Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitaliteit Gezondheidsprikkels voor fysieke activiteit

17 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin de effectiviteit van verschillende soorten stimulansen bij het verhogen van het gedrag bij fysieke activiteit in het Vitality Health Promotion Program wordt vergeleken

Het doel van de studie is om prospectief de effectiviteit te vergelijken van diverse prikkels op het gedrag van fysieke activiteit, in een cohort van nieuw ingeschreven, volwassen leden van het Vitality gezondheidspromotieprogramma in Zuid-Afrika.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Nieuw ingeschreven volwassen leden van het medische plan van Discovery Health die zich in de toekomst hebben geregistreerd voor het Vitality-programma voor gezondheidsbevordering, komen in aanmerking voor het onderzoek en worden door Discovery Vitality uitgenodigd om deel te nemen. Een laatste steekproef van 9000 volwassen leden, die zijn geworven en hebben toegestemd om deel te nemen, zal willekeurig worden toegewezen door Discovery Vitality (met vervanging) aan een van de zes onderzoeksgroepen (incentives) (n=1500 per groep) en gedurende zes maanden worden gevolgd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Carnegie Mellon University
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • University of Cape Town
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Discovery Vitality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • ingeschreven bij Vitaliteit

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: A
Deze leden krijgen geen extra premies aangeboden
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Experimenteel: B
Deze leden zullen regelmatig berichten ontvangen van Discovery Vitality.
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Communicatie
De deelnemers ontvangen regelmatig berichten van Discovery Vitality - vergelijkbaar met het niveau van communicatie in de andere incentivegroepen - met informatie en tips over manieren om Vitality-punten te verzamelen in het bestaande programma (in het bijzonder met betrekking tot fitnessgerelateerde activiteiten).
Experimenteel: C
Deze leden zullen een liefdadigheidsinstelling nomineren die financieel zal profiteren op basis van het niveau van fysieke activiteit van de deelnemers.
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Charitatieve stimulans
Leden zullen worden gevraagd om een ​​goed doel te nomineren, uit een selectie van goede doelen, die financieel zullen profiteren (Discovery Vitality zal een directe betaling doen aan een genomineerd goed doel) op basis van hun (lid) niveau van deelname aan fysieke activiteiten die punten verdienen. Individuen ontvangen een van de vier mogelijke uitbetalingen, overeenkomend met hun mate van betrokkenheid, voor hun geselecteerde goede doel (bedragen hieronder). Daarnaast zullen leden regelmatig updates ontvangen van activiteiten van hun genomineerde goede doelen (Dit zal worden geoperationaliseerd en gefaciliteerd door Vitality- en als zodanig zal er geen direct mailing plaatsvinden van genomineerde goede doelen, om de vertrouwelijkheid te behouden.)
Experimenteel: D
Deze leden doen mee aan een prijstrekking voor een maandelijkse geldprijs als ze fysieke activiteitsdoelen behalen.
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Stimulans voor prijstrekking
Leden doen mee aan een prijstrekking voor een maandelijkse geldprijs als ze fysieke activiteitsdoelen behalen. Maandelijks worden er vier loterijuitbetalingen gedaan, die overeenkomen met hun mate van betrokkenheid. Alle leden ontvangen informatie over de winsten van degenen die worden getrokken (niet gekoppeld aan persoonlijke identificatiegegevens, maar om te motiveren).
Experimenteel: E
Deze leden ontvangen een directe vergoeding.
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Directe betaling
Leden ontvangen een directe betaling (in de vorm van een cadeaubon) van een van de vier mogelijke bedragen, afhankelijk van het niveau van deelname aan fitnessgerelateerde activiteiten dat qua verwachte waarde overeenkomt met de uitbetalingen in armen 3 en 4.
Experimenteel: F
Deze leden krijgen de mogelijkheid om een ​​van de drie stimuleringsopties te kiezen op het moment van inschrijving voor het onderzoek.
Gedragsmatig: Basisprogramma Discovery Vitality
Het bestaande basisprogramma Discovery Vitality voor gezondheidsbevordering, dat punten biedt voor verschillende niveaus van fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Vrije keuze
Leden zullen worden gevraagd om een ​​van de drie bovengenoemde stimuleringsopties te kiezen bij inschrijving voor de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Niveaus van betrokkenheid bij fitnessgerelateerde activiteiten zoals gemeten door 1) continue meting van verzamelde Vitality-fitnessprogrammapunten, en 2) frequentietelling of aandeel van leden per fitnessniveaugroepen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fitnesspunten verdiend
Tijdsspanne: 6 maanden
Het standaard Vitality-programma biedt leden de mogelijkheid om op verschillende manieren punten te verzamelen voor fysiek activiteitsgedrag.
6 maanden
Gym bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gemiddelde aantal sportschoolbezoeken gedurende de periode van zes maanden wordt gemeten.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Deepak Patel, MD, Discovery Holdings, LTD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 811570

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen