Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmä vastasyntyneiden kaksosten päivittäisessä painonnousussa (Cobedding)

torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital

Arviointi rinnakkaishoidon tehosta vastasyntyneiden kaksosten päivittäisessä painonnousussa

Cobeding koostuu kaksosten yhdistämisestä yhteiseen koteloon, jotta voidaan säilyttää kohdussa kehittyneet siteet ja vähentää ennenaikaisen synnytyksen aiheuttamaa stressiä. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata rinnakkaiskytkennän tehokkuutta (vastasyntyneen päivittäisen painonnousun suhteen) ja turvallisuutta keskosten kaksosten sänkyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistaminen tapahtuu ensimmäisten 96 tunnin aikana syntymän jälkeen. Kakkoshaaraan satunnaistetut kaksoset pidetään samassa kotelossa enintään 37 amenorreaviikkoon asti. Joka päivä parametrit (painonnousu,…) rekisteröidään. Kahden vuoden iässä kaksosten neuromotorinen kehitys arvioidaan Brunet-Lezine-testillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44093
        • Universitary Hospital Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Inkluusiohetkellä kaksosten on oltava erotettu toisistaan ​​alle 96 tunnin kuluttua syntymästä.
  • kaksoset, jotka ovat syntyneet 30-34 raskausviikolla
  • ei vakavaa synnynnäistä patologiaa
  • sairaalaan vastasyntyneiden teho-osastolle
  • Vanhemmat, jotka eivät vastustaneet tätä tutkimusta 96 tunnin sisällä kaksosten syntymästä - Tutkijan arvioiman parisuhteen kesto on kolme viikkoa -

Poissulkemiskriteerit:

Osallistumiskriteerit eivät täyty

  • turvallisuussyistä
  • vastasyntyneelle kliinisesti haitallinen pitkäaikainen mukavuuden puute tutkijan päätelmän mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Cobeding
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat yhden hengen sänkyyn: tämä on sänky
Menettely: Cobeding
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat sänkyyn: tämä on sänkyä
Placebo Comparator: Yhden hengen vuodevaatteet
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat kahteen sänkyyn: tämä on yhden hengen vuode
Menettely: Yhden hengen vuodevaatteet
Vastasyntyneet kaksoset asettuvat kahdelle yhden hengen vuoteelle: tämä on yhden hengen vuode

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sängyssä olevien keskosten päivittäinen painonnousu verrattuna yksivuoteisten keskosten kaksosten painonnousuun
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata sängyssä olevien keskosten päivittäistä painonnousua yksivuoteisten keskosten kaksosten painonnousuun.
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kardiorespiratorinen vakaus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
kardiorespiratorinen vakaus
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
Lämmönsäätö
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
Lämmönsäätö
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
vanhempien hyvinvointia arvioidaan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 5 viikkoa
vanhempien hyvinvointia arvioidaan kyselylomakkeilla
5 viikkoa
vastasyntyneiden mukavuutta
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
vastasyntyneiden mukavuutta
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
parenteraalisen ravitsemuksen lopetuspäivä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
parenteraalisen ravitsemuksen lopetuspäivä
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
keskuskatetrin poiston päivämäärä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
keskuskatetrin poiston päivämäärä
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
nenämahan katetrin poiston päivämäärä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
nenämahan katetrin poiston päivämäärä
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
happiterapian lopetuspäivä
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
happiterapian lopetuspäivä
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
neuromotorinen kehitys arvioitu "Brunet Lezine" -testillä 2-vuotiaana
Aikaikkuna: 2 vuotta
neuromotorinen kehitys arvioitu "Brunet Lezine" -testillä 2-vuotiaana
2 vuotta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa
Sairaalahoidon kesto
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan erityissängyssä (sängyssä tai yhden hengen sängyssä), keskimäärin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nantes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BRD/08/02-H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia