Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu ja psykososiaaliset tekijät, jotka liittyvät vaikeaan psoriaasiin adalimumabihoidon jälkeen (Body Image)

torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Tosimaailman havainnointitutkimus adalimumabihoidon vaikutuksen arvioimiseksi elämänlaatuun ja vaikeaan psoriaasiin liittyviin psykologisiin tekijöihin

Psoriaasin vaikutus yksilön emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin ylittää sairauden iho-oireet. Tiedot viittaavat siihen, että vaikeaa psoriasista sairastavilla potilailla on enemmän masennusoireita, mielialahäiriöitä, ahdistusta ja jopa itsemurha-ajatuksia. Ottaen huomioon sairauden luonteen ja hoidon epäonnistumiset, joita tarvitaan ennen kuin potilas aloittaa biologisen hoidon, kuten adalimumabi, potilaan mielenterveys biologisten lääkkeiden aloittamisen yhteydessä on kliinikoille tärkeä näkökohta. Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko psoriaasin adalimumabihoidolla positiivisia vaikutuksia psykososiaalisiin tekijöihin ja sairauksiin liittyviin elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli monikeskus, prospektiivinen, markkinoille tulon jälkeinen havainnointitutkimus osallistujilla, joilla oli vaikea krooninen plakkipsoriaasi ja jotka aloittivat adalimumabihoidon Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vaikka tutkimukseen osallistui 153 osallistujaa, tiedot analysoitiin vain 143 henkilöstä, eikä osallistujien hallintaan tehty interventioita tai muutoksia. Ennen adalimumabihoidon aloittamista (perustaso) Dermatology Life Quality Index (DLQI), Self-Administrated Psoriasis Area Severity Index (SAPASI), Hospital Axiety and Depression Scale (HADS), Ihokehokuva (CBI) -asteikko, lyhyt muoto 12 ( SF-12) Health Survey, Female Sexual Function Index (FSFI) (naispuoliset osallistujat) ja International Index of Erectile Function (IIEF) (miehet osallistujat) kyselylomakkeet täyttivät osallistujat ja 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
153

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijaisen hoidon avohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat olivat oikeutettuja adalimumabiin National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) -kriteerien mukaisesti.
  • Osallistujilla oli vaikea psoriaasi Psoriasis Area Severity Index (PASI) -indeksin (Psoriasis Area Severity Index) mukaan 10 tai enemmän ja Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksin (DLQI) mukaan yli 10
  • Osallistujan psoriaasi ei reagoinut tavanomaisiin systeemisiin hoitoihin, mukaan lukien: siklosporiini, metotreksaatti ja psoraleeni ja pitkäaaltoinen ultraviolettisäteily; tai osallistuja ei sietänyt näitä hoitoja tai hänellä oli vasta-aihe niille

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujia hoidettiin aiemmin toisella biologisella terapialla
  • Osallistujat eivät pystyneet tai halunneet täyttää tutkimuskyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Osallistujat, joilla on vaikea psoriasis
Osallistujilla oli vakava sairaus, joka määritellään psoriaasin alueen vakavuusindeksin (PASI) perusteella, joka oli vähintään 10, ja Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) yli 10, eivätkä he olleet reagoineet tavanomaisiin systeemisiin hoitoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Dermatology Life Quality Index (DLQI) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin ihosairaudesta kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL). Pisteet vaihtelivat välillä 0-30, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vaikutusta osallistujan QOL:iin. Tiedot raportoidaan DLQI-pistemäärän keskiarvona ± keskihajonta.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Dermatology Life Quality Index (DLQI) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin ihosairaudesta kärsivien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL). Pisteet vaihtelivat välillä 0-30, korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa vaikutusta osallistujan QOL:iin. Adalimumabille "vastaajilla" oli ≥5 pisteen lasku DLQI-pisteissä tai DLQI-pisteet 0. Tiedot raportoidaan DLQI-pistemäärän keskiarvona ± keskihajonta.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioidut Psoriasis Area and Severity Index (SAPASI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Self-assessed Psoriasis Area and Severity Index (SAPASI) -kyselylomaketta käytettiin mittaamaan objektiivisesti osallistujan psoriaasin vaikeusastetta ottaen huomioon psoriaasilegionien pinta-ala kehossa ja näiden legioonien ominaisuudet (punoitus, paksuus, hilseily). Pisteet vaihtelivat välillä 0-72, korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa psoriaasia. Tiedot raportoidaan SAPASI-pistemäärän keskiarvona ± keskihajonta.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos itsearvioiduissa psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (SAPASI) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabin aloittamisen jälkeen
Self-assessed Psoriasis Area and Severity Index (SAPASI) -kyselylomaketta käytettiin mittaamaan objektiivisesti osallistujan psoriaasin vaikeusastetta ottaen huomioon psoriaasilegionien pinta-ala kehossa ja näiden legioonien ominaisuudet (punoitus, paksuus, hilseily). Pisteet vaihtelivat välillä 0-72, korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa psoriaasia. Tiedot raportoidaan SAPASI-pistemäärän keskimääräisenä muutoksena ± keskihajonna.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabin aloittamisen jälkeen
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Kliininen henkilökunta käytti Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -kyselylomaketta mittaamaan osallistujan psoriaasin vaikeusastetta ottaen huomioon psoriaasilegionien alueen kehossa ja näiden legioonien ominaisuudet (punoitus, paksuus, hilseily). Pisteet vaihtelivat välillä 0-72, korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa psoriaasia. Tiedot raportoidaan PASI-pistemäärän keskiarvona ± standardipoikkeamana.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin (PASI) pisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Kliininen henkilökunta käytti Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -kyselylomaketta mittaamaan osallistujan psoriaasin vaikeusastetta ottaen huomioon psoriaasilegionien alueen kehossa ja näiden legioonien ominaisuudet (punoitus, paksuus, hilseily). Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa psoriaasia. Tiedot raportoidaan PASI-pistemäärän keskimääräisenä muutoksena ± keskihajonta.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) oli potilaiden raportoima kyselylomake, jolla arvioitiin ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa sairaalan poliklinikalla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikot ovat kummallakin alueella 0-21, korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta. Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä ahdistuneisuus- tai masennuksen pistemääränä ± keskihajonta.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) oli potilaiden raportoima kyselylomake, jolla arvioitiin ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa sairaalan poliklinikalla. Ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikot ovat kummallakin alueella 0-21, korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistustasoa ja masennusta. Tiedot raportoidaan keskimääräisenä muutoksena ahdistuneisuus- tai masennuksen pisteydessä ± keskihajonta.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Ihokehon kuva-asteikon (CBI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
CBI-asteikko (Cutaneous Body Image) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin osallistujan tyytyväisyyttä hiuksiinsa, kynsiinsä ja ihoonsa. Pisteet vaihtelevat 0-9, korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tyytyväisyyttä. Tiedot raportoidaan CBI-pistemäärän keskiarvona ± standardipoikkeamana.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen muutos ihokuvassa (CBI) -asteikon pisteet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
CBI-asteikko (Cutaneous Body Image) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin osallistujan tyytyväisyyttä hiuksiinsa, kynsiinsä ja ihoonsa. Pisteet vaihtelevat 0-9, korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa tyytyväisyyttä. Tiedot raportoidaan CBI-pistemäärän keskimääräisenä muutoksena ± keskihajonta.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
12-kohdan lyhytlomakekysely (SF-12) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
12 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-12) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin osallistujan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia sekä fyysisen että mielenterveyden osa-alueilla. Pisteet vaihtelevat 0-100 jokaisella alueella, korkeammat pisteet osoittivat parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä. Tiedot raportoidaan fyysisen tai henkisen SF-12-pistemäärän keskiarvona ± keskihajonta.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Muutos 12-kohteen lyhyen lomakkeen kyselyssä (SF-12) pisteet lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
12 kohdan lyhytmuotoinen kysely (SF-12) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin osallistujan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia sekä fyysisen että mielenterveyden osa-alueilla. Pisteet vaihtelevat 0-100 jokaisella alueella, korkeammat pisteet osoittivat parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä. Tiedot raportoidaan SF-12-pistemäärän fyysisen tai henkisen muutoksen keskiarvona ± keskihajonta.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso; 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Female Sexual Function Index (FSFI) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin naisen seksuaalista toimintaa. Pisteet vaihtelevat 2-36, korkeammat pisteet osoittivat parempaa seksuaalista toimintaa. Tiedot raportoidaan keskimääräisenä FSFI-pisteenä ± keskihajonta.
Perustaso; 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin (FSFI) keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Naisten seksuaalinen toimintaindeksi oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin naisen seksuaalista toimintaa. Pisteet vaihtelevat 2-36, korkeammat pisteet osoittivat parempaa seksuaalista toimintaa. Tiedot raportoidaan keskimääräisenä muutoksena FSFI-pisteissä ± keskihajonna.
4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Kansainvälinen erektiotoiminnon indeksi
Aikaikkuna: Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF) oli osallistujien raportoima kyselylomake, jolla mitattiin miehen erektiotoimintoa. Pisteet vaihtelevat 5-75, korkeammat pisteet osoittivat parempaa erektion laatua. Tiedot ilmoitetaan keskimääräisenä IIEF-pisteenä ± standardipoikkeama.
Perustaso; 4 viikkoa, 16 viikkoa ja 6 kuukautta adalimumabihoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
pH Associates

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Neil Pumford, MD, AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P12-627

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia