Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vitality Health Zachęty do aktywności fizycznej

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność różnych rodzajów zachęt w zwiększaniu zachowań związanych z aktywnością fizyczną w programie promocji zdrowia Vitality

Celem badania jest prospektywne porównanie skuteczności różnych zachęt do zachowań związanych z aktywnością fizyczną w kohorcie nowo zarejestrowanych, dorosłych członków programu promocji zdrowia Vitality z siedzibą w RPA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nowo zapisani dorośli członkowie planu medycznego Discovery Health, którzy sami zarejestrowali się prospektywnie do programu promocji zdrowia Vitality, będą kwalifikować się do badania i zostaną zaproszeni do udziału przez Discovery Vitality. Ostateczna próba 9000 dorosłych członków, którzy zostali zrekrutowani i zgodzili się na udział, zostanie losowo przydzielona przez Discovery Vitality (z zastępstwem) do jednej z sześciu grup badawczych (motywacyjnych) (n=1500 na grupę) i obserwowana przez sześć miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Discovery Vitality
  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • zarejestrowany w Vitality

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: A
Członkom tym nie będą oferowane żadne dodatkowe zachęty
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: B
Członkowie ci będą regularnie otrzymywać wiadomości od Discovery Vitality.
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Komunikacja
Uczestnicy będą otrzymywać od Discovery Vitality regularne komunikaty – odpowiadające poziomowi komunikacji w innych grupach motywacyjnych – zawierające informacje i wskazówki dotyczące sposobów gromadzenia punktów Vitality w ramach istniejącego programu (dotyczącego w szczególności zajęć fitness).
Eksperymentalny: C
Członkowie ci wyznaczą organizację charytatywną, która odniesie korzyści finansowe w zależności od poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Zachęta charytatywna
Członkowie zostaną poproszeni o wyznaczenie organizacji charytatywnej spośród wybranych organizacji charytatywnych, które odniosą korzyści finansowe (Discovery Vitality dokona bezpośredniej wpłaty na rzecz wyznaczonej organizacji charytatywnej) na podstawie ich (członka) udziału w zdobywającej punkty aktywności fizycznej. Osoby otrzymają jedną z czterech możliwych wypłat, odpowiadającą ich poziomowi zaangażowania, na wybraną przez siebie organizację charytatywną (kwota podana poniżej). Ponadto członkowie będą otrzymywać regularne aktualizacje działań prowadzonych przez wyznaczone przez nich organizacje charytatywne (zostanie to zoperacjonalizowane i ułatwione przez Vitality - i jako takie, nie będzie miała miejsca żadna bezpośrednia wysyłka z wyznaczonej organizacji charytatywnej, aby zachować poufność).
Eksperymentalny: D
Członkowie ci biorą udział w losowaniu nagród miesięcznych, jeśli osiągną cele związane z aktywnością fizyczną.
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Motywacja do losowania nagród
Członkowie wezmą udział w losowaniu miesięcznej nagrody pieniężnej, jeśli osiągną cele związane z aktywnością fizyczną. Cztery wypłaty z loterii, odpowiadające ich poziomowi zaangażowania, będą dokonywane co miesiąc. Wszystkim członkom zostaną przesłane informacje dotyczące wygranych tych, które zostały wylosowane (niepowiązane z osobistymi identyfikatorami, ale w celu zmotywowania).
Eksperymentalny: Mi
Członkowie ci otrzymają bezpośrednią płatność.
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Płatność bezpośrednia
Członkowie otrzymają bezpośrednią płatność (w formie bonu upominkowego) w jednej z czterech możliwych kwot w zależności od poziomu uczestnictwa w zajęciach fitness, równoważnych oczekiwanej wartości wypłatom w ramionach 3 i 4.
Eksperymentalny: F
Członkowie ci będą mieli możliwość wyboru jednej z trzech opcji motywacyjnych w momencie rejestracji do badania.
Behawioralne: Podstawowy program Discovery Vitality
Istniejący program promocji zdrowia Discovery Vitality, który oferuje punkty za różny poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: Wolny wybór
Członkowie zostaną poproszeni o wybranie jednej z trzech wyżej wymienionych opcji motywacyjnych podczas rejestracji do badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy zaangażowania w zajęcia związane ze sprawnością mierzone na podstawie 1) ciągłego pomiaru zgromadzonych punktów programu fitness Vitality oraz 2) liczby członków lub proporcji członków według grup o poziomie sprawności
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobyte punkty fitness
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Standardowy program Vitality oferuje członkom możliwość gromadzenia punktów za zachowania związane z aktywnością fizyczną na różne sposoby.
6 miesięcy
Wizyty na siłowni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzona zostanie średnia liczba wizyt na siłowni w okresie sześciu miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 811570

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami