Voivatko mielenterveyssovellukset toimia todellisessa maailmassa? Toteutettavuuspilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- täytyy omistaa älylaite (iPhone tai ANDROID + iPad)
- kokonaispistemäärä 5 tai suurempi PHQ-9:stä; TAI vähintään 2 pistettä kahdesta ensimmäisestä PHQ-9 -kohdasta JA pistemäärä 2 tai suurempi 10. PHQ-9-kohdassa
- Englantia puhuva* (* 12/2016 alkaen: tämä käsivarsi on kiinni)
- espanjaa puhuva (ensimmäinen tai toinen kieli)
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta tai vanhempi
- ei omista älylaitetta
- kokonaispistemäärä on alle 5 PHQ-9:ssä
- alle 2 kahdesta ensimmäisestä PHQ-9 pisteestä ja alle 2 10. PHQ-9 kohdasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Evoluutio
Tämä sovellus on suunniteltu kognitiiviseksi harjoituspeliksi, joka säätelee CCN:ää.
Tämä tehdään pyytämällä osallistujia pelaamaan moniajopeliä, joka kohdistuu heidän havaintokykyihinsä, valikoivaan huomioimiseen ja visuomotoriseen seurantakykyyn.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat ohjataan alustavaan arviointiin näistä kognitiivisista ohjaustaidoista yhdessä tehtävässä ja kahden tehtävän asetuksissa (yhteensä 3 erilaista diagnostiikkaa, kuvattu alla).
Joka viikko tämä diagnostinen vaihe heijastaa harjoitusparadigmaa, jota he kohtaavat tällä viikolla, sillä joka viikko havainto- ja seurantahaasteet kasvavat.
|
Tämä on terapeuttinen videopeli, joka kohdistuu masennukseen liittyvään kognitiiviseen ohjausverkostoon.
Osallistujien odotetaan pelaavan peliä päivittäin 20 minuuttia 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuterapia
Tämä sovellus perustuu Nezun ja D'Zurilan kehittämään sosiaalisen ongelmanratkaisuprotokollaan.
Sovellus alkaa selittämällä PST-vaiheet.
Osallistujille kerrotaan, että he voivat oppia jokaisen vaiheen istunnon kerrallaan tai he voivat valita oppivansa kaikki vaiheet kerralla.
Jokaisen vaiheen jälkeen osallistujilta kysytään, haluavatko he jatkaa seuraavaan vaiheeseen vai tallentaa sen seuraavaa istuntoa varten, jolloin sovellus räätälöi itsensä käyttäjien kykyyn omaksua uutta tietoa.
|
tämä on mobiilisovellus, jota osallistujat käyttävät ongelmien ratkaisemiseen.
Se opastaa osallistujia vaiheittaisen prosessin läpi, jolla tunnistetaan keinot toimintasuunnitelmien laatimiseen.
|
|
Active Comparator: Perusterveystyöntösovellus
Tämä sovellus tarjoaa päivittäisiä ehdotuksia masentuneen mielialan voittamiseen ja antaa käyttäjille mahdollisuuden seurata mielialaansa käyttämällä kaikkien kolmen sovelluksen asteikkoa 0-9.
Ensimmäisellä sovellusistunnolla osallistujat saavat yleissivistystä masennuksesta ja sen tunnetuista syistä ja seurauksista.
Osallistujille kerrotaan, että mielialaongelmien voittamiseksi heidän on harjoitettava yksi mielialan parantamisstrategia päivässä ja että sovellus ehdottaa yhtä kokeiltavaksi joka päivä.
|
Tämä on sovellus, joka lähettää päivittäin vinkkejä mielialan parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin vammaisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Arvioi toimintahäiriöitä kolmella toisiinsa liittyvällä alalla; työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Potilaiden globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
|
Jopa 3 viikkoa
|
|
Sheehanin vammaisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Arvioi toimintahäiriöitä kolmella toisiinsa liittyvällä alalla; työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä.
|
Viikko 8
|
|
Potilaiden globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 8
|
7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
Viikko 8
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Viikko 8
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
|
Viikko 8
|
|
Sheehanin vammaisuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Arvioi toimintahäiriöitä kolmella toisiinsa liittyvällä alalla; työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä.
|
Viikko 12
|
|
Potilaiden globaali parannusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
7 pisteen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
Viikko 12
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PHQ-9 on Patient Health Questionnairen yhdeksän kohdan masennusasteikko.
PHQ-9 on tehokas työkalu perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi masennuksen diagnosoinnissa sekä hoidon valinnassa ja seurannassa.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Renn BN, Pratap A, Atkins DC, Mooney SD, Arean PA. Smartphone-Based Passive Assessment of Mobility in Depression: Challenges and Opportunities. Ment Health Phys Act. 2018 Mar;14:136-139. doi: 10.1016/j.mhpa.2018.04.003. Epub 2018 Apr 18.
- Pratap A, Renn BN, Volponi J, Mooney SD, Gazzaley A, Arean PA, Anguera JA. Using Mobile Apps to Assess and Treat Depression in Hispanic and Latino Populations: Fully Remote Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Aug 9;20(8):e10130. doi: 10.2196/10130.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH100466 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .