Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ikääntyminen ja hoitovaste geriatrisessa masennuksessa

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles

Geriatrisen masennuksen hoito lievillä kognitiivisilla häiriöillä: kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu koe Namendan (memantiini) Lexapron (escitalopraami) lisäyksestä vähintään 60-vuotiailla masentuneilla potilailla

Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan aivojen ikääntymisen (eli neurodegeneratiivisten ja verisuonimuutosten) ja lievän kognitiivisen heikkenemisen roolia memantiinin ja essitalopraamin yhdistelmän hoitovasteen malleissa verrattuna essitalopraamiin ja lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu suorittamaan kaksoissokkoutettu plasebokontrolloitu koe Namendasta (Memantiini) Lexapron (Escitalopraam) lisäyksenä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla masentuneilla aikuisilla. Koko tutkimuksen ajan tutkijat ennakoivat noin 400 henkilön seulonnan 134 osallistujan värväämiseksi ensimmäisten neljän vuoden aikana. Tämä tutkimus edellyttää, että koehenkilöt suorittavat osallistumisensa aikana enintään 20 (kaksikymmentä) käyntiä tutkimuspaikalla 12 (kahdentoista) kuukauden aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Namenda (memantiini) yhdessä Lexapron (escitalopraami) kanssa otettuna parantaa hoitovasteen laatua tekemällä siitä nopeamman ja täydellisemmän ja myös parantamalla ajattelua ja muistia verrattuna Lexaproon. lumelääkkeen kanssa. Ilmoittautuneille koehenkilöille annetaan 10–20 mg essitalopraamia 12 kuukauden ajan, ja ne jaetaan samanaikaisesti satunnaisesti joko memantiini- tai lumeryhmiin. Tutkijat tutkivat myös Namendan ja Lexapron yhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä (kuinka hyvin hoito toimii ja sivuvaikutukset) verrattuna lumelääkkeeseen ja Lexaproon potilailla, joilla on vakava masennushäiriö ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka ovat vähintään 60-vuotiaita. ikä. Memantiini todennäköisesti nopeuttaa ja tehostaa masennuslääkevastetta essitalopraamille ja parantaa kognitiivista suorituskykyä. Potilailla, joilla on amnesttinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai aivojen ikääntymisen biomarkkerit lähtötilanteessa, on todennäköisesti ensisijainen vaste memantiinin ja essitalopraamin yhdistelmälle verrattuna essitalopraamiin ja lumelääkkeeseen, mikä tunnistaa yksilöllisemmän hoitotavan korkean riskin alaryhmissä huonojen kliinisten tulosten vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
115

