¿Pueden las aplicaciones de salud mental funcionar en el mundo real? Un estudio piloto de factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Web-based; log onto www.brightenstudy.com/spa for details
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- debe poseer un dispositivo inteligente (iPhone o ANDROID + iPAD)
- una puntuación total de 5 o más en el PHQ-9; O una puntuación de 2 o más en al menos uno de los dos primeros elementos de PHQ-9 Y una puntuación de 2 o más en el décimo elemento de PHQ-9
- Habla inglés* (* a partir del 12/2016: este brazo está cerrado)
- Habla español (primera o segunda lengua)
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años o mayores
- no posee un dispositivo inteligente
- una puntuación total de menos de 5 en el PHQ-9
- Menos de una puntuación de 2 en los dos primeros ítems de PHQ-9 y menos de 2 en el décimo ítem de PHQ-9
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evolución
Esta app está diseñada para ser un juego de entrenamiento cognitivo que condiciona el CCN.
Esto se hace haciendo que los participantes jueguen un juego multitarea que se enfoca en sus habilidades de discriminación perceptiva, atención selectiva y habilidades de seguimiento visomotor.
En la primera sesión, los participantes serán dirigidos a una evaluación inicial de cada una de estas habilidades de control cognitivo en un entorno de tarea única y tarea dual (un total de 3 diagnósticos diferentes, que se describen a continuación).
Cada semana, esta fase de diagnóstico reflejará el paradigma de entrenamiento que encontrarán para esa semana, ya que cada semana aumentarán los desafíos de percepción y seguimiento.
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Este es un videojuego terapéutico que se dirige a la red de control cognitivo, asociada a la depresión.
Se espera que los participantes jueguen el juego diariamente durante 20 minutos durante 4 semanas.
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Experimental: Terapia de resolución de problemas
Esta aplicación se basa en el protocolo de resolución de problemas sociales desarrollado por Nezu y D'Zurilla.
La aplicación comienza explicando los pasos del PST.
Se informa a los participantes que pueden aprender cada paso una sesión a la vez, o pueden optar por aprender todos los pasos a la vez.
Después de completar cada paso, se pregunta a los participantes si desean continuar con el siguiente paso o guardarlo para la próxima sesión, por lo que la aplicación se adapta a la capacidad de los usuarios para absorber nueva información.
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esta es una aplicación móvil que los participantes usan para resolver problemas.
Guiará a los participantes a través de un proceso gradual para identificar un medio para crear planes de acción.
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Comparador activo: Aplicación de impulso de salud básica
Esta aplicación brinda sugerencias diarias para superar el estado de ánimo deprimido y permite a los usuarios realizar un seguimiento de su estado de ánimo, utilizando la escala del 0 al 9 disponible para las tres aplicaciones.
En la primera sesión de la aplicación, los participantes reciben una educación general sobre la depresión y sus causas y consecuencias conocidas.
Se les dice a los participantes que para superar los problemas del estado de ánimo, deben participar en una estrategia de mejora del estado de ánimo al día y que la aplicación sugerirá una para probar cada día.
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Esta es una aplicación que envía consejos diarios para mejorar tu estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Evalúa el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados; trabajo/escuela, vida social y familiar.
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Hasta 3 semanas
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Escala de mejora global del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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Hasta 3 semanas
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente.
El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento.
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Hasta 3 semanas
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Escala de evaluación de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Semana 8
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Evalúa el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados; trabajo/escuela, vida social y familiar.
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Semana 8
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Escala de mejora global del paciente
Periodo de tiempo: Semana 8
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Una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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Semana 8
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Semana 8
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El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente.
El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento.
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Semana 8
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Escala de evaluación de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Semana 12
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Evalúa el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados; trabajo/escuela, vida social y familiar.
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Semana 12
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Escala de mejora global del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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Una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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Semana 12
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Semana 12
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El PHQ-9 es la escala de depresión de nueve elementos del Cuestionario de salud del paciente.
El PHQ-9 es una poderosa herramienta para ayudar a los médicos de atención primaria a diagnosticar la depresión, así como a seleccionar y monitorear el tratamiento.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Arean, Ph.D., University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Renn BN, Pratap A, Atkins DC, Mooney SD, Arean PA. Smartphone-Based Passive Assessment of Mobility in Depression: Challenges and Opportunities. Ment Health Phys Act. 2018 Mar;14:136-139. doi: 10.1016/j.mhpa.2018.04.003. Epub 2018 Apr 18.
- Pratap A, Renn BN, Volponi J, Mooney SD, Gazzaley A, Arean PA, Anguera JA. Using Mobile Apps to Assess and Treat Depression in Hispanic and Latino Populations: Fully Remote Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2018 Aug 9;20(8):e10130. doi: 10.2196/10130.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH100466 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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