Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen vertailu NIV-NAVA:n ja PS:n välillä keskosilla

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Han-Suk Kim, Seoul National University Hospital

Fysiologinen vertailu ei-invasiivisen hermostoon säädetyn hengitysavustajan (NAVA) ja painetuen (PS) välillä keskosilla

Neuraalisesti säädetyn ventilaatioavustuksen (NAVA) on osoitettu parantavan potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta ja vähentävän asynkronioita. Tämä on lyhytaikainen fysiologinen vertailu PSV:n (painetukiventilaatio) ja NAVA:n välillä noninvasiivisen ventilaation toimittamisessa nenäkanyylin kautta keskosten ekstuboinnin jälkeen. Potilaat käyvät läpi 30 minuutin mittaisen noninvasiivisen PSV:n ja NAVA:n risteytyksen, kumpikin 15 minuuttia. Kalvon sähköaktiivisuus (EAdi) ja hengitysteiden paine (Paw) tallennetaan hermo- ja mekaanisen hengitystaajuuden ja ajoituksen johtamiseksi, sisäänhengityksen liipaisu viivästää kalvon supistumisen ja hengityslaitteen avun välistä synkronointiaikaa sekä asynkronisuusindeksiä (AI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Children's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bundang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 32 raskausviikkoa iältään keskoset
  • intuboidaan yli 48 tuntia syntymän jälkeen
  • altistettu ekstubaatiolle minimaalisella hengityslaitteen asetuksella (keskimääräinen hengitysteiden paine < 7 cmH2O + huippuhengityspaine < 13 cmH2O + FiO2 < 0,4 + hengitystiheys < 35/min)
  • vanhempien tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavilla synnynnäisillä epämuodostumilla
  • rauhoittavien tai anestesialääkkeiden käyttö
  • hemodynaaminen epävakaus
  • asteen 3 tai korkeampi suonensisäinen verenvuoto
  • phrenic hermo halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NAVA-PS
noninvasiivinen NAVA ensin 15 minuuttia ja sitten PSV 15 minuuttia
Laite: noninvasiivinen hengitystuki NAVA-tilassa ja PSV:llä
Kokeellinen: PS-NAVA
ei-invasiivinen PSV ensin 15 minuuttia ja sitten NAVA 15 minuuttia
Laite: noninvasiivinen hengitystuki NAVA-tilassa ja PSV:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liipaisuviive
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Sisäänhengityksen liipaisuviive voitaisiin laskea aikavälillä, joka on todellisen diafragmaattisen virityksen alkamisen alkamisen ja kunkin hengityksen hengityslaitteen sisäänhengitysvirtauksen alkamisen välillä. Arvo on kaikkien sisäänhengityksen liipaisuviivemittausten keskiarvo jokaisesta 15 minuutin kokeesta viimeisen 5 minuutin aikana.
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ti_excess (ylimääräinen sisäänhengitysaika)
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta

Ti_ylimäärä = (VPT-NIT)/NIT

VPT: hengityslaitteen paineistusaika (VPT) sisäänhengitysvirtauksen alun ja lopun välillä NIT: hermoston sisäänhengitysaika (NIT) diafragman virityksen lisääntymisen alkamisen ja sen maksimiarvon välillä
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Minuuttituuletustilavuus
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
sisäänhengityksen tilavuus / hengitystiheys
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Pneumaattinen hengitystiheys
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Suurin EAdi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Swing EAdi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Vuoto
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
[TVi (sisäänhengityksen tilavuus) - TVe (uloshengityksen tilavuus)]/TVi (hengityksen tilavuus)
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Kaikki asynkroniset tapahtumat
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Asynkronisuusindeksi
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta

kunkin tapahtuman kokonaismäärä minuutissa

  1. tehottomia ponnisteluja: ominaista EAdi-toimintaa (kalvon sähköinen aktiivisuus), jota ei seuraa hengityslaitteen aiheuttama paineistus
  2. automaattinen laukaisu: hengityslaitteen toimittama jakso ilman EAdi-signaalia
  3. ennenaikainen pyöräily
  4. viivästynyt pyöräily: VPT > NIT x2

  5. kaksinkertainen laukaisu

    • Asynkronisuusindeksi = [(1)+(2)+(3)+(4)+(5)]/[(1)+pneumaattinen hengitystiheys] x100
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
SpO2
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
transkutaaninen perifeerinen hapen saturaatio pulssioksimetrillä
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Syke
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Verenpaine
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine mitattuna non-invasiivisella mansetilla
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta
viimeiset 5 minuuttia jokaisesta 15 minuutin kokeesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Rotary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Han-Suk Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIV-NAVA Physiologic Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia