Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lesinurad-monoterapia kihtipotilailla, jotka eivät siedä ksantiinioksidaasin estäjiä (LIGHT)

torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ardea Biosciences, Inc.

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, lumekontrolloitu tutkimus lesinurad-monoterapian tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kihti ja joilla on ksantiinioksidaasin estäjän intoleranssi tai vasta-aihe

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lesinuradin seerumin virtsahappoa alentavia vaikutuksia ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka eivät siedä allopurinolia tai febuksostaattia tai jotka ovat vasta-aiheisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Allopurinoli on kihdin hoidon standardi. Käytännössä noin 20 % potilaista raportoi allopurinolin sivuvaikutuksista ja 5 % lopettaa allopurinolin käytön sivuvaikutusten vuoksi. Allopurinoli voi aiheuttaa maha-suolikanavan intoleranssia, kuten pahoinvointia ja ripulia, jotka näyttävät olevan annoksesta riippuvaisia. Ihottuma kehittyy noin 2 %:lle allopurinolilla hoidetuista potilaista ja noin 20 %:lle allopurinolilla ja ampisilliinilla tai amoksisilliinilla hoidetuista potilaista. Allopurinoliyliherkkyysoireyhtymä on edelleen suuri huolenaihe lääkäreiden keskuudessa. Kuolleisuuden on arvioitu olevan lähes neljännes AHS-tapauksista, ja monielinjärjestelmän sairaudet, mukaan lukien maksasolumuutokset ja munuaisten vajaatoiminta, ovat vakava huolenaihe. Allopurinoli on myös suhteellisen vasta-aiheinen käytettäväksi yhdessä 6-merkaptopuriinin ja atsatiopriinin kanssa, joille on annettava 1/4–1/3 pienempiä annoksia hematologisen toksisuuden välttämiseksi. Febuksostaatti on osoittanut kliinisissä tutkimuksissa samanlaista haittavaikutusprofiilia kuin allopurinolilla. Maksan toiminnan poikkeavuudet, pahoinvointi, nivelkipu ja ihottuma olivat yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia. Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu Stevens Johnsonin oireyhtymää ja yliherkkyysihottumia (febuksostaatin ohjeet). AE-tapauksista johtuvien vieroitusten esiintymistiheys oli sama kuin allopurinolilla. Suhteelliset vasta-aiheet yhdistelmänä 6-merkaptopuriinin ja atsatiopriinin kanssa ovat samanlaisia ​​kuin allopurinolilla. Lesinurad voi olla tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, jotka eivät siedä allopurinolia tai febuksostaattia tai joilla on vasta-aiheinen sen käyttö.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Tasmania, Australia, 7000
    • Queensland
      • Butterfield, Queensland, Australia, 4029
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
  • Belgia
      • Gozee, Belgia, 6534
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Yvoir, Belgia, 5530
    • Brussels
      • Anderlecht, Brussels, Belgia, 1070
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
  • Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4092
      • Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
      • Rondebosch, Etelä-Afrikka, 7700
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
      • Thabazimbi, Etelä-Afrikka, 0380
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 3M7
    • British Columbia
      • Coquitiam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 8W1
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01069
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04109
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
    • Bay of Plenty
      • Tauranga, Bay of Plenty, Uusi Seelanti, 3143
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85050
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
      • Covina, California, Yhdysvallat, 91723
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80922
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80230
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
    • Connecticut
      • Milford, Connecticut, Yhdysvallat, 06460
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
      • Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33880
    • Georgia
      • Newman, Georgia, Yhdysvallat, 30265
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60624
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
    • Michigan
      • South Traverse, Michigan, Yhdysvallat, 49684
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
    • Missouri
      • Southfield, Missouri, Yhdysvallat, 48034
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
      • New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
      • Middleburgh Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
      • Perrysburgh, Ohio, Yhdysvallat, 43551
      • Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat, 44904
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19606
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29588
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
    • Tennessee
      • Brentwood, Tennessee, Yhdysvallat, 37027
      • Spring Hill, Tennessee, Yhdysvallat, 37174
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
    • Utah
      • South Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
      • West Jordon, Utah, Yhdysvallat, 84088
      • West Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
      • Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23435
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittava ymmärtää tutkimuksen menettelytavat, niihin liittyvät riskit ja on valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ensimmäistä tutkimukseen liittyvää toimintaa.
  • Kohde täyttää kihtidiagnoosin American Rheumatism Associationin primaarisen kihdin akuutin niveltulehduksen luokittelukriteerien mukaisesti.
  • Koehenkilön sUA-taso on ≥ 6,5 mg/dl seulonnalla ja päivä -7 -käynneillä.
  • Tutkittavan on kyettävä ottamaan kihdin pahenemisen estolääkitystä kolkisiinilla tai NSAID:llä (mukaan lukien Cox-2-selektiivinen NSAID) ± PPI.
  • Tutkittavalla on (joko sairauskertomuksen tai tutkimushenkilön haastattelun perusteella) intoleranssi tai vasta-aihe joko allopurinolille tai febuksostaatille.
  • Painoindeksi (BMI) < 45 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka käyttää mitä tahansa muuta hyväksyttyä uraattia alentavaa lääkettä, joka on tarkoitettu kihdin hoitoon seulontakäynnillä.
  • Kohde, jolla on dokumentoitu historia tai epäillään munuaiskiviä.
  • Kohde, joka on raskaana tai imettää.
  • Kohde, joka kuluttaa yli 14 alkoholijuomaa viikossa (esim. 1 juoma = 150 ml viiniä, 360 ml olutta tai 45 ml väkevää alkoholijuomia).
  • Henkilö, jolla on ollut tai epäillään huumeiden väärinkäyttöä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Kohde, joka vaatii tai saattaa vaatia systeemistä immunosuppressiivista tai immunomoduloivaa hoitoa.
  • Potilas, jolla on tunnettu tai epäilty HIV-infektio.
  • Potilaalla, jonka testi on positiivinen aktiivisen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektion varalta.
  • Potilaalla, jolla on ollut pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää, jota on hoidettu ilman merkkejä uusiutumisesta, hoidettu kohdunkaulan dysplasia tai hoidettu in situ 1. asteen kohdunkaulan syöpää.
  • Potilaalla viimeisen 12 kuukauden aikana: epästabiili angina pectoris, New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus tai syvä laskimotukos; tai henkilöt, jotka saavat parhaillaan antikoagulantteja.
  • Kohde, jolla on hallitsematon verenpaine.
  • Potilas, jonka arvioitu kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min.
  • Potilas, jolla on aktiivinen peptinen haavasairaus, joka vaatii hoitoa.
  • Potilas, jolla on aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö.
  • Potilas, joka saa kroonista hoitoa yli 325 mg:lla salisylaattia päivässä.
  • Potilas, joka ottaa valpromidia, progabidia tai valproiinihappoa.
  • Potilas, joka on saanut tutkimushoitoa 8 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Kohde, jolla on jokin muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan ja/tai lääketieteellisen tarkkailijan näkemyksen mukaan saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle tai häiritä tutkittavan kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia tai saattaa tutkimus päätökseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: Plasebo
Tabletit, Placebo QD
Kokeellinen: lesinurad 400 mg
Lääke: lesinurad
Tabletit, 400 mg QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkittavien lukumäärä, joiden sUA-taso on < 6,0 mg/dl
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ardea Biosciences, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RDEA594-303
  • 2011-003756-39 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia