Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen paineen haavahoidon käyttö kirurgisten sairaalatapahtumien vähentämiseen kolorektaalisissa leikkauksissa (NEPTUNE)

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potilailla, joille tehdään elektiivinen kolorektaalinen resektio keskiviivan laparotomia-viillon kautta, vähentääkö laparotomiakohtaan sovellettava negatiivinen painehaavahoito (NPWT) verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon ilmaantuvuutta. leikkauskohdan infektiosta (SSI) ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että NPWT:n käyttö vähentää postoperatiivisten SSI:n määrää sekä vähentää SSI:n hoitokodin tarvetta, sairaalahoidon kestoa ja SSI:hen liittyviä paluukäyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus on luonteeltaan pragmaattinen, jossa tutkijat yrittävät simuloida tavanomaisia ​​olosuhteita saadakseen tietoa päivittäisistä kliinisistä päätöksistään negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) hyödyllisyydestä. Valittiin prospektiivinen satunnaistettu avoimen etiketin sokea päätepiste (PROBE) -tutkimussuunnitelma. Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen kolorektaalinen resektio (CRR) London Health Sciences Centerissä (LHSC), tunnistetaan leikkausta edeltävän klinikkakäynnin yhteydessä yhden 13 kirurgista, jotka suorittavat CRR:n laitoksessaan. Mukana olevat potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavallista hoitoa tai tavallista hoitoa plus NPWT. Kaikkia potilaita seurataan 30 leikkauksen jälkeisen päivän ajan SSI:n kehittymisen ja muiden toissijaisten seurausten tunnistamiseksi. Intervention luonteen vuoksi kirurgia ja potilaita ei voida sokeuttaa interventioon. Tulosarvioijat ja tilastotieteilijät ovat sokeita potilaalle osoitetulle ryhmälle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
300

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Campus
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre - Victoria Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suunniteltu elektiivinen kolorektaaliresektio (ne, jotka esiintyvät määräaikaisena leikkauksena kirurgien suunniteltujen leikkausleikkausten luettelossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Palliatiivinen kolorektaalinen resektio, jossa ennustettu jäljellä oleva elinikä on todennäköisesti alle 30 päivää
  • Abdominoperineaalinen resektio tai lantion eksenteraatio
  • Tunnettu allergia/herkkyys liimalle
  • Tapaukset, joissa epäillään suolen perforaatiota
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Negatiivisen paineen haavahoito
Tämä ryhmä saa tavallista leikkaushaavan hoitoa JA negatiivisen paineen haavahoitoa (NPWT). Prevena™ Incision Management System (PIMS) asetetaan steriilisti suljetun leikkauskohdan päälle ennen leikkaussalista poistumista. PIMS:n tulee pysyä paikoillaan, kunnes hoito on päättynyt viiden päivän kuluttua.
Laite: Negatiivisen paineen haavahoito
Prevena™ Incision Management System (PIMS) (Kinetic Concepts Inc. (KCI), San Antonio, TX) on incisionaalinen tyhjiöavusteinen sulkemislaite (PIMS), joka on tarkoitettu hallitsemaan ympäristöä kirurgisissa viilloissa, jotka jatkavat valumista ommeltujen tai niittien jälkeen. suljetun ympäristön ylläpitäminen ja eritteiden poistaminen negatiivisen paineen haavahoidon avulla PIMS kohdistaa jatkuvaa painetta suljettuun leikkauskohtaan 125 mm Hg:n paineella ja se on kiinnitetty 45 ml:n kanisteriin eritteen keräämiseksi.
Muut nimet:
  • Prevena™ Incision Management System (PIMS) (Kinetic Concepts Inc. (KCI))
Muut: Tavallinen kirurgisen haavan hoito
Potilaat saavat ennen leikkausta antibiootteja, jotka koostuvat 1 g:sta kefatsoliinia (tai allergiatapauksissa vaihtoehtona esim. siprofloksasiini/vankomysiini) ja 500 mg metronidatsolia laskimoon 30 minuutin sisällä ennen leikkaustoimenpiteen aloittamista. Tapauksissa, jotka kestävät > 4 tuntia, toinen annos kutakin antibioottia annetaan. Leikkausalueen karvat poistetaan tarvittaessa välittömästi ennen iholeikkausta sähköleikkureilla. Vatsa preparoidaan käyttämällä 2 % klooriheksidieeniliuosta (tai 10 % povidonia, jos olet allerginen). Ihon sulkemisen jälkeen leikkaushaava peitetään steriilillä liimasidoksella (Tegaderm), joka pysyy paikallaan leikkauksen jälkeisen päivän (POD) nro 2 aamuun saakka, ellei se ole kyllästynyt, jolloin se on vakiokäytäntö. vaihtaa sidos, jos lääkäri on suostunut. POD#2:ssa kirurginen tiimi poistaa alkuperäisen sidoksen ja päivittäiset sidoksen vaihdot tavallisella sideharsolla aloitetaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen kirurgisen haavan hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista leikkaushaavan hoitoa.
Muut: Tavallinen kirurgisen haavan hoito
Potilaat saavat ennen leikkausta antibiootteja, jotka koostuvat 1 g:sta kefatsoliinia (tai allergiatapauksissa vaihtoehtona esim. siprofloksasiini/vankomysiini) ja 500 mg metronidatsolia laskimoon 30 minuutin sisällä ennen leikkaustoimenpiteen aloittamista. Tapauksissa, jotka kestävät > 4 tuntia, toinen annos kutakin antibioottia annetaan. Leikkausalueen karvat poistetaan tarvittaessa välittömästi ennen iholeikkausta sähköleikkureilla. Vatsa preparoidaan käyttämällä 2 % klooriheksidieeniliuosta (tai 10 % povidonia, jos olet allerginen). Ihon sulkemisen jälkeen leikkaushaava peitetään steriilillä liimasidoksella (Tegaderm), joka pysyy paikallaan leikkauksen jälkeisen päivän (POD) nro 2 aamuun saakka, ellei se ole kyllästynyt, jolloin se on vakiokäytäntö. vaihtaa sidos, jos lääkäri on suostunut. POD#2:ssa kirurginen tiimi poistaa alkuperäisen sidoksen ja päivittäiset sidoksen vaihdot tavallisella sideharsolla aloitetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Surgical Site Infektio (SSI)
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen

Leikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektio (SSI), joka on määritelty seuraavien CDC:n (Center for Disease Control) -kriteerien mukaan:

Infektio, joka esiintyy ensimmäisen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana, jossa on vähintään yksi seuraavista:

  1. Märkivä vedenpoisto viiltosta
  2. Organismit, jotka on eristetty aseptisesti saadusta neste- tai kudosviljelmästä viillosta

  3. Ainakin yksi seuraavista infektion merkeistä/oireista

    • Kipu tai arkuus
    • Paikallinen turvotus
    • Punoitus
    • Lämpö- JA viilto avataan tarkoituksella kirurgin toimesta (ellei viilto ole viljelynegatiivinen)
  4. Kirurgin tai hoitavan lääkärin tekemä SSI-diagnoosi
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioon (SSI) liittyvä kotihoidon tarve (kotihoito)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, joka kattaa SSI:n vaatiman hoitojakson.
Leikkausryhmä määrittää kotihoidon tarpeen SSI:n tunnistamisen jälkeen, ja tutkimusryhmä kirjaa sen. Kotihoidon tarpeiden kesto määräytyy postoperatiivisten klinikkakäyntien yhteydessä, koska kotihoidon prosessi edellyttää jatkuvaa kirjallista yhteydenpitoa kirurgin kanssa hoidon ajan, ja tämä yhteydenpito tapahtuu samanaikaisesti klinikkakäyntien yhteydessä.
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, joka kattaa SSI:n vaatiman hoitojakson.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mikä kattaa joidenkin potilaiden pitkäaikaisen sairaalahoidon
Aika leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen.
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mikä kattaa joidenkin potilaiden pitkäaikaisen sairaalahoidon
Leikkausalueen infektion (SSI) hallintakustannukset
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien avohoitoon sisältyvä hoitojakso
Kunkin SSI:n hinta määritetään käyttämällä sairaalan tapauskustannustietoaineistoa laitoshoitoa, klinikkakäyntejä ja ensiapukäyntien osalta sekä standardoituja aika- ja materiaalikustannuksia, jotka ovat saatavilla Community Care Access Centeristä kotihoidon osalta.
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien avohoitoon sisältyvä hoitojakso
Leikkausalueen infektioon liittyvien uusintakäyntien määrä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien avohoitoon sisältyvä hoitojakso
SSI:hen liittyvä uusintakäynti sisältää kaikki käynnit päivystyspoliklinikalla, poliklinikalla tai sairaalahoitoon pääsyn vaatiminen, jonka ensisijainen kirurgi tai tutkimusryhmä katsoo johtuvan a) SSI:n oireista, jotka vaativat arviointia; b) hallintaa vaativan SSI:n kehittäminen; tai c) tunnetun SSI:n jatkuva hoito
Jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien avohoitoon sisältyvä hoitojakso

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIMS-hoidon mahdollinen haitta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Allergia/herkkyys tai paikallinen ihoreaktio PIMS:lle tai sen komponenteille määritellään punoitusksi, ihottumaksi, kutinaksi, urtikariaksi, ruhjeeksi, maseraatioksi, ensimmäisen asteen palovammiksi (jos laite lämpenee liian lämpimäksi) tai muuksi, joka liittyy ihon muutoksiin leikkauskohdassa. ensisijainen kirurgi EI saa liittyä leikkaukseen tai SSI:hen. Etsimme myös odottamattomia mahdollisia haittojen lähteitä, joita ei ole koskaan osoitettu tämän laitteen käytön yhteydessä, vaikka ne ovat erittäin epätodennäköisiä.
Ensimmäisen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lawson Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Kinetic Concepts, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Ott, MD, MSc, FRCSC, FACS, FASCRS, Division of General Surgery, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NEPTUNE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia