Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De meerwaarde van telefonische nazorg en huisbezoeken om kinderen gezond op te laten groeien

7 juli 2023 bijgewerkt door: Christine M Trapp, MD, Connecticut Children's Medical Center
Toonaangevende medische organisaties hebben kinderartsen in de eerste lijn opgeroepen om een ​​centrale rol te spelen bij de preventie van obesitas bij kinderen. Gewichtsadvisering is doorgaans niet opgenomen in de routinematige pediatrische praktijk vanwege tijd- en trainingsbeperkingen. Korte interventies met eenvoudige boodschappen voor gedragsverandering zijn nodig om kinderen met een hoog risico te bereiken, met name Latino en zwarte kinderen die onevenredig zwaar worden getroffen door obesitas en aanverwante comorbiditeiten. Steps to Growing Up Healthy (Added Value) is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de doeltreffendheid test van korte motiverende counseling (BMC) geleverd door huisartsen en de toegevoegde waarde van het aanvullen van BMC met maandelijks contact door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) bij de preventie/ omkering van obesitas bij Latino en zwarte kinderen van 2-4 jaar oud. Voor deze 12 maanden durende gerandomiseerde studie in een pediatrische eerstelijnskliniek in de binnenstad worden moeder-kindparen (beoogd n=150) geworven en gerandomiseerd naar: 1) BMC geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan gezond, ziek en WIC met de doel om obesogeen gedrag (BMC) te verminderen; 2) BMC plus maandelijks bellen door een CHW (BMC+Phone); of 3) BMC plus maandelijkse huisbezoeken door een CHW (BMC+Thuis). Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën. Maandelijkse contacten met CHW's zijn bedoeld om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen. Dyades worden beoordeeld bij aanvang en 12 maanden en de primaire uitkomst is verandering in het BMI-percentiel van het kind. We veronderstellen dat BMC+Phone en BMC+Home grotere reducties in BMI-percentielen zullen opleveren dan BMC alleen en dat BMC+Home grotere reducties in BMI-percentielen zal opleveren dan BMC+Phone.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
81

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind is 2-4 jaar oud
  • Latino of zwarte afkomst volgens moederrapport
  • Diensten ontvangen via het speciale aanvullende voedingsprogramma voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC)

Uitsluitingscriteria:

  • Moeder is jonger dan 18 jaar
  • Vader woont niet in de regio Greater Hartford of heeft plannen om in de komende 12 maanden de regio te verlaten
  • Het kind of de moeder heeft speciale behoeften (dieet, fysiek en/of emotioneel) waardoor de interventie ongepast zou zijn (bijv. groeiachterstand, diabetes type 1, cystische fibrose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling (BMC)
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen. Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
Gedragsmatig: Korte motiverende counseling (BMC)
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen. Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling plus telefoontjes (BMC + telefoon)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse telefonische contacten met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
Gedragsmatig: Korte motiverende counseling (BMC)
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen. Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
Gedragsmatig: Korte motiverende counseling plus telefoontjes (BMC + telefoon)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse telefonische contacten met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
Actieve vergelijker: Korte motiverende counseling plus huisbezoeken (BMC+thuis)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse huisbezoeken met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.
Gedragsmatig: Korte motiverende counseling (BMC)
BMC van 3-5 minuten geleverd door clinici en verpleegkundigen tijdens bezoeken aan de gezondheids-, zieken- en WIC-afdeling met als doel obesogeen gedrag te verminderen. Tijdens BMC vergemakkelijkt het medische team de selectie van een specifiek doel (d.w.z. de consumptie van met suiker gezoete dranken verminderen) dat zinvol is voor de moeder en leert het de moeder eenvoudige gedragsstrategieën.
Gedragsmatig: Korte motiverende counseling plus huisbezoeken (BMC + huis)
BMC zoals hierboven beschreven, aangevuld met maandelijkse huisbezoeken met gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om belemmeringen voor de voortgang van doelen te identificeren en te overwinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI-percentiel
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
BMI-percentiel berekend met behulp van de herziene CDC/NCH-groeigrafieken uit 2000 voor de Verenigde Staten
basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Connecticut Children's Medical Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Community Health Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CHNCT-012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen