Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin A botuliinitoksiinin teho- ja turvallisuustutkimus lumelääkettä vastaan ​​aivohalvauksen jälkeisen jalan spastisuuden hoidossa (PLUS)

perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: Merz Pharmaceuticals GmbH

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa on avoin jatkojakso NT 201:n tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi alaraajan aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko botuliinitoksiinin tyypin A injektiot jalan lihaksiin tehokkaita hoidettaessa potilaita, joilla on lisääntynyt lihasjännitys / hallitsematon lihasjäykkyys (spastisuus) aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Merz Investigational Site #034027
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Merz Investigational Site #034028
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Merz Investigational Site #034030
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Merz Investigational Site #034026
      • Terrassa, Espanja, 08221
        • Merz Investigational Site #034029
  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • Merz Investigational Site #039006
      • Roma, Italia, 00168
        • Merz Investigational Site #039011
      • Roma, Italia, 00189
        • Merz Investigational Site #039012
  • Kanada
      • Winnipeg, Kanada, MB R3A 1M4
        • Merz Investigational Site #001202
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Merz Investigational Site #001204
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-462
        • Merz Investigational Site #048057
      • Kielce, Puola, 25-103
        • Merz Investigational Site #048044
      • Krakow, Puola, 31-505
        • Merz Investigational Site #048031
      • Krakow, Puola, 30-349
        • Merz Investigational Site #048080
      • Krakow, Puola, 30-510
        • Merz Investigational Site #048054
      • Lodz, Puola, 90-130
        • Merz Investigational Site #048022
      • Lublin, Puola, 20-022
        • Merz Investigational Site #048051
      • Poznan, Puola, 61-485
        • Merz Investigational Site #048053
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Merz Investigational Site #048081
      • Warszawa, Puola, 02-957
        • Merz Investigational Site #048023
      • Warszawa, Puola, 04-749
        • Merz Investigational Site #048033
      • Warszawa, Puola, 01-697
        • Merz Investigational Site #048055
      • Warszawa, Puola, 02097
        • Merz Investigational Site #048056
  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Merz Investigational Site #033018
      • Rennes, Ranska, 35043
        • Merz Investigational Site #033024
  • Saksa
      • Beelitz-Heilstätten, Saksa, 14547
        • Merz Investigational Site #049022
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Merz Investigational Site #049071
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Merz Investigational Site #049079
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Merz Investigational Site #049304
      • München, Saksa, 80804
        • Merz Investigational Site #049072
      • München, Saksa, 81675
        • Merz Investigational Site #049148
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Merz Investigational Site #049303
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Merz Investigational Site #049302
  • Tšekin tasavalta
      • Ostrava-Poruba, Tšekin tasavalta, 70852
        • Merz Investigational Site #420024
      • Ostrava-Vitkovice, Tšekin tasavalta, 70384
        • Merz Investigational Site #420031
      • Praha, Tšekin tasavalta, 12000
        • Merz Investigational Site #420030
      • Rychnov nad Kneznou, Tšekin tasavalta, 51601
        • Merz Investigational Site #420047
  • Venäjän federaatio
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660037
        • Merz Investigational Site #007010
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105005
        • Merz Investigational Site #007011
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 129019
        • Merz Investigational Site #007009
      • Stavropol, Venäjän federaatio, 355000
        • Merz Investigational Site #007012
  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Merz Investigational Site #001184
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Merz Investigational Site #001208
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
        • Merz Investigational Site #001244
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Investigational site #001188
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Merz Investigational Site # 001110
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Merz Investigational Site #001209
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Merz Investigational Site #001210
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
        • Merz Investigational Site #001198
    • New York
      • Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
        • Merz Investigational Site #001207
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Merz Investigational Site #001009
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Merz Investigational Site #001206
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Merz Investigational Site #001183

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80v
  • Alaraajojen spastisuus
  • Aika aivohalvauksesta yli 3 kuukautta
  • Tarve 400 U botuliinitoksiini tyyppi A

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon paino alle 50 kg
  • Alaraajan kiinteät kontraktuurit
  • Yleistyneet lihastoiminnan häiriöt, kuten Myasthenia gravis, jotka estävät tyypin A botuliinitoksiinin käytön
  • Infektio pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IncobotulinumtoxinA (Xeomin) 400 yksikköä
IncobotulinumtoxinA (Xeomin, joka tunnetaan myös nimellä "NT 201" tai "Botulinum toxin tyyppi A (150 kilodaltonia), ei komplekseja muodostavia proteiineja") (vaikuttava aine: Clostridium Botulinum neurotoxin Type A ei sisällä komplekseja muodostavia proteiineja) injektiojauhe, liuosta varten.
Lääke: IncobotulinumtoxinA (400 yksikköä)
Pääjakso: Yksi liuoksen injektiokerta, valmistettu liuottamalla jauhe 0,9-prosenttiseen natriumkloridiin (NaCl), 400 yksikköä, kokonaistilavuus 8,0 ml; Antotapa: injektio lihakseen.
Placebo Comparator: Placebo-vertailuvarsi
Plasebo tai incobotulinumtoxinA (Xeomin) injektiokuiva-aine liuosta varten.
Lääke: Placebo Comparator
Pääjakso: yksi liuoksen injektiokerta, joka on valmistettu liuottamalla jauhe 0,9 % NaCl:lla, vastaava lumelääketilavuus 8,0 ml; Antotapa: injektio lihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Ashworth-asteikossa (AS) plantar Flexorsissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
AS on hyvin tunnettu ja yleisesti käytetty asteikko spastisuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa. Sitä pidettiin parhaana kliinisenä välineenä liikeresistenssin mittaamiseen. Sitä käytettiin spastisuuden vakavuuden luokitteluun arvioimalla passiivisen liikkeen vastustuskykyä. Se on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (= ei äänenvoimakkuutta) 4:ään (=raajan jäykkä taivutus tai ojennus).
Perustilanne ja viikko 4
Toinen ensisijainen muuttuja: Tutkijan yleinen tehokkuusarvio viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
4-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään arvosanalla 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = kohtalainen ja 4 = huono. Investigator's Global Assessment of Efficacy viikolla 12 on ensisijainen tulosmittaus, joka täyttää markkinoinnin jälkeiset sitoumukset vain Yhdysvaltain sääntelyviranomaisille. Muualla se on toissijainen tulosmittaus.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkapohjan taipujien vasteprosentti kaikilla perustilanteen jälkeisillä käynneillä potilailla, joiden parannus (vähennys) on vähintään 1 piste lähtötasosta Ashworthin asteikolla (AS)
Aikaikkuna: Viikot 4, 8 ja 12
Vaste määritellään jalkapohjan koukistaja Ashworth Score -pisteen parantumiseksi (vähenemiseksi) vähintään yhdellä pisteellä. AS on hyvin tunnettu ja yleisesti käytetty asteikko spastisuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa. Sitä pidettiin parhaana kliinisenä välineenä liikeresistenssin mittaamiseen. Sitä käytettiin spastisuuden vakavuuden luokitteluun arvioimalla passiivisen liikkeen vastustuskykyä. Se on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (= ei äänenvoimakkuutta) 4:ään (=raajan jäykkä taivutus tai ojennus).
Viikot 4, 8 ja 12
Ashworth Scale (AS) plantar Flexoreille kaikilla perustilanteen jälkeisillä käynneillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12
AS on hyvin tunnettu ja yleisesti käytetty asteikko spastisuutta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa. Sitä pidettiin parhaana kliinisenä välineenä liikeresistenssin mittaamiseen. Sitä käytettiin spastisuuden vakavuuden luokitteluun arvioimalla passiivisen liikkeen vastustuskykyä. Se on 5-pisteinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (= ei äänenvoimakkuutta) 4:ään (=raajan jäykkä taivutus tai ojennus). Tässä 'n' määrittelee ne koehenkilöt, jotka arvioitiin tämän tulosmitan perusteella tietyllä hetkellä.
Lähtötilanne, viikko 4, 8 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merz Pharmaceuticals GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MRZ 60201/SP/3002
  • 2010-024579-23 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia