Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu tehohoitoyksikön jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe (REVIVE)

perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: Brenda O'Neill, University of Ulster

Fyysisiä toimintoja koskevan harjoitusohjelman tehokkuus kriittisestä sairaudesta selviytyneille tehohoitoyksiköstä kotiutuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako 6 viikon liikuntaohjelma fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua tehohoitopotilailla, jotka ovat kotiutuneet sairaalasta. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat ohjelmaan osallistuvien potilaiden fyysistä toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilaisiin, jotka eivät osallistu. 6 viikon harjoitusohjelma tulee olemaan fysioterapiahenkilökunnan toimesta ja se tapahtuu pääosin sairaalan kuntosalilla. Tutkijat mittaavat potilaiden fyysistä toimintaa, liikuntakykyä, hengenahdistuksen tasoa ja elämänlaatua ennen 6 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat haastattelevat myös potilaita kysyäkseen heidän näkemyksiään harjoitusohjelman hyväksyttävyydestä, nautinnosta ja tyytyväisyydestä. Jos tämä tutkimus osoittaa, että liikuntaohjelmaan osallistuneiden fyysinen toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu paranevat, se tarjoaa hyödyllistä tietoa, joka auttaa kehittämään palveluita kriittisen sairauden jälkeisille potilaille. Tulokset tarjoavat myös tietoa, joka auttaa meitä suunnittelemaan tulevia kliinisiä tutkimuksia tälle potilasjoukolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa kriittisesti sairaista aikuisista potilaista tarvitsee hengitystukea tehohoitonsa aikana. Kotiutuksen jälkeen potilaat kärsivät usein edelleen fyysisen toiminnan, liikuntakyvyn, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja sosiaalisen toiminnan heikkenemisestä vähintään 2 vuotta. Näihin pitkäaikaisiin ongelmiin, jotka liittyvät kriittisiin sairauksiin potilailla sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ei yleensä ole tukea. Vain vähän on tutkittu interventioita, jotka voisivat parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua tai nopeuttaa toipumista näillä potilailla. Vaikka on olemassa näyttöä kriittisesti sairaiden potilaiden kuntoutuksen tukemisesta tehohoitoyksiköissä, on olemassa niukasti kirjallisuutta, joka tukee kuntoutusta tehohoidosta ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Siksi on selkeä ja kiireellinen tarve tutkia toimenpiteitä, joilla voitaisiin parantaa tehohoidon jälkeen kotiin päästettyjen potilaiden toipumista. Tämä on nousemassa tämän väestön tulevaisuuden näkyväksi terapeuttiseksi tavoitteeksi.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako sairaalasta kotiutumisen jälkeinen harjoitteluohjelma kriittisen sairauden jälkeisten potilaiden tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Dundonald, Co Down, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
        • South Eastern Health and Social Care Trust
    • Co. Antrim
      • Antrim, Co. Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT41 2RL
        • Northern Health and Social Care Trust
      • Belfast, Co. Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust
    • Co. Armagh
      • Craigavon, Co. Armagh, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
        • Southern Health and Social Care Trust
    • Co. Londonderry
      • Derry, Co. Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
        • Western Health and Social Care Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Tehohoitoon pääsy, joka vaatii koneellista hengitystä > 96 tuntia
  • suunniteltu kotiinlähtö (itsehoito/hoitaja)
  • halukas ja kykenevä osallistumaan harjoitteluun
  • katsotaan lääketieteellisesti sopivaksi osallistumaan interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytynyt suostumuksesta tai ei pystynyt antamaan suostumusta
  • kyvyttömyys osallistua mm. kaikki neurologiset, selkärangan tai luuston toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat harjoittelukykyyn
  • kognitiivinen heikentyminen, joka vaikuttaa kykyyn ymmärtää interventiota tai täyttää kyselylomakkeet
  • osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan kroonisen sairauden vuoksi
  • muu lääketieteellinen vasta-aihe harjoitusohjelmaan osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Muut: Harjoitusohjelma

Potilaat suorittavat kolme harjoitusta viikossa (2 ohjattua ja 1 ilman valvontaa) 6 viikon ajan. He saavat kirjallisen harjoitusoppaan, joka helpottaa harjoitusohjelman suorittamista. Harjoitusohjelma koostuu lämmittelystä, harjoituskierroksesta, aerobisesta harjoittelusta ja jäähdytyksestä. Ohjelma räätälöidään kunkin potilaan kykyjen ja tarpeiden mukaan.

