro possibili importi a seconda del livello di partecipazione alle attività legate al fitness equivalente nel valore previsto ai pagamenti nelle braccia 3 e 4.
Sperimentale: F
A questi membri verrà offerta l'opportunità di scegliere una delle tre opzioni di incentivo al momento dell'iscrizione allo studio.
Comportamentale: Programma base Discovery Vitality
L'attuale programma base di promozione della salute Discovery Vitality, che offre punti per vari livelli di attività fisica.
Comportamentale: Scelta libera
Ai membri verrà chiesto di scegliere una delle tre opzioni di incentivazione sopra menzionate all'atto dell'iscrizione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli di coinvolgimento in attività correlate al fitness misurati da 1) misurazione continua dei punti del programma di fitness Vitality accumulati e 2) conteggio della frequenza o proporzione di membri per gruppi di livello di fitness
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti fitness guadagnati
Lasso di tempo: 6 mesi
Il programma Vitality standard offre ai membri la possibilità di accumulare punti per il comportamento dell'attività fisica attraverso vari mezzi.
6 mesi
Visite in palestra
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà misurato il numero medio di visite in palestra nel periodo di sei mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 811570

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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