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Semel Institute - Neuropsychiatric Institute (NPI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit vakavalle masennushäiriölle (toistuva ja ei-toistuva kulku tunnistetaan)
  • Pisteet 16 tai korkeammat 24-pisteisen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon (HDRS) perusteella tutkimuksen alkaessa
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä 24 tai enemmän
  • Ikä 60 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykiatrinen sairaus tai muu päihdehäiriö kuin unipolaarinen masennus, diagnosoitu ennen ensimmäisen masennusjakson alkamista
  • Psykoottisten oireiden esiintyminen
  • Vaikea tai akuutti sairaus (esim. suuri leikkaus, metastaattinen syöpä, aivohalvaus, sydänkohtaus) 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Akuutti itsetuhoinen tai väkivaltainen käyttäytyminen tai itsemurhayritys historian aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Deliriumin, hermostoa rappeuttavan dementian, Parkinsonin taudin tai minkä tahansa muun keskushermoston sairauden esiintyminen
  • Toksiset tai aineenvaihduntahäiriöt laboratoriotutkimuksessa
  • Otetut lääkkeet tai lääketieteelliset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa masennuksen
  • Aktiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on luokiteltu luokkaan III tai sitä korkeammalle New York Heart Associationin kriteerien mukaan
  • Sydänkohtaus tai crescendo angina 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Oireiset sydämen rytmihäiriöt tai oireenmukainen, hemodynaamisesti merkittävä mitraali- tai aorttaläppäsairaus
  • Leposyke alle 50 lyöntiä minuutissa ja korjattu QT-väli (QTc) yli 0,45 sekuntia
  • Toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus
  • Systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai alle 90 mmHg ja diastolinen verenpaine yli 105 mmHg tai alle 50 mmHg tutkimukseen tullessa
  • Hoidettu depot-neuroleptihoidolla 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hoidettu millä tahansa neurolepteillä, masennuslääkkeillä, anksiolyyttisilla lääkkeillä (muilla kuin loratsepaamilla) tai reseptivapailla keskushermostoon vaikuttavilla lääkkeillä, joita käytetään masennuksen hoitoon (esim. mäkikuisma, kava-kava, melatoniini) 2 viikon sisällä (4 viikkoa fluoksetiinin tai monoamiinioksidaasin estäjät [MAO:t]) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa
  • Tunnettu allergia essitalopraamille tai memantiinille tai historian tehoton essitalopraami- tai memantiinihoito nykyisen masennusjakson vuoksi
  • Vaatii samanaikaista hoitoa kaikkien reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden kanssa, joilla on mahdollisesti vaarallisia yhteisvaikutuksia joko essitalopraamin tai memantiinin kanssa
  • Vaatii sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai saanut ECT:n 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Aloitti psykoterapian 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai aloittaa tai lopettaa psykoterapian tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Essitalopraami ja memantiini
Osallistujat käyttävät escitalopraamin ja memantiinin yhdistelmää 12 kuukauden ajan
Lääke: Escitalopraami
Kaikki koehenkilöt saavat 10-20 mg escitalopraamia avoimesti koko kokeen ajan. Osallistujat alkavat ottaa yhden 10 mg:n kapselin kerran päivässä, ja tätä annosta voidaan suurentaa tai pienentää riippuen osallistujan vasteesta lääkitykseen. Osallistujat jatkavat heille määrätyllä essitalopraamiannoksella hoidon päättymiseen asti.
Muut nimet:
  • Lexapro
Lääke: Memantiini
Memantiinin annos on 5-20 mg päivässä. Osallistujat ottavat aluksi yhden 5 mg:n kapselin kerran päivässä, jota nostetaan vähitellen enintään 10 mg:n kapseliin kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Namenda
Active Comparator: Escitalopraami ja lumelääke
Osallistujat käyttävät escitalopraamin ja lumelääkkeen yhdistelmää 12 kuukauden ajan
Lääke: Escitalopraami
Kaikki koehenkilöt saavat 10-20 mg escitalopraamia avoimesti koko kokeen ajan. Osallistujat alkavat ottaa yhden 10 mg:n kapselin kerran päivässä, ja tätä annosta voidaan suurentaa tai pienentää riippuen osallistujan vasteesta lääkitykseen. Osallistujat jatkavat heille määrätyllä essitalopraamiannoksella hoidon päättymiseen asti.
Muut nimet:
  • Lexapro
Lääke: Plasebo
Plasebopillereitä otetaan yhdessä aktiivisten Namenda (Memantine) -pillerien kanssa. Osallistujat ottavat aluksi 1 kapselin päivässä, joka nostetaan enintään 1 kapseliin kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • inaktiivinen aine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden iässä; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinikon antama asteikko mittaa masennusoireiden vakavuutta. Tämä mitta sisältää 24 kohdetta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat kohteittain ja sisältävät seuraavat alueet: [0-2], [0-3] ja [0-4]. Pistemäärä 0 viittaa oireiden ja/tai vaikeuksien puuttumiseen ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia vaikeuksia. Mahdollinen kokonaispistemäärä [0-74], korkeammat pisteet edustavat vakavampia vaikeuksia.
Mitattu 3 kuukauden iässä; 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden iässä; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliinikon antama asteikko mittaa masennusoireiden vakavuutta. 10 kohtaa mitataan 7-pisteen asteikolla 0-6; luomalla kokonaisalueen 0-60. Pistemäärä 0 viittaa oireiden puuttumiseen ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa masennuksen vakavuutta. MADRS:n vakavuusasteikkoja on ehdotettu (9-17 = lievä, 18-34 = kohtalainen ja ≥ 35 = vaikea). Hoidon remissio määritellään päätepisteen kokonaispistemääräksi ≤ 10.
Mitattu 3 kuukauden iässä; 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kognitiivisen verkkotunnuksen pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Neuropsykologinen testisarja, joka sisälsi seuraavat alueet: oppiminen, viivästynyt muistaminen ja toimeenpanotoiminta. Raakapisteet muutettiin z-pisteiksi kunkin osallistujan kunkin kiinnostavan testipistemäärän osalta ja laskettiin sitten keskiarvo. Näistä z-pisteistä laskettiin keskiarvo kullakin neuropsykologisella alueella yhdistelmäpisteiden tuottamiseksi, ja sitten laskettiin keskiarvo kaikista testeistä globaalin suorituskyvyn pistemäärän laskemiseksi. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta suorituskyvystä.
Mitattu 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu 3, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
UKU (Udvalg for Kliniske Undersogelser) sivuvaikutusten arviointiasteikko jakaa oireet 4 luokkaan (eli psyykkinen, neurologinen, autonominen, muu), joista kussakin on 8-19 oireita. Jokainen oire saa pistemäärän asteesta ja syy-yhteydestä. Tutkinto pisteytetään välillä 0-3, korkeammat pisteet ovat vakavampia. Syy-yhteys pisteytetään epätodennäköiseksi, mahdolliseksi tai todennäköiseksi.
Mitattu 3, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Helen Lavretsky, M.D., University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R-01 MH097892
  • R01MH097892 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia