Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinseurannan ja kotikäyntien lisäarvo auttaa lapsia kasvamaan terveiksi

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Johtavat lääketieteelliset organisaatiot ovat kehottaneet ensihoidon lastenlääkäreitä ottamaan keskeisen roolin lasten liikalihavuuden ehkäisyssä. Painoneuvontaa ei tyypillisesti ole sisällytetty rutiininomaiseen lastenlääkekäytäntöön aika- ja harjoittelurajoitusten vuoksi. Lyhyitä interventioita, joissa on yksinkertaisia ​​​​käyttäytymisen muutosviestejä, tarvitaan korkean riskin lasten tavoittamiseksi, erityisesti latinalais- ja mustalaislapset, joihin liikalihavuus ja siihen liittyvät sairaudet vaikuttavat suhteettomasti. Steps to Growing Up Healthy (lisäarvo) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan perusterveydenhuollon kliinikon antaman lyhyen motivoivan neuvonnan (BMC) tehokkuutta ja lisäarvoa, joka syntyy BMC:n täydentämisestä yhteisön terveysalan työntekijöiden (CHW) kuukausittaisilla yhteyksillä ennaltaehkäisyssä/ liikalihavuuden kääntäminen latinalaisille ja mustille 2–4-vuotiaille lapsille. Äiti-lapsi-dyadit (kohteena n=150) rekrytoidaan tähän 12 kuukauden satunnaistettuun tutkimukseen kantakaupungin lasten perusterveydenhuollon klinikalla ja satunnaistetaan seuraaviin: 1) Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat BMC:t terveenä, sairaana ja WIC-käynneillä tavoite vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä (BMC); 2) BMC plus kuukausittaiset puhelut CHW:llä (BMC+Phone); tai 3) BMC plus kuukausittaiset CHW:n kotikäynnit (BMC+Home). BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita. Kuukausittaiset yhteydenotot CHW:iden kanssa on suunniteltu tunnistamaan ja ylittämään tavoitteen edistymisen esteitä. Dyadit arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua, ja ensisijainen tulos on muutos lapsen BMI-prosenttipisteessä. Oletamme, että BMC+Phone ja BMC+Home vähentävät BMI-prosenttipisteitä enemmän kuin pelkkä BMC ja että BMC+Home tuottaa enemmän BMI-prosenttipisteitä kuin BMC+Phone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on 2-4v
  • Latino tai musta syntyperä äidin raportin mukaan
  • Palvelujen vastaanottaminen naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelman (WIC) kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti on alle 18-vuotias
  • Isä ei asu Greater Hartfordin alueella tai jos he aikovat muuttaa pois alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Lapsella tai äidillä on erityistarpeita (ruokavalioon liittyviä, fyysisiä ja/tai emotionaalisia), jotka tekisivät toimenpiteestä sopimattoman (esim. menestymisen puute, tyypin 1 diabetes, kystinen fibroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä. BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita.
Käyttäytyminen: Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä. BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita.
Active Comparator: Lyhyt motivaationeuvonta plus puhelut (BMC+Phone)
Yllä kuvattu BMC, jota täydentävät kuukausittaiset puhelinyhteydet paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
Käyttäytyminen: Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä. BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita.
Käyttäytyminen: Lyhyt motivaationeuvonta plus puhelut (BMC + puhelin)
Yllä kuvattu BMC, jota täydentävät kuukausittaiset puhelinyhteydet paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
Active Comparator: Lyhyt motivoiva neuvonta sekä kotikäynnit (BMC+koti)
Yllä kuvattu BMC, jota täydennetään kuukausittaisilla kotikäynneillä paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.
Käyttäytyminen: Lyhyt motivaationeuvonta (BMC)
Kliinikoiden ja sairaanhoitajien toimittamat 3–5 minuutin BMC-tutkimukset terveillä, sairailla ja WIC-käynneillä tavoitteena vähentää liikalihavuutta aiheuttavaa käyttäytymistä. BMC:n aikana lääkintätiimi auttaa valitsemaan tietyn tavoitteen (eli sokerimakeutettujen juomien kulutuksen vähentäminen), joka on merkityksellinen äidille ja opettaa äidille yksinkertaisia ​​käyttäytymisstrategioita.
Käyttäytyminen: Lyhyt motivaationeuvonta plus kotikäynnit (BMC + koti)
Yllä kuvattu BMC, jota täydennetään kuukausittaisilla kotikäynneillä paikkakunnan terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, joiden tarkoituksena on tunnistaa ja voittaa tavoitteen edistymisen esteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI-prosenttipisteessä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
BMI-prosentti on laskettu käyttämällä vuoden 2000 tarkistettuja CDC/NCH-kasvukaavioita Yhdysvalloissa
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Connecticut Children's Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Community Health Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHNCT-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia