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Vitality Health Incentivos para Atividade Física

17 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania

Um ensaio clínico prospectivo e randomizado comparando a eficácia de diferentes tipos de incentivos no aumento do comportamento de atividade física no programa de promoção da saúde Vitality

O objetivo do estudo é comparar prospectivamente a eficácia de diversos incentivos no comportamento de atividade física, em uma coorte de membros adultos recém-inscritos do programa de promoção da saúde Vitality com sede na África do Sul.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os membros adultos recém-inscritos do plano médico Discovery Health que se registraram prospectivamente no programa de promoção da saúde Vitality serão elegíveis para o estudo e serão convidados a participar pelo Discovery Vitality. Uma amostra final de 9.000 membros adultos, que são recrutados e concordaram em participar, será alocada aleatoriamente pelo Discovery Vitality (com substituição) para um dos seis grupos de estudo (incentivo) (n = 1.500 por grupo) e acompanhada por seis meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • África do Sul
      • Cape Town, África do Sul
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, África do Sul
        • Discovery Vitality

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • inscrito no Vitality

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: A
Esses membros não receberão incentivos adicionais
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Experimental: B
Esses membros receberão comunicações regulares do Discovery Vitality.
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Comportamental: Comunicação
Os participantes receberão comunicações regulares do Discovery Vitality - equivalente ao nível de comunicação dos restantes grupos de incentivo - que fornecerão informações e dicas sobre as formas de acumulação de pontos Vitality no programa existente (relativamente a atividades relacionadas com o fitness, em particular).
Experimental: C
Esses membros indicarão uma instituição de caridade que se beneficiará financeiramente com base no nível de atividade física dos participantes.
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Comportamental: Incentivo de caridade
Os membros serão solicitados a indicar uma instituição de caridade, de uma seleção de instituições de caridade, que se beneficiará financeiramente (o Discovery Vitality fará um pagamento direto a uma instituição de caridade indicada) com base no nível de participação (do membro) em atividades físicas geradoras de pontos. Os indivíduos receberão um dos quatro pagamentos possíveis, correspondentes ao seu nível de engajamento, para a instituição de caridade selecionada (valores fornecidos abaixo). Além disso, os membros receberão atualizações regulares das atividades de suas instituições de caridade indicadas (isso será operacionalizado e facilitado pela Vitality - e, como tal, nenhuma mala direta da instituição de caridade indicada ocorrerá, para manter a confidencialidade.)
Experimental: D
Esses membros participam de um sorteio de um prêmio mensal em dinheiro se atingirem as metas de atividade física.
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Comportamental: Incentivo Sorteio
Os membros participarão de um sorteio de um prêmio mensal em dinheiro se atingirem as metas de atividade física. Quatro pagamentos de loteria, correspondentes aos seus níveis de engajamento, serão feitos mensalmente. Todos os membros receberão informações sobre os ganhos daqueles que forem sorteados (sem vinculação a identificadores pessoais, mas para motivar).
Experimental: E
Esses membros receberão um pagamento direto.
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Comportamental: Pagamento direto
Os membros receberão um pagamento direto (na forma de vale-presente) de um dos quatro valores possíveis, dependendo do nível de participação em atividades relacionadas ao condicionamento físico, equivalente em valor esperado aos pagamentos nos braços 3 e 4.
Experimental: F
Esses membros terão a oportunidade de escolher uma das três opções de incentivo no momento da inscrição no estudo.
Comportamental: Programa base Discovery Vitality
O programa básico de promoção da saúde Discovery Vitality existente, que oferece pontos para vários níveis de atividade física.
Comportamental: Livre escolha
Os membros serão solicitados a escolher uma das três opções de incentivo acima mencionadas na inscrição no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento em atividade física
Prazo: 6 meses
Níveis de engajamento em atividades relacionadas ao condicionamento físico medidos por 1) medida contínua dos pontos do programa de condicionamento físico Vitality acumulados e 2) contagem de frequência ou proporção de membros por grupos de nível de condicionamento físico
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de condicionamento físico ganhos
Prazo: 6 meses
O programa Vitality padrão oferece aos membros a capacidade de acumular pontos por comportamento de atividade física por vários meios.
6 meses
Visitas à academia
Prazo: 6 meses
O número médio de visitas à academia durante o período de seis meses será medido.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 811570

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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