6 viikon päätyttyä potilaat saavat lyhyen konsultaation, jossa asetetaan tavoitteet harjoittelun jatkamiselle kotona.
Muut: Normaali hoito
Muut: Normaali hoito
Teho-osastolle ottamisen jälkeen potilaat kotiutetaan sairaalan osastoille konsultin hoitoon, eivätkä potilaat ole enää tehoosaston hoidossa. Heille tarjotaan asianmukaista lääketieteellistä ja sairaanhoitoa sekä tarvittaessa lähetteitä muille aloille. Heidät kotiutetaan sairaalasta, kun he voivat palata kotiin hoitajan luo tai muuhun laitokseen. Potilaiden kriittiseen sairauteen liittyvien mahdollisten ongelmien ratkaisemiseksi teho-osaston kotiutumisen jälkeen ei yleensä ole tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36:n fyysinen toiminta-alaasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ensisijainen tulosmittari on fyysinen toiminta, joka mitataan SF-36v2:n fyysisen toiminnan (PF) alaskaalalla harjoitusohjelman jälkeen. Tämä on tärkeä tulos, jolla on merkitystä potilaille. Tämä on osoittautunut hyväksyttäväksi, luotettavaksi ja päteväksi työkaluksi kriittisen sairauden jälkeen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SF-36:n fyysisen toiminnan alaasteikko
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Fyysistä toimintaa mitataan myös Rivermead Mobility Indexin avulla.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Käsidynamometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Potilaat ovat ilmoittaneet meille, että käsien toiminta palautuu erityisen hitaasti kriittisen sairauden jälkeen ja että tämä on heille tärkeää. Voimaa ja kätevyyttä mitataan erityisesti dynamometrialla ja Nine Hole Peg Test -testillä.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Yhdeksänreikäinen tapitustesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Potilaat ovat ilmoittaneet meille, että käsien toiminta palautuu erityisen hitaasti kriittisen sairauden jälkeen ja että tämä on heille tärkeää. Voimaa ja kätevyyttä mitataan erityisesti dynamometrialla ja Nine Hole Peg Test -testillä.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Harjoituskapasiteetti mitataan ISWT (Inkremental Shuttle Walk Test) -testillä. Tämä on pätevä ja standardoitu harjoituskyvyn testi, joka reagoi harjoituksiin perustuviin interventioihin muissa väestöryhmissä. Lisäksi ISWT:tä käytettiin pilottitutkimuksessamme, ja se osoitti tämän toimenpiteen toteutettavuuden ja reagoivuuden.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Toiminnallisten rajoitusten profiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan myös Functional Limitations Profile (FLP) -kyselylomakkeella. FLP-kyselylomake on hyvin validoitu ja laajalti käytetty yleinen väline terveydentilan mittaamiseen erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien kriittiset sairaudet. Se tarjoaa arvion sairauteen liittyvistä toimintahäiriöistä, ja sillä on sekä fyysinen että psykososiaalinen ulottuvuus. Sitä käytettiin pilottitutkimuksessamme.
6 viikkoa, 6 kuukautta
muut SF-36:n alaskaalat
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan myös käyttämällä muita SF-36v2:n ala-asteikkoja, fyysisestä terveydestä johtuvia roolirajoituksia, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalisista ongelmista johtuvia roolirajoituksia ja mielenterveyttä. Jokaiselle näistä terveysalueista annetaan pisteet ja kaksi fyysisen ja henkisen terveyden tiivistelmää: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS).
6 viikkoa, 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Ahdistus- ja masennustoiminto mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS sisältää 14 väitettä ja pisteet 0-21. Pisteet 8-10 osoittavat ahdistuneisuuden tai masennuksen mahdollisuutta, ja 11 ja enemmän osoittavat, että nämä ovat todennäköisesti olemassa. Se on validoitu tehohoidon väestössä.
6 viikkoa, 6 kuukautta
"Valmius muutokseen" -kysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Potilaan harjoitteluvalmius ja harjoittelukyky ovat tärkeitä toteutettavuusnäkökohtia harjoitusohjelmaa aloitettaessa. Valmius harjoituksen aloittamiseen kriittisen sairauden jälkeen saadaan arvioimalla transteoreettiseen malliin liittyviä komponentteja (vaiheet, prosessit, päätöksenteon tasapaino, itsetehokkuus). Näiden konstruktien mittaamiseen suunniteltujen kyselylomakkeiden luotettavuudesta ja pätevyydestä on näyttöä.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikko (harjoituskomponentti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Kroonisten sairauksien itsetehokkuusasteikon liikuntakomponenttia käytetään harjoitteluun liittyvän itsetehokkuuden mittaamiseen.
6 viikkoa, 6 kuukautta
EuroQol-5D
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
EuroQol-5D on hyödyllinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari tehohoidon sekaväestössä.
6 viikkoa, 6 kuukautta
Medical Research Council hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta
Hengenahdistus mitataan Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla. Hengenahdistus on näiden potilaiden yleinen ongelma ja tärkeä potilaskeskeinen tulos.
6 viikkoa, 6 kuukautta
"Terveydenhuollon käyttö" -kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden käsityksiä harjoitusohjelmasta selvitetään.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Ulster

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Belfast Health and Social Care Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr Brenda O'Neill, PhD, BSc Hons Physiotherapy, University of Ulster

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 11/0291

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia